Yeni ilaçlar faydadan çok risk taşıyor

Çalışma ortaya koyuyor

Yeni Alzheimer ilaçlarıyla faydadan çok risk

20.000'den fazla hasta, 17 çalışma ve karışık bir kayıt: Yeni Alzheimer ilaçlarının klinik açıdan çok az etkisi var ve hatta bazı durumlarda zararlı bile olabiliyor.

Geniş kapsamlı bir araştırmaya göre, başlangıçta büyük bir umutla karşılanan lecanemab ve donanemab gibi Alzheimer'a karşı aktif maddelerin klinik faydası çok az, ancak bazı riskleri var. Bu, düzenli olarak sağlık konularıyla ilgili yüksek kaliteli incelemeler yayınlayan İngiliz kuruluşu Cochrane tarafından bildiriliyor.

Lecanemab (ticari adı Leqembi) ve donanemab (ticari adı Kisunla), Alzheimer hastalığında sinir hücrelerinin ölümüyle ilişkili beyindeki protein birikimlerini doğrudan hedef alan bir ilaç grubuna aittir. Bu çalışma aynı zamanda diğer benzer araçları da dikkate almaktadır. Alzheimer hastalığı demansın en yaygın şeklidir ve 65 yaş üstü tüm insanların yaklaşık yüzde onunu etkiler.

Bologna'daki IRCCS Nörolojik Bilimler Enstitüsü'nden çalışmanın baş yazarı Francesco Nonino, “Ne yazık ki, kanıtlar bu ilaçların hastalar için önemli bir fark yaratmadığını gösteriyor” diye açıklıyor. “Artık klinik olarak anlamlı bir etki olmadığı sonucuna varmak için ikna edici kanıtlar var.” Her ne kadar önceki çalışmalar istatistiksel olarak anlamlı sonuçlar göstermiş olsa da, bunun klinik açıdan anlamlılığından ayırt edilmesi gerekir.

Araştırma ekibi, analizleri için ilaç üreticileri tarafından yürütülen ve ilgili gruplardaki 20.000'den fazla hastadan (yani hafif bilişsel bozukluğu olan Alzheimer hastalarından veya hafif demans hastalarından) elde edilen verileri içeren 17 klinik çalışmayı değerlendirdi. Aktif bileşenler, Alzheimer'ın erken evresindeki bilişsel gerilemeyi bir miktar yavaşlatmak amacıyla bu tür hastalara yöneliktir.

Özellikle ilgili antikorlarla 18 aylık tedavinin etkilerine baktık. Hastaların demans semptomları, zihinsel yeteneklerindeki düşüş veya günlük görevlerle nasıl başa çıktıkları üzerinde çok az etkisi oldu veya hiç etkisi olmadı.

Bununla birlikte, antikorlarla tedavi edilen hastaların beyin şişmesi ve beyin kanamalarının, plasebo verilen hastalara göre biraz daha sık olduğu tespit edildi.

Yazarlar kısa çalışma süresini çalışmalarının zayıflığı olarak gösterdiler. Olası uzun vadeli etkileri belirlemek için daha fazla araştırma yapılması gerekmektedir. Yine de ekip, Alzheimer'a karşı ilaç geliştirirken diğer etki mekanizmalarına odaklanılmasını öneriyor.

Alman Nöroloji Derneği Genel Sekreteri Peter Berlit, Cochrane analizinin sonuçlarının şaşırtıcı olmadığını düşünüyor. Beta-amiloid antikorları olarak adlandırılan antikorlarla ilgili tüm çalışmalar birlikte değerlendirildi. Ayrıca Alman Basın Ajansı'na, olumsuz fayda-risk profili nedeniyle geliştirilmesinden vazgeçilen maddeler üzerinde çalışmaların yapıldığını da söyledi.

Cochrane uzmanlarının bulguları, Federal Doktorlar, Sağlık Sigortası Şirketleri ve Klinikler Ortak Komitesi'nin (G-BA) geçtiğimiz sonbahardan bu yana Almanya'da piyasada olan Lecanemab için yakın zamanda geldiği noktaya işaret ediyor. Ancak tedavi plaseboyla değil, semptomlarla mücadele eden diğer yaygın tedavi yöntemleriyle karşılaştırıldı.