İspanyol İlaç Ajansı ve Tıbbi Ürünler (AEMPS), yetkili Portekiz makamı aracılığıyla pazarlama konusunda bilgi sahibi olduğunu bildirdi. Avrupa pazarında COVİD-19 kendi kendine teşhis testinin sahte birimleri ve Grip A+B Antijeni Combo Rapid Test, Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. tarafından FCO-6032 referansı ve FCO24090516 parti numarasıyla üretilmiştir.
Portekiz yetkili makamının sağladığı bilgilere göre üretici, ürünün manipüle edildi ve FCO24090516 lot numarasının yanlış olduğunu. AEMPS, dağılımını bilmek için bir soruşturma başlattı etkilenen ürünler ve İspanya'daki durum. Ajans, şu anda sahte testin ülkemizde dağıtılıp dağıtılmadığının bilinmediğini söylüyor.
Son kullanma tarihi
Ancak piyasada, kendi kendine COVİD-19 teşhisi ve İnfluenza A+B Antijen Kombinasyon Hızlı Testi için uygun ünitelerin bulunduğunu bildiriyor. aynı üreticiden ve FCO-6032 referansıyla, uyarı yalnızca sahte ürünü etkiler.
Sahte ürünlerAEMPS'in ayrıntıları şu şekilde tanımlanabilir: parti numarası, üretim tarihi ve son kullanma tarihi ile ilgili değiştirilmiş bilgileri içeren bir etiket iliştirilmiştir veya etikette görünen sahte ürün verileri aşağıdaki gibidir: parti numarası, FCO24090516; üretim tarihi 09/2024 ve son kullanma tarihi 09/2026.
Ayrıca yanlış testlerde elendi parti numarası ve son kullanma tarihi kitte bulunan test kasetinden yalnızca semboller görünür; son kullanma tarihi ekstraksiyon solüsyonu ile tüpten çıkarılmıştır (tampon) ve kit içerisinde yer alan swab, orijinal ürün üreticisinin kullandığı swab ile aynı değildir. Ajans, orijinal swabın üreticisinin şu sonuca varıyor: Dalian Rongbang Tıbbi Sağlıklı Devices Co. Ltd. ve yetkili temsilcisi Lotus NL, BV (Hollanda).
Bir yanıt yazın