Prostat kanseri, AIFA yeni ilaç artı hormon tedavisini onayladı

İtalyan İlaç Ajansı (Aifa), geri ödemeye yeşil ışık yaktı darolutamidhormona duyarlı metastatik prostat kanseri hastalarında hormon tedavisiyle birlikte kullanılmak üzere ağızdan alınan yeni nesil bir ilaçtır. Bu, terapötik seçenekleri genişleten ve tedavilerin daha fazla kişiselleştirilmesine olanak tanıyan molekül için üçüncü geri ödemeli endikasyondur.

Prostat kanseri, yılda 40 binin üzerinde yeni vakayla İtalya'da erkekler arasında en sık görülen kanser türü. Beş yıllık sağkalım %91'e ulaşırken, hormona duyarlı metastatik formlarda bu oran %30'un altına düşer, dolayısıyla daha etkili ve daha iyi tolere edilen tedavilere ihtiyaç vardır.

“Yeni gösterge sayesinde, darolutamid Aifa tarafından onaylanmış tek androjen reseptör inhibitörüdür ve her hastanın ihtiyaçlarını karşılamak ve klinik sonuçları iyileştirmek için kemoterapili veya kemoterapisiz tedaviyi kişiselleştirmenize olanak tanır”, diye açıklıyor Luigi Formisanoİtalyan Tıbbi Onkoloji Derneği (Aiom) Ulusal Yönetim Kurulu üyesi. Karar aynı zamanda 'Klinik Onkoloji Dergisi'nde yayınlanan ve radyolojik ilerleme veya ölüm riskinde %46'lık bir azalmanın altını çizen Aranote çalışmasının sonuçlarına da dayanıyor.

Tolere edilebilirlik

“Yüksek tolere edilebilirliği, tümör hücrelerinin büyümesini engelleyebilen ve günlük yaşamı etkileyebilecek yan etkileri sınırlayabilen tuhaf kimyasal yapısından kaynaklanıyor” diye ekliyor Elisa Zanardiİlaçla ilgili prostat kanserine ilişkin Aiom Kılavuzları Sekreteri -. Aranote çalışmasında plaseboya kıyasla darolutamid ile tedavi edilen hastada yan etkiler nedeniyle tedaviyi bırakmak zorunda kalan hasta sayısı daha azdır. Ayrıca ağrının kötüleşmesini geciktirdiği ve iyi bir yaşam kalitesini daha uzun süre koruduğu gösterilmiştir. İtalya'da prostat kanseri tanısıyla yaşayan tahmini 485 bin erkek var.

Formisano, “'Gerçek yaşam' deneyiminden elde edilen veriler aynı zamanda kemoterapiyle birlikte veya kemoterapisiz darolutamid kullanımındaki aşırı esnekliği de gösteriyor” diye bitiriyor. kemoterapi”.