Vertex böbrek ilacı povetasicept IgAN denemesinde başarılı oldu

Vertex İlaç Nadir bir böbrek rahatsızlığına yönelik deneysel ilacının Faz 3 denemesinde başarılı olduğunu, bunun şirketin kistik fibroz için ana ilaçlarının ötesinde çeşitlendirme yolunda önemli bir adım olduğunu söyledi.

Boston merkezli ilaç üreticisi Pazartesi günü yaptığı açıklamada, immünoglobulin A nefropatisine yönelik ilacı povetasiceptin, son aşamadaki bir denemede otoimmün durumun bir belirtecinin düzeylerini %52 oranında azalttığını söyledi. Bu, analistlerin Vertex'in ilacının Japonya merkezli Otsuka'nın yakın zamanda onaylanmış bir tedavisiyle ve ABD merkezli biyoteknoloji firmasının geliştirme aşamasında olan bir başka tedaviyle rekabet etmesi için belirledikleri çıtayı aştı. Vera Terapi. Vertex'in hisseleri Salı günü %9'dan fazla arttı.

Cantor Fitzgerald analisti Carter Gould, Vertex'in başarılı denemesinin böbrek hastalığında yeni bir franchise açmada önemli bir ilk adım olduğunu söyledi. Vertex, povetacicept'in arkasında iki ilaç geliştiriyor ve Gould, üçünün birlikte yılda 10 milyar dolardan fazla gelir elde ettiğini görüyor. Bu, Vertex'in geçen yıl 11 milyar dolardan fazla satış getiren kistik fibroz serisine rakip olabilir.

Gould, “Noktaları birleştirmek ve bunun büyüyebilecekleri oldukça anlamlı bir beyaz alan olduğunu söylemek için çok da dikkatli bakmanıza gerek yok” dedi.

Vertex, kalıtsal akciğer bozukluğuna yönelik bir ilaç portföyüyle kistik fibroz tedavisini dönüştürdü ancak şirket, bu başarıyı diğer durumlarda da tekrarlayıp tekrarlayamayacağı konusunda defalarca sorularla karşılaştı. Şirket son yıllarda gen düzenleme tedavisi Casgevy'nin onaylanmasıyla kan hastalıkları ve Journavx ilacıyla akut ağrı konularına da genişledi. Her ikisi de şu ana kadar kontrolden çıkan bir başarı elde edemedi ve Vertex'i genişlemek için başka fırsatlar aramaya itti.

2024 yılında Vertex, Alpine Immune Sciences'ı ve onun lider programı povetacicept'i satın almak için yaklaşık 5 milyar dolar ödedi. İlaç, IgAN olarak bilinen ve böbreklerin düzgün çalışmasını engelleyen, bazen hastaların diyalize ve hatta organ nakline ihtiyaç duymasına neden olan nadir bir otoimmün durumu tedavi edebilir. Vertex ayrıca ilacı diğer bazı böbrek rahatsızlıkları için de test etmeyi planlıyor.

Şirket, IgAN'daki povetacicept için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne olan başvurusunu bu ayın sonuna kadar tamamlamayı bekliyor; bu yılın sonlarında öncelikli inceleme için bir kuponun kullanılmasıyla onay mümkün olacak.