RFK Jr.'ın peptid politikası, GLP-1 işi değiştikçe Hims & Hers'ü güçlendirebilir

Yüksek marjlı bileşik GLP-1 işi geliştikçe, Onun ve Onun Sağlığı Peptitlerde yeni bir fırsat buluyor olabilir.

Tele-sağlık şirketinin hisseleri Perşembe günü, Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanı Robert F. Kennedy Jr.'ın Çarşamba günü yaptığı açıklamada, FDA'nın, ilaçların seri üretim yerine bireysel reçete bazında birleştirilmesine izin veren bir tanım olan 503A toplu listesine dahil edilme potansiyeli için peptitleri gözden geçirmek üzere bir Eczane Bileşimi Danışma Komitesi toplantısı düzenlemeyi planladığını duyurmasının ardından yükseldi.

Hims'e göre asıl hikaye, peptitlere yönelik bileşiklerin genişletilmesinin, üyeleri daha karlı bileşik GLP-1 ilaçları yerine markalı ilaçlara yönlendirerek yeni gelir akışlarının kilidini açabileceğidir. Tele-sağlık şirketi yıllardır bir peptit işine doğru ilerliyor.

Peptitler, çok çeşitli sağlık ve sağlıklı yaşam kullanımları için araştırılan kısa amino asit zincirleridir (bunları proteinlerin küçük yapı taşları olarak düşünün). Tartışmalıdırlar çünkü uzun vadeli güvenlik ve etkinliklerine ilişkin bilimsel kanıtlar sınırlıdır ve üretimleri büyük ölçüde düzenlenmemiş durumdadır.

Hims & Hers, Şubat 2025'te Kaliforniya merkezli bir peptit tesisini satın alarak uzaya önemli bir adım attı. O zamanlar CEO Andrew Dudum, peptit talebini “geleceğe dönük yenilik” olarak nitelendirdi.

Dudum, “Birçok kullanım senaryosu henüz başlatılmadı” dedi. “Peptit inovasyonu, sunmaya başlamaktan heyecan duyduğumuz pek çok kategorinin ön sıralarında yer alıyor.”

Kennedy'nin Çarşamba günkü duyurusunun ardından Hims Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Patrick Carroll, amacın peptit tedavisini düzenlenmiş, doktor liderliğindeki bakıma getirmek olduğunu söyleyerek haberi “gri piyasadan” uzaklaşma olarak alkışladı.

Carroll, “Tıbbi ekibimiz, bazı peptit tedavilerinin Amerikalıların daha sağlıklı yaşamlar yaşamasına yardımcı olma konusunda anlamlı bir potansiyele sahip olduğuna inanıyor ve erişimi FDA rehberliğiyle uyumlu olacak şekilde nasıl genişletebileceğimizi aktif olarak araştırıyoruz” dedi.

Leerink Partners, FDA'nın bileşik liste için peptitleri inceleyeceği haberini, Hims'e peptit tedavilerini ölçeklendirmek için daha net bir düzenleyici yol sağlayabilecek olumlu bir sonuç olarak nitelendirdi. Öyle olsa bile firma, peptidlerin şirketin karını artırmasının zaman alacağını söyledi.

Hisse senedinde eşdeğer nota ve 25 dolarlık fiyat hedefine sahip olan Leerink analisti Michael Cherny, “Bu hemen gelire dönüşmeyecek, ancak görünüşe göre HIMS'in zorlayacağı bir büyüme yolu olacak” dedi. Hisse Perşembe günü hisse başına 26 dolardan işlem görüyordu.

Şimdilik bu fırsat henüz erken ve birçok peptid tedavisini destekleyen klinik kanıtlar hâlâ sınırlı.

Kennedy tarafından toplu listede değerlendirilmek üzere listelenen bir düzine peptidden biri – MK-677 – insan tüketimi için satıldığında genellikle yasa dışı bir ilaç olarak değerlendiriliyor. Büyüme hormonu Dünya Anti-Doping Ajansı tarafından da yasaklandı.

Kozmetik veya bilişsel iyileştirme için kullanılan GHK-Cu ve Semax gibi listedeki diğer peptidler genellikle daha az tartışmalı olarak görülüyor, ancak yine de sağlam bilimsel destekten yoksunlar.

Ana akım bilim tarafından desteklenenlerin dışında birçok tıbbi tedaviyi ve gıda seçeneğini destekleyen Kennedy'ye, Perşembe günü Meclis Yolları ve Araçları Komitesi duruşmasında peptit tedavilerini genişletme planları soruldu.

Kennedy, Biden yönetiminin, kendisinin asılsız olduğunu düşündüğü güvenlik endişeleri nedeniyle peptitlerin kullanımını kısıtladığını savunarak, “Peptidlerin düzenlenmesi gerekmiyordu” dedi.

FDA süreci daha yeni başlıyor ve Temmuz ayı toplantısı yalnızca tavsiye niteliğinde olacak, dolayısıyla değişimin hemen olması beklenmiyor.

Öyle bile olsa yatırımcılar Hims için bir büyüme itici gücü olarak GLP-1'in yerini alacak olana odaklanıyor ve peptitler şimdiye kadarki en açık adaylardan biri olarak ortaya çıkıyor.