YENİArtık Haberler yazılarını dinleyebilirsiniz!
Amerika, klinik araştırma ve tıbbi yeniliklerde dünyaya liderlik etmeye devam etmelidir.
Bunun yerine zemin kaybediyoruz.
Yakın zamanda yapılan bir araştırma, Çin'in artık ABD'den daha fazla erken aşama klinik deney yürüttüğünü ortaya çıkardı. 2025 yılında Çinli şirketler küresel ilaç ruhsatlandırma anlaşması faaliyetlerinin neredeyse yarısını oluşturuyordu. Bu eğilimler her Amerikalıyı ilgilendirmeli.
Yaklaşık 80 yıldır klinik araştırmalar tıbbi ilerlemeye yön verdi. Bilimsel keşifleri hayat kurtaran tedavilere dönüştürüyorlar. Yeni tedavilerin güvenli ve etkili olup olmadığını belirlerler. Doktorların, hastaların ve düzenleyicilerin karar vermek için kullandıkları kanıtları üretirler.
LIZ PEEK: TRUMP GÜÇLÜ KALMAK ZORUNDA, ABD'NİN ÇİN MİNERALLERİNE VE İLAÇLARINA GÜVENMESİ AMERİKANLARI RİSKE ATIYOR
Ancak klinik araştırmalar kanıt üretmekten fazlasını yapıyor.
Yatırımları, bilimsel yetenekleri ve gelecekteki yenilikleri destekleyen altyapıyı çekiyorlar.
Klinik araştırmalar yurtdışına taşındığında, bu avantajlar da sıklıkla onunla birlikte hareket eder.
Erken aşamadaki klinik araştırmalar önemlidir çünkü yeni teknolojilerin nerede test edileceğini, geliştirileceğini ve onaylanacağını belirlerler. Şirketlerin nerede genişleyeceğini, uzmanlığın nerede gelişeceğini ve hangi ülkelerin yeni nesil tıbbi yeniliklere öncülük edeceğini etkiliyorlar.
Amerika Birleşik Devletleri bu stratejik avantajdan vazgeçmeyi göze alamaz.
Klinik araştırmalar yüksek vasıflı işler yaratır, hastaların yenilikçi tedavilere daha erken erişmesini sağlar ve ekonomik refahı, kamu sağlığını ve ulusal güvenliği doğrudan etkileyen bir sektörü güçlendirir.
Amerika, kaldırma gücüne sahip olduğumuz engeller nedeniyle klinik araştırmaları kaybetmemelidir.
Başkan Donald Trump'ın liderliğinde Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı harekete geçiyor.
Bugün, FDA, NIH, CMS, ONC, ARPA-H ve HHS Genel Müfettişlik Ofisi, Amerika'nın klinik araştırma girişimini güçlendirmek ve Amerika Birleşik Devletleri'ne daha fazla klinik araştırma ve yatırım getirmek için koordineli bir çaba başlattı.
FDA'da Komisyon Üyesi Vekili Kyle Diamantas ve kariyer liderleri sponsorların beklentilerini açıklığa kavuşturuyor, Aşama 1 geliştirmeyi kolaylaştırıyor ve erken aşamadaki klinik deneyleri hızlandırmak için bir pilot program geliştiriyor. FDA, bu değişikliklerin geliştirme zaman çizelgelerini 6 ila 12 ay kadar kısaltabileceğini tahmin ediyor. Ajans ayrıca birçok durumda doğrulayıcı kanıtlarla desteklenen yüksek kaliteli bir klinik araştırmanın onay için temel oluşturabileceğini de açıkladı.
NIH'de Direktör Jay Bhattacharya, yapay zekayı, insan hücresi tabanlı modelleri, gerçek dünya verilerini ve gelecek vaat eden tedavileri hastalara daha verimli bir şekilde ulaştırabilecek diğer araçları geliştirirken bilgilendirici, güçlü klinik araştırmalara yönelik desteği güçlendiriyor. NIH araştırmacıları aynı zamanda öncü kişiselleştirilmiş gen düzenleme terapilerinden edinilen dersleri uyguluyor ve kanser klinik deneylerini kolaylaştırmak ve kayıtları iyileştirmek için çalışıyor.
Ulusal Koordinatörlük Ofisi, elektronik sağlık kayıtları ve rutin bakıma entegre edilen diğer dijital araçlar aracılığıyla daha fazla uygun hastayı klinik araştırmalara bağlamak için çalışıyor.
FDA, ÜLKE ÇAPINDA İLAÇ VE AŞININ YAN ETKİLERİNİ TAKİP ETMEK İÇİN YENİ YAPAY GÜÇLÜ SİSTEMİ ÇALIŞTIRIYOR
ARPA-H, gelecek vaat eden tedavileri daha erken belirleyen, güvenlik sorunlarını daha erken tahmin eden, deneme tasarımını iyileştiren ve geliştirme maliyetlerini azaltan teknolojiler geliştiriyor.
HHS Genel Müfettişlik Ofisi, mevcut düzenlemelerin, dolandırıcılık ve istismara karşı önlemleri korurken, klinik deney katılımcılarına tazminat ödenmesinde gereksiz engeller oluşturup oluşturmadığı konusunda kamuoyunun katkısını arıyor.
Bu çabalar basit bir hedefe yöneliktir: Amerika Birleşik Devletleri'ni klinik araştırmalar yürütmek ve yeni ilaçlar geliştirmek için dünyada en iyi yer haline getirmek.
FOX HABERİN DİĞER GÖRÜŞLERİ İÇİN TIKLAYIN
Hükümet bu hedefe tek başına ulaşamaz. Araştırmacıların, sağlık sistemlerinin, akademik tıp merkezlerinin, teknoloji şirketlerinin, sözleşmeli araştırma kuruluşlarının ve ilaç geliştiricilerinin hepsinin oynayacakları bir rol var. Düzenlemeler, sözleşme gereklilikleri veya kurumsal uygulamalar güvenliği artırmadan araştırmayı yavaşlatıyorsa bunları duymak isteriz. Varsayımlara meydan okumaya ve artık hastalara, bilime veya kamu çıkarına hizmet etmeyen engelleri kaldırmaya hazırız.
Aynı zamanda en önemli ilkelerimizi de koruyacağız. Hastalar şeffaflığı, bilgilendirilmiş rızayı ve tıbbi kararların kesin bilimsel kanıtlara dayandığına dair güveni hak ediyor. Bilimsel ve etik dürüstlükten ödün vermeden klinik araştırmaları hızlandırabiliriz.
Başkan Trump'ın liderliğinde HHS, Amerika'nın klinik araştırmalardaki konumunu geri kazanıyor.
FOX HABER UYGULAMASINI İNDİRMEK İÇİN TIKLAYIN
İnovasyonu yavaşlatan eski süreçleri modernize ediyor ve yeni nesil tıbbi buluşların temelini yeniden inşa ediyoruz.
Yeniliklere devam edeceğiz. Biz liderlik etmeye devam edeceğiz.
ROBERT F. KENNEDY JR'DAN DAHA FAZLA BİLGİ OKUMAK İÇİN BURAYA TIKLAYIN.
Bir yanıt yazın