2014 yılında Hindistan pek çok kişinin imkansız olduğunu düşündüğü şeyi başardı: Vahşi çocuk felci virüsünü ortadan kaldırdı. Kısa bir süre önce burası dünyadaki aşılanmamış çocukların neredeyse yarısının eviydi. Ancak birkaç yıl içinde ülke, kapıdan kapıya aşılar, aralıksız gözetim, hızlı salgın müdahalesi ve lojistik gibi halk sağlığı mekanizmalarını, çevrilmemiş taş bırakmayacak bir ölçekte ve hassasiyetle harekete geçirdi. Sonuç geçici değil kalıcı oldu: Hindistan çocuk felcinden kurtuldu ve bugüne kadar da öyle kaldı.
Bugün, ülke geneline yayılan farklı ve birçok açıdan daha sinsi bir halk sağlığı tehdidine karşı bu başarıyı tekrarlamak için iyi bir konumda: ilaca dirençli enfeksiyonlar. Hindistan zaten dünyanın jenerik ilaç üreticisi olarak ortaya çıktı, ancak antimikrobiyal dirençle (AMR) mücadele etmek için artık yenilik yapması gerekiyor.
Çocuk felcinde olduğu gibi Hindistan da artık uyuşturucu direnci konusunda devasa bir zorlukla karşı karşıya. Yakın zamanda yapılan küçük bir araştırma, Hindistan'daki hastanelere başvuran hastaların %83'ünün ilaca dirençli bakteri taşıyıcıları olduğunu gösteriyor. Bu yüksek direnç oranları, büyük nüfus ve yüksek bulaşıcı hastalık yüküyle birleştiğinde Hindistan'ı antimikrobiyal direnç (AMR) açısından sıcak bir nokta haline getiriyor.
Dünya çapında yılda yaklaşık beş milyon AMR kaynaklı ölümle (beşte biri Hindistan'da meydana geliyor) bu sayının 2050 yılına kadar küresel olarak %70 oranında artması bekleniyor. Ancak aynı zamanda Hindistan, gidişatı yalnızca ülke içinde değiştirmekle kalmayıp AMR'ye karşı küresel mücadeleye liderlik edecek bilimsel uzmanlığa, klinik kaynaklara, farmasötik üretim kapasitesine ve düzenleyici standartlara da sahip. Bu çabalar halihazırda devam ediyor.
Hindistan, 2017 yılında AMR'ye ilişkin Ulusal Eylem Planını (NAP) başlattığından bu yana, ülke genelinde antibiyotik kullanımını iyileştirme çabalarını artırdı. Antibiyotik kullanımı önemlidir çünkü gereksiz veya uygunsuz kullanımları bakterilere direnç geliştirme fırsatı verir; Kısıtlama olmazsa en güçlü ilaçlar bile etkinliğini kaybedecektir. Hindistan, NAP kapsamında ve Hindistan Tıbbi Araştırma Konseyi'nin (ICMR) çalışmaları aracılığıyla yönetim programlarını güçlendirdi, kapasite oluşturdu, direnç modellerini takip etmek için gözetimi genişletti ve tezgah üstü satışlar üzerindeki kontrolleri sıkılaştırdı. Bunlar direncin yayılmasını yavaşlatmak ve mevcut tedavilerin etkinliğini sürdürmek için temel ilkelerdir.
Ancak zorluk geliştikçe cevap da değişmeli. Önümüzdeki yıllarda bu çabaları iki kritik öncelik ile tamamlamak giderek daha önemli hale gelecektir: Yenilikçi yeni antibiyotiklerin geliştirilmesi ve bunlara erişimin iyileştirilmesi.
Bu, küresel yükün giderek artan bir payını temsil etmesi beklenen ve tedavi seçeneklerinin hızla azaldığı, tedavi edilmesi zor gram negatif enfeksiyonlara karşı etkili antibiyotiklerin geliştirilmesi açısından özellikle acildir. Şu anda dünya çapında geliştirilmekte olan 90 antimikrobiyalden yalnızca beşi yenilikçi ve Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından önceliklendirilen patojenlerden en az birini hedef alıyor; bunların çoğu, insanlar için en büyük tehdidi oluşturan çoklu ilaca dirençli gram negatif enfeksiyonlardır.
Aynı zamanda dünyadaki çoğu insanın ihtiyaç duyduğu antibiyotiğe erişimi olmadığı göz önüne alındığında, doğru tedavilerin ihtiyacı olan kişilere ulaşması da aynı derecede önemlidir. Bu erişim eksikliği sadece hayatlara mal olmakla kalmıyor, aynı zamanda antibiyotik direncini de artırıyor. Çünkü doğru antibiyotikler bulunmazsa ve enfeksiyonlar uygun şekilde tedavi edilmezse bakterilerin yayılması ve direnç geliştirmesi ihtimali ortaya çıkar ve bu da uzun vadede enfeksiyonların tedavisini zorlaştırır.
Sorun şu ki, antibiyotiklerin şu anda geliştirilme şekli mutlaka yenilik veya erişime odaklanmıyor. İlaç geliştirme ve pazar güçleri, ilaca dirençli enfeksiyonların en büyük yükünü taşıyan ülkeler yerine, yüksek gelirli bölgeler için tasarlanmış ürünleri tercih etme eğilimindedir. Sonuç, ihtiyaç ve yenilik arasındaki uyumsuzluktur; bu, AMR'nin artık antibiyotik gelişimini geride bırakmasının ana nedenlerinden biridir.
Tamamen farklı bir yaklaşıma ihtiyaç var: Araştırma ve geliştirmeyi halk sağlığı öncelikleriyle uyumlu hale getiren ve antibiyotiklerin geliştirilmesini, test edilmesini ve en savunmasız popülasyonlara sunulmasını sağlayan bir yaklaşım. Hindistan'ın kendisini benzersiz bir konumda bulduğu yer burasıdır. İlaca dirençli enfeksiyonların yüksek yükü, sağlam veriler oluşturmak ve yeni tedavilerin gerçek dünyadaki ihtiyaçları karşıladığından emin olmak için klinik araştırmaların geniş, ilgili popülasyonlarda yürütülebileceği anlamına gelir; buna yeni doğanlar, kadınlar ve eşlik eden hastalıkları olan kişiler gibi sıklıkla denemelerin dışında bırakılan gruplar da dahildir.
Bu, Hindistan'ın ICMR aracılığıyla koordine edilen, kritik veri boşluklarının doldurulmasına yardımcı olan ve yeni antibiyotiklerin geliştirilmesini ve piyasaya sürülmesini destekleyen güçlü klinik araştırma ağlarıyla da desteklenmektedir. Aynı derecede önemli olan, ilaç keşfinden düşük maliyetli, büyük ölçekli üretime kadar net bir yol sunan yenilikçi biyoteknoloji ve ilaç sektörüdür.
Liderliğini yaptığım Global Antibiyotik Araştırma ve Geliştirme Ortaklığı'nın (GARDP) Hindistan'daki ortaklarla bu kadar yakın çalışmasının nedeni budur. Yeni bir geniş spektrumlu antibiyotik olan BWC-0977'yi geliştirmek için Bugworks Research gibi yenilikçi şirketlerle işbirliği yapıyoruz. Benzer şekilde, Aurigene Pharmaceutical Services ve Dr. Enable Reddy's gibi şirketlerle olan ortaklıklarımız, çoklu ilaca dirençli belsoğukluğunun tedavisi için yeni, sınıfında ilk antibiyotik olan Zoliflodacin'i üretip ticarileştirmesini sağlıyor. Ayrıca Hindistan ve diğer ülkelerde uygun fiyatlı erişime odaklanarak karbapenem dirençli gram negatif enfeksiyonların tedavisi için önemli bir antibiyotik olan sefiderokolün üretimi ve tedariki için Orchid Pharma ile ortaklık kurduk.
Açık olmak gerekirse, Hindistan AMR ile mücadele etmek için zaten çok şey yapabilir ve yapıyor. Bunun bir örneği, onaylanmak üzere olan ve Hindistan'da keşfedilip geliştirilen yeni bir kombinasyon antibiyotik olan sefepim-zidebaktamdır. Ancak Biyoteknoloji Endüstrisi Araştırma Yardım Konseyi (BIRAC), Hindistan AMR İnovasyon Merkezi ve Hücresel ve Moleküler Platformlar Merkezi (C-CAMP) gibi diğer kuruluşlar da dahil olmak üzere Hindistan'daki ortaklıklarımız, araştırma, geliştirme, üretim ve erişimi en baştan birbirine bağlayan yeni bir model oluşturarak yardımcı olabilir. Bu, antibiyotiklerin geliştirilme ve uygulanma biçiminde parçalı, piyasa odaklı sistemlerden koordineli, halk sağlığı odaklı bir modele doğru temel bir değişimi temsil ediyor. Hindistan bir zamanlar beklentilere meydan okuyup çocuk felcini ortadan kaldırdıysa, şimdi dünyanın antibiyotik mucidi haline gelerek bunu tekrar yapma fırsatına sahip. Bu şekilde AMR'ye yönelik küresel tepkinin yeniden şekillendirilmesine de yardımcı olabilir.
(İfade edilen görüşler kişiseldir)
Bu makale, Küresel Antibiyotik Araştırma ve Geliştirme Ortaklığı (GARDP) İcra Direktörü Dr. Manica Balasegaram tarafından yazılmıştır.
Bir yanıt yazın