Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), IQOS cihazının iki versiyonu ve HEETS marka tütün çubuklarının üç çeşidi için daha önce verilen pazarlama siparişlerinin yenilenmesine izin verdiğini duyurdu. Modifiye Riskli Tütün Ürünü (MRTP). Bu yenileme, PMI'ın sigara gibi geleneksel tütün ürünlerini kullanan 21 yaş ve üzeri ABD'li yetişkinlerle maruz kalma azaltma bilgilerini paylaşmaya devam etmesine olanak tanıyor.
Ajans, IQOS ve HEETS için MRTP yetkilendirmelerinin yenilenmesinin gerekli olduğu sonucuna varmıştır. halk sağlığını geliştirmeye uygun ve hem tütün ürünleri kullanıcıları hem de halihazırda bu ürünleri kullanmayan kişiler dikkate alınarak, toplumun geneline sağlık açısından faydalar sağlamalıdır.
PMI US CEO'su Stacey Kennedy, “Amerika Birleşik Devletleri'nde ısıtılmış tütün ürünleri için MRTP izinlerini başarıyla alan ve sürdüren tek şirket olarak, bilime dayalı alternatiflerimizin yetişkin sigara içenlerin sigarayı bırakmalarına yardımcı olabileceğinden eminiz” dedi. “Bu FDA kararı, hem IQOS'un arkasındaki titiz bilimi hem de yetişkin tüketicilere dumansız alternatifleri sorumlu bir şekilde sunmaya yönelik süregelen kararlılığımızı yansıtıyor.”
FDA, IQOS için MRTP yenileme talimatlarını açıklarken, “mevcut bilimsel kanıtlar, uzun vadeli epidemiyolojik çalışmaların yokluğunda bile, bireysel tütün ürünleri kullanıcıları arasında hastalık veya ölüm oranlarında ölçülebilir ve önemli bir azalmanın makul derecede olası olduğunu göstermektedir” ifadesini yineledi.
IQOS 2.4 Sistemi, 2019 yılında Pazarlama Öncesi Tütün Ürünü Başvurusu (PMTA) sürecinden onay aldıktan sonra 2020 yılında FDA'nın MRTP sürecinden “halk sağlığını geliştirmeye uygun” olarak onaylanan ilk ısıtılmış tütün ürünü olmuştur. IQOS 3 Sistemi, 2020 yılında alınan ön pazarlama izninin ardından 2022 yılında MRTP izni almıştır. FDA, IQOS ILUMA ile ilgili PMTA'ları incelemeye devam etmektedir ve sağlamlığıbaşvuru ve yasal yaştaki sigara içenleri daha iyi bir alternatife dönüştürme konusunda kanıtlanmış yeteneği olan PMI, talebin FDA tarafından hızlı bir şekilde harekete geçilmesine olanak sağladığına inanıyor.
PMI, sigara satışını tamamen sona erdirmek amacıyla, normalde sigara içmeye devam edecek yetişkinleri hedefleyen yenilikçi dumansız ürünler geliştirmek, bilimsel olarak doğrulamak ve ticarileştirmek için 2008 yılından bu yana dünya çapında 16 milyar dolardan fazla yatırım yaptı.
Bir yanıt yazın