Bir gülümsemenin yaratıldığını hayal edin 3D yazıcı Bugün evde olmak bir ütopya gibi görünse de göründüğünden daha yakın. Bu teknolojideki en son ilerleme diş hekimliğine yönelik geldi: şirket Stratasys Avrupa'da önemli bir sertifika aldı diş protezleriBu da daha karmaşık tedavilerde klinik kullanımına olanak sağlar.
Avrupa Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) uyarınca, Kuzey Amerika şirketi halihazırda IIa sınıfı tıbbi cihaz için CE sertifikasına sahiptir. TrueDent reçine sisteminiz için Daha karmaşık diş protezlerinde klinik kullanım.
Veriler bir dönüm noktasına işaret ediyor. Şimdiye kadar bu çözümlerin çoğu prototiplerle veya düşük riskli uygulamalarla sınırlıydı. Avrupa Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında sıkı güvenlik, biyouyumluluk ve izlenebilirlik kontrolleri gerektiren bu yeni sınıflandırmayla, 3D baskı, düzenlenmiş diş hekimliği uygulamalarına tamamen giriyor.
Spesifik olarak, teknoloji üretime izin verir Kronlara ve köprülere çıkarılabilir protezler taramayı, yazılım tasarımını ve katman katman üretimi birleştiren dijital süreçler sayesinde kalıcıdır. Sonuç: geleneksel yöntemlere göre daha hassas ve daha kısa teslimat sürelerine sahip kişiselleştirilmiş parçalar.
İlerleme izole değildir. Analog iş akışlarının yerini otomatik çözümlerin almaya başladığı ofislerde ve laboratuvarlarda daha geniş bir dijitalleşme sürecinin bir parçasıdır.
Bu senaryoda şirketler şöyle: 3D Sistemler ve Formlab'lar Farklı pazarlara yönelik sertifikasyonları geliştirirken aynı zamanda dişçilik sektörüne yönelik malzeme ve ekipmanlar da geliştiriyorlar.
Ancak önemli olan yalnızca teknolojide değil, aynı zamanda onun doğrulanmasındadır. Avrupa'da sınıflandırma IIa, tıbbi bir ürünün insan vücudunda uzun süre kullanılırher zaman profesyonel gözetim altında. Bu standart, bu çözümlerin laboratuvardan ofise taşınmasını sağlayan şeydir.
Uzmanlar bu tür tıbbi çözümü evde tasarlama ve uygulama olasılığı konusunda temkinli davranıyor. Diş protezlerinin üretimi şunları gerektirir: sertifikalı biyouyumlu malzemelerkontrollü süreçler, sterilizasyon ve her hasta için kişiselleştirilmiş ayarlamalar. Buna klinik ve düzenleyici doğrulama da eklenir.
Ancak evdeki 3D baskı, halihazırda aksesuarlar, fonksiyonel yardımcılar ve invaziv olmayan cihazlar başta olmak üzere sağlıkla bağlantılı farklı unsurların üretilmesine olanak sağlıyor.
Ev tipi yazıcılarda süreç genellikle üç adım: dijital tasarım (kendisine ait veya çevrimiçi kütüphanelerden indirilen), laminasyon yazılımında konfigürasyon ve plastik filamentle katman katman üretim.
Bundan basit splintler veya temel (klinik olmayan) ağız koruyucuları, özel ortopedik iç tabanlar, adaptörler ve rehabilitasyon yardımcıları oluşturabilirsiniz; ergonomik bilek veya duruş destekleri; ve hatta basit, düşük maliyetli dış protezler.
Bunun için çeşitli ortak malzemeler kullanılır. PLA, PETG ve TPU özel mağazalarda ücretsiz olarak satın alınabilir. Ancak bu malzemeler dahili veya uzun süreli tıbbi kullanım için onaylanmamıştır, dolayısıyla klinik çözümlerin yerini tutamazlar.
Stratasys'in aldığı sertifika yalnızca belirli bir yeniliği doğrulamakla kalmıyor, aynı zamanda daha geniş bir eğilimi de doğruluyor: 3D baskı, bir teknoloji olarak kendisini pekiştirmeye başlıyor. anahtar aracı modern tıpta.
Yakın geleceğin profesyonellerin yerini almayı amaçlamadığı giderek daha açık hale geliyor. ancak yeteneklerini geliştirmek için. Ve bu yolda, “tıbbi çözümlerin basılması” olasılığı, şimdilik evlerin ulaşamayacağı kadar uzakta olsa da, halihazırda bir gerçektir.
Bir yanıt yazın