İlacın güvenliğini tehlikeye atmış olabilecek bir “yabancı maddenin” keşfedilmesinin ardından bu ay iki milyondan fazla göz damlası şişesi gönüllü olarak geri çağrıldı.
Söz konusu steroid göz damlaları, ameliyat sonrası iltihabı hafifletmek veya tahrişi tedavi etmek için sıklıkla hastalara reçete edilen jenerik bir ilaçtır. Gıda ve İlaç İdaresi, geri çağrılan damlaların tüketicilere nasıl zarar verebileceği konusunda birkaç ayrıntı verirken, kurum ciddi yaralanma riskinin “düşük” olduğunu söyledi.
Cuma günü itibarıyla, Hindistan'da Lupin Pharmaceuticals tarafından üretilen geri çağrılan damlalardan dolayı herhangi bir yaralanma bildirilmedi. Şirket, yorum talebine hemen yanıt vermedi.
Son yıllarda çok sayıda göz damlası ve merhem geri çağrıldı; bunlardan biri 2023'te dört ölümle bağlantılıydı. Philadelphia'daki Wills Göz Hastanesi başhekimi Dr. Mark Blecher, sorunun bir kısmının, geri çağrılan göz damlaları gibi jenerik reçeteli ilaçların yurt dışında giderek daha fazla üretilmesi ve bu ülkelerde çok fazla kontrolün olmaması olduğunu söylüyor.
FDA'daki son bütçe kesintileri göz önüne alındığında bu sorunun daha da kötüleşmesini beklediğini, bunun da kurumun yabancı ilaç üreticilerini denetlemekten sorumlu kısmını etkilediğini söyledi.
“ABD bu şirketleri düzenleme konusunda pek iyi bir iş yapamadı” dedi. “Ama biz konuştukça durum daha da kötüleşiyor.”
UC Davis Tıp Fakültesi'nden oftalmoloji profesörü Gary Novack, gözün bakteri veya virüslere karşı mideyle aynı savunmaya sahip olmaması nedeniyle göz ürünleriyle ilgili sorunların özellikle tehlikeli olabileceğini söyledi.
Amerikan Oftalmoloji Akademisi'nin göz doktoru ve sözcüsü Dr. Ami Vadada, “Buraya bir kirletici madde veya bakteri sokmak, onu doğrudan açık bir yaraya uygulamaya benziyor” dedi.
Geri çağrılan damlalar prednizolon asetat oftalmik süspansiyon olarak etiketlendi. Kullandığınız göz damlasının etkilenebileceğinden endişeleniyorsanız şişenizdeki lot numarasını FDA geri çağırma bildirimiyle karşılaştırın veya bir eczacıyı arayın.
Geri çağrılan damlaları kullanan kişiler şişeyi atmalı ve yenisini almak için derhal bir göz doktoruna başvurmalıdır. Dr. Vadada, steroid göz damlası kullanımının aniden durdurulmaması konusunda uyarıda bulundu, çünkü bu, şiddetli göz iltihabının tekrarına yol açabilir.
Dr. Novack, bu geri çağırmanın, özellikle bir doktor tarafından reçete edilmişse, diğer göz ürünleri türlerini kullanmayı bırakmak için bir neden olmadığını söyledi. Aslında şirketin FDA'ya ve kamuoyuna bir sorun olduğu konusunda bilgi vermiş olmasının güven verici olduğunu söyledi.
“Sistem normal çalışıyor” dedi.
Bir yanıt yazın