Hindistan'ın uygun fiyatlı ilaçların küresel sağlayıcısı olarak konumu tartışılmaz. Küresel tedarik zincirlerinin karmaşıklığı, mevzuata uygunluk ve yüksek hassasiyetli üretim konularında uzmanlaşmak için onlarca yıl harcadık. Ancak bugün yeni bir bölüm yazılıyor. Tartışma, mevcut çözümleri ölçeklendirme yeteneğimizden, orijinal çözümlerin keşfini kurumsallaştırma yeteneğimize doğru kayıyor.
Son sektör analizleri, Hindistan menşeli fikri mülkiyet (IP) için kavram kanıtlama aşamasının geride kaldığını gösteriyor. Artık Hindistan'ın yenilik yapıp yapamayacağını sormuyoruz; Şu anda bunun düzenli olarak gerçekleşmesini sağlayacak makinelerin inşa edilmesi gibi kritik bir süreçteyiz.
Geleneksel küresel Ar-Ge modeli sınırlarına ulaşıyor. Araştırma ve geliştirme maliyetlerinin ilaç başına 2,2 milyar doların üzerine çıkması ve 2030 yılına kadar 300 milyar dolarlık patent uçurumunun ortaya çıkmasıyla Big Pharma bir verimlilik kriziyle karşı karşıya. Ancak çözüm artık sadece maliyetle ilgili değil; bu aynı zamanda jeopolitik dayanıklılıkla da ilgilidir.
Çin, küresel inovasyon hattının yaklaşık %30'unu ele geçirerek keşiflere yeni giren bir ülke olarak ortaya çıkarken, artan gerilimler ve veri güvenliğine ilişkin endişeler, Safe Harbor İnovasyon Merkezlerine talep yaratıyor. Kendilerini erken aşamadaki araştırma ve geliştirme için çevik, güvenilir ortamlar olarak konumlandıran Singapur ve Güney Kore'de yeni faaliyetlerin ortaya çıktığını görüyoruz. Bu ortamda, Hindistan'ın değer teklifi benzersizdir: Güvenli bir sığınağın yüksek güven ortamını, daha küçük merkezlerin karşılayamayacağı düzeyde bilimsel yetenek ve hasta çeşitliliği ile bir araya getiriyoruz. Benzersiz yapısal avantajlarımızdan yararlanarak, küresel ekosisteme yatırılan her dolar için “daha fazla kaleye şut” sağlayabiliriz.
Tezimizin temel direği, İşe Alım Alfa dediğimiz şeydir. Yüksek riskli klinik araştırmalara yönelik yarışta zaman en önemli para birimidir. Hindistan'ın geniş, çeşitli hasta havuzu ve uzmanlaşmış tıbbi altyapısı, Batı'dakinden genellikle on kat daha hızlı hasta toplama hızlarına olanak tanıyor.
Bu hızı yüksek vasıflı bir bilimsel iş gücüyle birleştirdiğinizde matematik değişir. Hintli girişimlerin Faz II denemelerine 50 milyon doların çok altında bir maliyetle ulaşabileceğini tahmin ediyoruz. Bu durum bir paradigma değişimine yol açıyor: Batı'daki geleneksel bir ilaç adayının maliyeti karşılığında Hindistan ekosistemi üç veya dört ilacı destekleyebiliyor. Bu istatistiksel avantaj – bu alfa – tekrarlanabilir bir inovasyon motorunu üzerine inşa ettiğimiz temeldir.
Hindistan'ın hazır olduğunun en güçlü sinyali siyaset felsefesindeki değişimdir. Bunun gibi girişimler ₹10.000 crore Biopharma Shakti ve ₹1.00.000 crore RDI fonu, inovasyon yaşam döngüsünün gelişmiş bir anlayışını temsil ediyor.
Devletin startuplara doğrudan doğrudan yatırım yapmanın ötesine geçmesi çok önemli. Ulusal altyapının ve düzenleyici süreçlerin modernleştirilmesine önemli ölçüde odaklanıldığını görüyoruz. Hükümet, onay zaman çizelgelerini düzenleyerek ve birinci sınıf ortak laboratuvar tesisleri inşa ederek, biyofarma inovasyonunu stratejik bir ulusal öncelik olarak görüyor. Bu platform oluşturma, yalıtılmış başarı öykülerinden güçlü bir ekosisteme geçmemize olanak tanıyacak.
North Star'ın bu yeni yönelimi farklı şekillerde doğrulayan başarılarına zaten sahibiz:
- AbbVie-IGI anlaşması: Yaklaşık 1,9 milyar dolar değerindeki bir ortaklık, Hint araştırmalarını küresel olarak rekabetçi bir fiyat noktasında doğruluyor.
- Wockhardt'ın Zaynich'i: Yeni İlaç Başvurusu (NDA) için ABD FDA onayının alınması, Hindistan öncülüğündeki araştırmaların dünyadaki en zorlu düzenleme engellerinin üstesinden gelebileceğini kanıtlıyor.
- İmmünoACT: CAR-T sektöründe orijinal fikri mülkiyet için bir dönüm noktası. Başarılı bir yerel dağıtım ve kanıtlanmış hasta sonuçlarıyla, Hindistan'ın kendi nüfusu ve dünya için en ileri, ileri tedavileri geliştirip ticarileştirebileceğini gösteriyor.
- Göz gövdesi: Şu anda yaşa bağlı makula dejenerasyonu (ARMD) için önde gelen küresel bir adaydır. Batı'nın en iyi laboratuvarlarıyla güçlerini birleştiren Eyestem, Hindistan'ın dünya çapında karşılanmamış ihtiyaçlar için birinci sınıf tedavilerde lider olabileceğini kanıtlıyor.
Bu başarılar yolu açtı ancak 2033 yılına kadar 300 milyar dolarlık bir biyoekonomiye giden köprü hâlâ yapım aşamasında. Bu hedefe ulaşmak için tutarlılık mekanizmalarına odaklanmalıyız:
- Çeviri araştırmasını güçlendirin: Üniversite laboratuvarlarındaki atılımların sorunsuz bir şekilde ticarileşmeye geçmesini sağlamak.
- GMP altyapısının genişletilmesi: Şirketlere fikri mülkiyetlerini küresel pazarlar için doğrulamak için gerekli pilot ölçekli üretim tesisleri sağlamak.
- Geç aşamada hasta sermayesini çekin: Erken aşama girişim finansmanından küresel ölçeklendirme için gereken derin, uzun vadeli kurumsal sermayeye geçiş.
Hindistan orijinal biyoteknoloji fikri mülkiyetine hazır mı? Öncüler bunun mümkün olduğunu zaten kanıtladılar. Artık işimiz ekosistemi güçlendirmek, böylece bu başarıların nadir görülen bir başarı değil, standart bir sonuç haline gelmesini sağlamak. Hızlı takipçi zihniyetinin ötesine geçiyoruz. Küresel endüstri yeniden başlamayı düşünürken Hindistan, bilimsel mükemmellik, mevzuat geliştirme ve sermaye verimliliği kombinasyonu nedeniyle küresel biyofarmasötikler için bir sonraki mantıksal merkezdir.
Dünyanın eczanesi dünyanın laboratuvarı haline geliyor ve makinelerin montajı devam ederken temel her zamankinden daha güçlü.
(İfade edilen görüşler kişiseldir)
Bu makale Endiya Partners'ın Ortağı Vedha Sampathkumar tarafından yazılmıştır.
Bir yanıt yazın