Popüler Glp-1 agonistleri ailesinden yeni bir zayıflama hapıdır, adı orforgliprondur ve 'The Lancet' dergisinde yayınlanan yeni bir faz 3 randomize kontrollü klinik çalışma, diyabetli kişilerde bunun yol açabildiğini göstermektedir. kan şekeri seviyelerinde daha fazla azalma ve önemli ölçüde daha fazla kilo kaybı şu anda mevcut olan oral Glp-1 ile karşılaştırıldığında.
Deneme (Achieve-3), orforglipronu (12 veya 36 mg) günümüzde mevcut olan tek oral Glp-1 olan ve aç karnına alınması gereken oral semaglutid (7 veya 14 mg) ile doğrudan karşılaştıran ilk faz 3 çalışmadır. Orforglipron bunun yerine yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir ve şu anda ABD'de FDA (Gıda ve İlaç İdaresi) tarafından değerlendirilmektedir.
Soruşturma
'The Lancet'te yayınlanan analiz, Arjantin, Çin, Japonya, Meksika ve Amerika Birleşik Devletleri'ndeki 131 araştırma merkezi ve hastaneden gelen ve 1 yıl boyunca bu alternatif Lilly oral Glp-1 ilacını (2 dozdan birinde) veya semaglutidi (2 dozdan birinde) almak üzere randomize edilen 1.500'den fazla tip 2 diyabetli kişiden elde edilen verilere dayanmaktadır. Orforglipron alan katılımcıların kan şekeri seviyelerinde ortalama olarak daha büyük bir düşüş görüldü. her iki semaglutid dozajıyla karşılaştırıldığında her iki dozaj için.
Ölçekteki sonuçlara gelince; Ortalama başlangıç kilosu 97 kg olan hastalar orforglipron ile kilolarının ortalama %6-8'ini, semaglutid ile ise %4-5'ini kaybettiler.. Bununla birlikte, orforglipron ile tedavi edilen gruplardakilerin %9-10'unun, semaglutid ile tedavi edilen gruplarda %4-5'e kıyasla, yan etkilerden (çoğunlukla mide-bağırsak sorunları) dolayı hap almayı bıraktığı vurgulanmaktadır.
52 haftalık, birebir Faz 3 çalışması, metformin ile yeterli düzeyde kontrol edilemeyen tip 2 diyabetli erişkinlerde orforglipronun oral semaglutide karşı güvenliliğini ve etkinliğini değerlendirdi. Toplam 1.698 hasta kaydedildi 4 tedavi grubunda ve – Achieve-3'ün ayrıntılı sonuçlarını açıklayan bir notta Eli Lilly ve Company şöyle açıklıyor – orforglipron, “HbA1c, glikozillenmiş hemoglobin” ve “ağırlıkta” önemli ölçüde daha fazla iyileşme ile “birincil son nokta ve tüm önemli ikincil son noktalarda oral semaglutide kıyasla üstünlük gösterdi.” Verilerin ışığında, çalışmanın yazarları orforglipronun enjeksiyon yerine hapı tercih eden ve gıda ve sıvı alımında kısıtlama istemeyen tip 2 diyabetli kişiler için yeni bir tedavi seçeneği temsil edebileceğini vurguluyor.
Şirket notunda okuduğumuz Orforglipron'un, temel değerlerle karşılaştırıldığında klinik olarak anlamlı iyileşmeler gösterdiğini ve ayrıca faktörler üzerinde de etkili olduğunu gördük. HDL olmayan kolesterol, HDL kolesterol, VLDL kolesterol, toplam kolesterol dahil olmak üzere temel kardiyovasküler risk faktörlerisistolik kan basıncı ve trigliseritler.
Lilly Cardiometabolik Health'in Genel Başkan Yardımcısı ve başkanı Kenneth Custer, Achieve-3'ün sonuçlarının şöyle yorumluyor: “tip 2 diyabette oral semaglutide kıyasla orforglipronun potansiyel avantajlarını vurguluyor: HbA1c'de daha fazla azalma, daha fazla kilo kaybı ve yemek veya suya kıyasla zaman kısıtlaması olmadan bunu alma olasılığı. Hastalıklarını her gün idare eden insanlar için önemli bir fark yaratabilecek bir kombinasyon. Halihazırda uluslararası düzeyde sürmekte olan düzenleyici başvurular ve FDA'nın eylemi Önümüzdeki çeyrekte obezite beklendiğinden dolayı bu seçeneği hastalara mümkün olan en kısa sürede sunmaya odaklandık.”
Bir yanıt yazın