Trump'ın psychedelic kararnamesi ve bunun esrar için anlamı

Cumartesi günü Başkan Donald Trump tarafından imzalanan Beyaz Saray'ın psikedeliklerle ilgili idari emri, psilosibin, MDMA ve ibogain gibi uyuşturucularla ilgili araştırmaları hızlandırmayı ve uzun süredir büyük ölçüde yeraltında yaşayan bir endüstrinin meşrulaştırılmasına yardımcı olmayı amaçlıyor.

Ama aynı zamanda daha geniş bir soruyu da gündeme getiriyor: Psychedelics, esrar gibi, yavaş ilerleyen bir federal sürecin kurbanı mı olacak?

En son idari emir, Başkan Trump'ın esrarı yeniden planlama çabasından yaklaşık dört ay sonra geldi ve daha büyük araştırma ve yatırım fırsatlarının kapısını açtı. Ancak bu direktiften bu yana, Uyuşturucuyla Mücadele İdaresi incelemesinin hala devam etmesi ve esrarın Çizelge I'den daha düşük Çizelge III'e taşınması konusunda nihai bir kararın olmaması nedeniyle esrarın yeniden sınıflandırılmasına yönelik ilerleme büyük ölçüde durdu.

Gecikme, ilaç politikasının bilimsel değerlendirme, yasal standartlar ve politikanın buluştuğu kurumlar arası incelemeye girdikten sonra sıklıkla nasıl yavaşladığını yansıtıyor.

Esrar hukuk firması Vicente LLP'nin ortağı Shawn Hauser, “Esrarın 1970'lerdeki çirkin yanlış sınıflandırmasıyla mücadele etmek için onlarca yıl harcadıklarını düşündüğünüzde, süreç paydaşlar için kesinlikle yavaş ve sinir bozucu oldu” dedi.

Vicente LLP aynı zamanda kanıta dayalı esrar politikasına odaklanan sağlık hizmeti paydaşlarından oluşan bir koalisyon olan Ulusal Şefkatli Bakım Konseyi veya NCCC'nin hukuk danışmanı olarak da hizmet vermektedir.

Ancak psychedelic düzeni yasallaştırmadan ziyade araştırmayı hızlandırmaya odaklanıyor. ABD Gıda ve İlaç İdaresi gibi kurumları, ilaç planlamasını değiştirmeden, ciddi zihinsel sağlık sorunları olan hastalar için klinik deneyleri ve “Deneme Hakkı” erişimini genişletmeye yönlendiriyor.

AtaiBeckley hafta sonu siparişin imzalanmasından bu yana hisseleri Pazartesi günü yaklaşık %25 artışla yükselen bir dizi psikedelik odaklı ilaç geliştiricileri arasında yer alıyor. Birkaç küçük piyasa değeri hissesi de sıçradı: Pusula Yolları, Definium Terapötikleri ve ABD'de listelenen Cybin hisseleri.

Hauser, son zamanlardaki psikedelik düzenlemesinin Washington'da tıbbi öncelikli bir çerçeveye doğru daha geniş bir değişimi yansıttığını ve esrarın yeniden planlanması için ileriye doğru bir yol işaretleyebileceğini söyledi.

“Bilim, hasta ve sağlık hizmetlerine öncelik veren yaklaşım şu anda Washington'da kazanıyor” dedi.

Hauser, “Doktor liderliğindeki protokoller, klinik araştırmalar ve şefkatli kullanım çerçeveleri üzerine inşa edilen psychedelic yol, aslında esrar savunucularının daha agresif bir şekilde çalışması ve benimsemesi gereken bir modeldir” dedi.

Trump'ın psychedelic önlemi, uzun süredir devam eden güvenlik endişeleri olan güçlü, doğal olarak oluşan psikoaktif bir bileşik olan ibogaini içermesi nedeniyle özellikle dikkat çekti.

İlaç, travma sonrası stres bozukluğu, depresyon ve bağımlılık ile ilgili uygulamalar için araştırılıyor, ancak Ulusal Uyuşturucu Bağımlılığı Enstitüsü'nden Nora Volkow tarafından işaretlenen kalp riskleri büyük bir engel olmaya devam ediyor.

Bu gerilim, yaşamı tehdit eden hastalıklar veya rahatsızlıklar teşhisi konan hastaların başka hiçbir tedavi işe yaramadığında deneysel ilaçları denemesine olanak tanıyan federal bir yasa olan “Deneme Hakkı” erişiminin genişletilmesiyle daha da artıyor. Bu ayrım genellikle yalnızca Aşama I denemeleri başarılı olduktan sonra geçerlidir.

İbogain, ilaca yönelik araştırmaların çoğu ABD dışında yürütüldüğü için bu kriterleri karşılamakta zorlandı.

Psikedelik sektörü liderleri bu emrin anlamlı olduğunu söylüyor ancak uygulama bilimsel değeri kanıtlayana kadar tüm etkilerin hala bilinmediğini söylüyor.

Klinik nörosağlık merkezi Beond'un CEO'su Tom Feegel, “Artık fırsat abartılı değil, uygulamadır: sıkı bilim, disiplinli güvenlik standartları, doktorların yönlendirdiği protokoller ve gerçek dünya sonuç verileri” dedi.

Merkezi Meksika'nın Cancun şehrinde bulunan Beond, ibogain terapisinde uzmanlaşmıştır.

Feegel, yürütme emrinin hükümetin en üst düzeyinde meşruiyet sinyali vermesine rağmen bir sonraki aşamanın kritik olduğunu ekledi.

AtaiBeckley, Compass ve GH Research gibi klinik aşamadaki geliştiriciler ortaya çıksa da, psikedelikler hala ticari bir pazara sahip değil. Birçoğu, akıl sağlığı tedavisi için psilosibin ve MDMA türevleri gibi daha az tartışmalı psikedeliklerle ilgili araştırmalara öncelik veriyor.

ABD eyaletleri de alanı tartıyor. Colorado, 2022'de sakinleri için düzenlenmiş psychedelic erişimini ilerletirken, Massachusetts'teki bir oylama tedbiri 2024'te seçmenlerin %56'sının erişimi reddetmesiyle başarısız oldu.

Esrar, sözleşme gereği halihazırda düzinelerce eyalette milyarlarca dolarlık yetişkinlerin kullanımına yönelik bir endüstriye sahip ve federal yeniden planlama henüz çözülmemiş olsa bile ona önemli bir avantaj sağlıyor.

Hauser, iki endüstrinin sonuçta birbirini güçlendirdiğini savundu.

“İki düzenleyici yol birbiriyle çelişmiyor” dedi. “Her ikisi de bitki bazlı alternatif ilaçların daha geniş meşruiyetini geliştiriyor ve biri için inşa edilen altyapı kaçınılmaz olarak diğerini destekleyecek.”