Kişiselleştirilmiş terapi ve yapay zeka: Araştırmanın yeni sınırları

Her birimizin aynı fiziksel özelliklere, benzer patolojilere ve örtüşen tıbbi geçmişlere sahip en az 8 biyolojik ikizi var. Her birimizin klinik geçmişinden faydalanabileceğimiz en az 8 avatarımız var. Klasik farmakolojik deney şansa dayanır: hastaları iki kontrol grubuna ayırmayı içerir; ilaç verilenler ve plasebo, yani herhangi bir tedavi edici özelliği olmayan bir madde verilenler. Kısacası, tamamen şans eseri bir kişi kurtarılabilir veya kurtarılamaz. Yapay zeka bu yırtığı onardı ve çok sayıda veriyi ilgili patolojilerle eşleştirerek hedeflenen tedaviyi belirleyen dijital ikizlerimizin izini sürüyor. Kötü şans oyunun kurallarına göre iptal edilir.

20 ve 21 Mayıs tarihlerinde – başlangıcı uluslararası klinik araştırmalar gününün kutlanması vesilesiyle – Gemelli Araştırma Kampüsü, son 20 yıla damgasını vuran terapötik yenilikleri sunmak için Klinik Araştırmalar Günü'nü karşılıyor. Doktorları, akademisyenleri, araştırmacıları, kurumları ve ilaç şirketlerini bir araya getiren etkinlik, Gemelli'nin üç ruhunu bir araya getiren bir güç yarışmasıdır: Sacred Heart Katolik Üniversitesi ve hastane tesisleri ile akademi, Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS ve Roma'nın en eski hastane tesisi olan Isola Tiberina Hastanesi – Gemelli Isola. Toplamda 653 'kar amacı gütmeyen' ve 780 'kar amacı gütmeyen' klinik çalışma.

Böylece klinik araştırmalar ilacı değiştiriyor

Kendinize iyi davranın ve hemen. Yeni ilaçlar ve son nesil tıbbi cihazlar, ciddi onkolojik, metabolik ve bulaşıcı hastalıklardan muzdarip hastaların prognozunu, klinik gidişatını ve yaşam kalitesini kökten değiştiriyor. Artık teşhis ve ardından olası tedavi değil, teragnostik: acil tedaviyle teşhis. Bazı hastalıklarda birkaç aydan yıllara kadar hayatta kalmayı sağlayan tedaviler. Tümörleri kronik hale getirmeyi başaran, bağışıklık sistemini tümörleri tanıyacak ve onlarla savaşacak şekilde eğiten tedaviler.

Biyolojik avatar klinik, radyolojik, metabolik ve davranışsal verilerin birleştirilmesiyle oluşturulur. Amaç kişiselleştirilmiş tıptır: hastalığın gelişimini sanal olarak simüle etmek ve tedavilere verilecek yanıtı, onları uygulamadan önce tahmin etmek. Ve burada belirleyici sorular ortaya çıkıyor: etik veri yönetimi, sağlık gözetimi riski ve yeni teknolojik eşitsizliklerden kaçınma ihtiyacı.

Hasta bilginin kullanıcısı değil kaynağıdır. Denemeler belirli bir amaç için oluşturuldu: klinik deneylerin artık sağlık hizmetlerine paralel bir faaliyet değil, çağdaş tıbbın kalbi olduğunu göstermek. Hassas onkoloji, sinir bilimi, immünoterapi, robotik cerrahi ve ilaçları doğrudan tümör hücrelerine ileten, tedavileri organdan hedefe taşıyan “akıllı Truva atları”. Sonra nörodejeneratif hastalıkların yeni sezonu. Alzheimer ve Parkinson hastalıkları, hastalığın gelişimini yavaşlatabilen erken biyobelirteçlerin ve ilaçların kullanılmasıyla devrim niteliğindedir. Artık temel sorun, hastaların semptomların başlamasından yıllar önce tanımlanması ve erken teşhis kavramının yeniden tanımlanması haline geliyor.

Hasta yatağına yenilik getiriyoruz

En güncel bilimsel ve endüstriyel sonuçların temel alındığı Klinik Araştırmalar Günü'nün ilk gününde kamu ve özel sektör iş birliğinin önemi vurgulanıyor. “Sağlık sistemi, akademi ve endüstri arasındaki ortaklık, hasta için değer, sağlık sistemi için sürdürülebilirlik ve ülke için uluslararası çekicilik yaratabilir” diyor Daniele PiacentiniFondazione Policlinico Gemelli IRCCS'nin genel müdürü.

Temel mesajlardan biri, modern klinik araştırmaların artık yalnızca araştırmacıların bireysel yeteneklerine dayanamayacağıdır. Gelişmiş kurumsal ekosistemlere ihtiyaç vardır: yapılandırılmış Klinik Araştırma Ofisleri, çalışma koordinatörleri, biyoistatistikçiler, düzenleyici uzmanlar, dijital platformlar, biyobankalar, biyoinformatik ve uluslararası İyi Klinik Uygulamalarına uygun yönetim sistemleri. Geleceğin büyük bir hastanesinin kalitesi aynı zamanda yeniliğe zamanında erişim ile uluslararası çalışmaları hızlı bir şekilde çekme ve harekete geçirme becerisiyle de ölçülecektir.

Yeni bilgi ve yeni işler

İkinci günün kahramanları modern araştırma uzmanlarıdır. Üniversiteler, düzenleyici kurumlar ve şirketlerle, en yaygın lisansüstü uzmanlıklara kadar yeni eğitim yollarının nasıl oluşturulacağı konusunda tartışma fırsatı. Bir protokol kapsamında öngörülen tüm faaliyetlerin 360 derece yönetimiyle ilgilenen 'çalışma koordinatörleri' veya deneysel bir ilacı uygulayabilen ve yönetebilen bir hemşire olan 'çalışma hemşiresi' gibi figürler, şu anda alternatifi olmayan hastalara terapötik çözümler sağlamak için gereklidir. İki ödül bekleniyor: En iyi Çalışma Hemşiresi için Klinik Araştırmalar Ödülü “Giovanni Scambia” ve en iyi Çalışma Koordinatörü için “Ilaria Biagini” ödülü. Ödüllerle ilgili değil. Bu bir umut meselesi.

Profesör şöyle açıklıyor: “Bu bizim tıbbi araştırmalarımızdaki Cernobbio'muzdur. Klinik araştırmalardaki yeni çağdaki görünmez devrim” Antonio GasbarriniGemelli IRCCS'nin Bilimsel Direktörü. Profesör, “Geleceğin tıbbı kaliteli klinik araştırmaları göz ardı edemez” diye altını çiziyor Sergio AlfieriSacred Heart Katolik Üniversitesi'nde genel cerrahi profesörü ve Isola Tiberina Gemelli Isola hastanesinin klinik-bilimsel alanının yöneticisi. “Ve biz – diye devam ediyor Alfieri – gelecek nesil araştırmacıları yetiştirmeye yardımcı olacak altyapı ve becerilere sahibiz”.