“Avrupa Politikalar Komisyonu'na ulaşan bazı çok önemli Avrupa direktifleri var. Bunlardan ilki, tam olarak kritik ilaçlara ve aktif bileşenlere odaklanan 'Kritik İlaçlar Yasası'. İkincisi, farmasötik ve tıbbi sektör içindeki yenilikçi ilaçları ve biyoteknolojileri değerlendirmeyi amaçlayan 'Biyoteknoloji Yasası'. Bu nedenle İtalya, özellikle farmasötik mevzuatına ilişkin Konsolide Kanun'a bakmalı, ancak yenilikçi ilaçların ulaşılabilir hale getirilmesi için farmasötik mevzuat sistemini genişletebilme konusunda net bir vizyona sahip olmalıdır.” AIFA-İtalyan İlaç Ajansı tarafından onaylanmadan önce doğrudan hastayı doğrudan tedavi etmek veya onay sürelerini kısaltmak suretiyle”. Bu Elena Murelli tarafından ifade edildi,
Yenilikçi ilaçlara erişim “hastanın yaşam kalitesini belirliyor – diye devam ediyor Murelli – ama her şeyden önce yaşam beklentisi sağlıyor ve Ulusal Sağlık Hizmetinin maliyetlerinden tasarruf edilmesine katkıda bulunuyor”. Dahası, “bu tür bir vizyonu benimsediğimizde, uluslararası sistem içinde rekabetçi kalıyoruz. Aslında, örneğin biyomedikal inovasyon cephesinde ABD tarafından onaylanan ve uygulananlar gibi, İtalyan şirketleri için rekabet sorunu yaratma riski taşıyan belirli önlemler var. Çok uluslu şirketlerin, özellikle de İtalyan şirketlerinin, yenilikçi ilaçların hastalara ulaşmasını sağlamak için araştırmalara yatırım yapmaya devam etmesi gereken İtalyan sistemini sürdürmeye devam etmeliyiz. Araştırma ve endüstri kesinlikle birbirine karşı çıkmalı – diye belirtiyor – ancak İtalya ve Avrupa'nın yatırım yapmasını sağlamak için birlikte ilerlemeliyiz. sağlık ekosisteminde ve İtalyan ve Avrupa ilaç endüstrisinde giderek daha fazla yer alıyor ve aktif bileşenlerin ve ilaçların her zaman hastanın kullanımına hazır olmasını garanti ediyoruz”.
Bu anlamda Murelli'ye göre, “hastaların araştırmaya katılmasına izin vermek için klinik araştırmalarda giderek daha fazla açıklık olmasını sağlamak ve yeniliğin tam olarak nasıl geliştiğini açıkça ortaya koymak gerekiyor. Öte yandan, bilgilendirilmiş onamı genişletmek ve aynı zamanda hasta derneklerini Sağlık Bakanlığı'nın karar alma tablolarına ve ilaçların onay prosedürlerine giderek daha fazla dahil etmek gerekiyor”.
Bir yanıt yazın