Pfizer yöneticileri Metsera obezite ilacını konuşuyor

Bu makalenin bir versiyonu ilk olarak CNBC'nin en son sağlık haberlerini doğrudan gelen kutunuza getiren Sağlıklı İade bülteninde yayınlandı. Buradan abone olun gelecekteki basımları almak için.

Pfizer Bu hafta bir şeyi netleştirdik: Obezite yarışına resmen geri döndük.

İlaç üreticisi, obezite biyoteknolojisi Metsera'yı 10 milyar dolara satın alarak tedavileri pazara sunmaya odaklanmış durumda. Salı günü, geliştirme aşamasında en ileri nokta olan PF′3944 adı verilen tek bir enjeksiyonla ilgili umut verici ikinci aşama deneme verilerini yayınladı.

Deneysel ilaç, orta aşamadaki bir denemede ayda bir kez alındığında ciddi kilo kaybı sağladı; bu, enjeksiyonun, etkinlikten ödün vermeden mevcut ilaçlara göre daha az sıklıkta uygulanabileceğine dair erken kanıtlar sunuyor. Bu, Novo'nun yeni günlük hapının yanı sıra Eli Lilly ve Novo Nordisk'in haftalık enjeksiyonlarının hakim olduğu bir pazarın bir dilimini kazanmaya çalışırken birçok aksilikle karşılaştıktan sonra Pfizer için bir nimet olabilir.

Devam eden faz iki çalışmada, obezitesi olan veya aşırı kilolu hastalar, 28. haftada plaseboya kıyasla kilolarının %12,3'ünü kaybetti. Şirket, hastalar aylık doza geçtikten sonra herhangi bir plato gözlemlenmediğini söyledi; bu da, çalışma 64. haftaya kadar devam ederken kilo kaybının devam etmesinin beklendiğini gösteriyor.

Ancak yatırımcılar hâlâ haziran ayında yapılacak bir tıbbi konferansta sunulması planlanan bu denemenin tüm verilerini arıyor. Pfizer ayrıca 2028'de çeşitli potansiyel onaylardan ilkini almak amacıyla enjeksiyonla ilgili 10 adet üçüncü aşama çalışma başlatmayı planlıyor.

Pfizer CEO'su Albert Bourla ve diğer üst düzey yöneticilerle bu haftaki veriler ve şirketin daha geniş obezite stratejisi hakkında konuştum. İşte söylemeleri gerekenler.

Bourla, CNBC'ye, verilerin aylık ürünün “tolere edilebilirlik ve etkinlik açısından oldukça rekabetçi bir profile” sahip olduğunu gösterdiğini söyledi.

Pfizer, üçüncü aşama denemelerinde ilacın daha yüksek dozunu kullanmayı planlıyor ve Bourla, ilacın “belki de sınıfının en iyisi, dolayısıyla her şeyden daha iyi” olan ve daha az sıklıkta alınan etkinlik ve tolere edilebilirlik verileri üreteceğini söyledi. Şirketin modellemesi, daha yüksek dozun 28. haftada %16 kilo kaybına yol açabileceğini öngörüyor.

İkinci aşama denemesinde hastalar, ayda bir kez doza geçmeden önce 12 hafta boyunca ilacın haftalık enjeksiyonlarına başladılar.

Pfizer'in iç hastalıkları baş sorumlusu Dr. Jim List, Pfizer'in ayrıca mevcut haftalık GLP-1'leri alan kişiler üzerinde çalışma yapmayı ve onlara şirketin aylık aşısına geçme seçeneği sunmayı planladığını söyledi.

List, bunun şirketin enjeksiyonunun satış noktalarından biri olduğunu söyledi: hastaların geçiş yapması için daha uygun bir bakım tedavisi olarak hizmet edebilir.

“Dinle diyorsan sana bu ilaçlardan birini verebilirim. Bunu hayatının geri kalanında haftada bir kez alacaksın. Ama diğerini haftada bir alacaksın ve onu ayda bire de çevirebilirsin. Hangisini istiyorsun?” Liste dedi. “Her zaman daha fazla seçeneğe sahip olan o olacaktır.

Bazı hastaların seyahat etmesi gerektiğinden ve enjeksiyonlarını buzdolabında saklayamadıklarından “haftalık uygulama herkes için işe yaramıyor” diye ekledi.

Bourla, haftalık enjeksiyon alan kişilerin oral seçenek yerine başka bir aşıya geçme ihtimalinin daha yüksek olduğunu söyledi.

“Sözlü insanlar için olacak ama onlar iğneyle başlamadılar” dedi. “Sonuç olarak, aylık veya daha uzun süreli ürünlerin muhtemelen bir standart haline geleceğini düşünüyorum ve biz ilk ve umarım en iyisiyiz.”

List, Pfizer'in PF′3944 enjeksiyonuna yönelik stratejisinin önemli bir kısmının, onu amilin adı verilen bağırsak hormonunu hedef alan başka bir ilaçla birleştirmek olduğunu söyledi.

“Bu kombinasyonla tek başına GLP-1 ile elde ettiğimizden daha fazla kilo kaybı elde etmeyi bekliyoruz” dedi.

Amilin, iştahı bastırmak ve gıda alımını azaltmak için pankreasta insülin ile birlikte salgılanan bir hormondur. Amylin tedavileri, Lilly's Zepbound ve Mounjaro gibi GLP-1'lere benzer bir etkiye sahiptir, ancak bazı analistler ve araştırmacılar, hastaların bunu tolere etmesinin daha kolay olabileceğini ve yağsız kas kütlesini korumalarına yardımcı olabileceğini söylüyor.

Salı günü Pfizer, ilk verilerin, iki ilacın birlikte 8. günde plaseboya kıyasla %5 ilave kilo kaybına neden olduğunu gösterdiğini söyledi. Tek başına amilin de 36. günde %8,4 kilo kaybı gösterdi.

Her iki ilaç da son derece uzun etkili; yani Novo Wegovy gibi mevcut tedavilerden daha uzun süre vücutta aktif kalacak şekilde tasarlandılar ve ayda bir kez alınabiliyorlar.

Pfizer, haziran ayında yapılacak tıp konferansında amilin ilacı hakkında daha fazla veri paylaşmayı planlıyor. List, şirketin bu yılın ilk yarısında ürünü ikinci aşama denemelerine ilerlettiğini söyledi.

Salı günü Pfizer ayrıca aylık veya haftalık yerine üç ayda bir (üç ayda bir) dozlanan potansiyel bir GLP-1 enjeksiyonunun da tanıtımını yaptı.

List, enjeksiyonun “ultra-ultra-uzun etkili” olacağını söyledi, dolayısıyla Pfizer, ilacın PF′3944'e göre “insan vücudunda daha yavaş bozunması ve kesinlikle daha uzun süre dayanabilmesi” için bir yol bulacak.

Baş Bilim Sorumlusu Chris Boshoff, CNBC'ye hastaların büyük çoğunluğunun enjeksiyonu tercih edeceğini ve “açıkçası aylık olmanın haftalık yerine tercih edileceğini ve muhtemelen üç aylık olmanın aylıktan daha iyi olacağını” söyledi.

Ancak List, bu ilacın henüz erken olduğunu söyledi.

Her türlü ipucunu, öneriyi, hikaye fikrini ve veriyi Annika'ya yeni bir e-postayla göndermekten çekinmeyin: [email protected].