Avrupa İlaç Ajansı EMA'dan ilk RNA veteriner aşısına yeşil ışık. Bu, kedileri yaygın, son derece bulaşıcı 5 bulaşıcı hastalığa karşı koruyan bir kalkan ürünüdür. Ajans, Nobivac NXT HCPChFeLV için Avrupa Birliği'nde pazarlama izni önerdi. Aşı, üst solunum yolu ve göz hastalıklarına neden olan bir virüs olan kedi herpes virüsü tip 1'e karşı etkilidir; kedi kalicivirüsü, üst solunum yolu ve ağız hastalıklarına neden olan virüs; ishale, kusmaya, ateşe ve uyuşukluğa neden olabilen ve özellikle yavru kedilerde ölümcül olabilen kedi panleukopenisi; bağışıklık sistemini baskılayan ve kedilerde kanserin yaygın bir nedeni olan bir virüs olan kedi lösemisi; Chlamydia felis, esas olarak göz enfeksiyonlarına neden olan bir bakteri.
Aşı nasıl çalışır?
EMA'ya göre aşı, kedi herpes virüsü tip 1 (G2620A), kedigiller calicivirüs (F9), kedi panleukopenia (MW-1) ve Chlamydia felis (Baker)'in canlı zayıflatılmış (zayıflatılmış) suşlarını içeriyor. bağışıklık tepkisini uyarırlar ve vücudun mikropları tanımasına yardımcı olurlar ve kedinin gelecekte onunla temas etmesi durumunda hızlı ve etkili bir tepkiyi tetiklemek.
Kedi lösemi virüsü için aşı ayrıca, RNA'yı hücrelere salan, bağışıklık tepkisini tetikleyen ve vücudu virüse gelecekte maruz kalmaya hazırlayan bir kedi lösemi virüsü proteininin üretilmesine olanak tanıyan bir parçacık içinde kapsüllenmiş kendi kendini çoğaltan RNA'yı da içerir. Nobivac NXT HCPChFeLV, aktif madde olarak kendi kendini çoğaltan RNA içeren, AB'de izin için önerilen ilk veteriner aşısıdır. Veriler, yeterli bağışıklık tepkilerini tetiklediğini ve hastalığın klinik belirtilerini azalttığını gösteriyor.
EMA'nın Veteriner Tıbbi Ürünler Komitesi (CVMP), ürünün güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için kapalı hayvan tesislerinde yürütülen 15 çalışmadan ve normal günlük yaşam koşullarında 142 kedi üzerinde gerçekleştirilen saha çalışmasından elde edilen verileri dikkate aldı. Sonuçlar, aşının 5 patojene karşı yeterli bağışıklık tepkisini tetiklediğini ve bağışıklığın aşılamadan yaklaşık 1 hafta sonra başladığını gösterdi. Feline panleukopenia virüsü için bağışıklık süresi 3 yıl, diğer 4 patojen için 1 yıldır.
Hedefler
Araştırmalar, aşının ölüm oranlarında azalmaya olanak sağladığını, kedilerde kedigiller herpes virüsü tip 1 enfeksiyonunun klinik belirtilerini azalttığını göstermiştir. ve virüsün viral eliminasyon yoluyla yayılması; kedi calicivirus enfeksiyonunun ve viral saçılımın klinik belirtilerinde azalma; ölüm oranının önlenmesi, kedi panleukopenia virüsü enfeksiyonunun klinik belirtilerinin yanı sıra lökopeni (düşük düzeyde beyaz kan hücresi) ve viral saçılma; Chlamydia felis enfeksiyonunun klinik belirtilerinde azalma ve bakterinin ortadan kaldırılması; Kedi lösemi virüsü enfeksiyonu ve vireminin (virüsün kanda kalıcılığı) klinik belirtilerinde azalma.
Aşı genellikle iyi tolere edilir. En yaygın yan etkiler (tedavi edilen 100 kediden 1-10'unda görülen), çoğu aşıda olduğu gibi, enjeksiyon bölgesinde şişlik ve yüksek ateştir; her ikisi de yaklaşık 1 gün sürer. Aşı, Ürün Özellikleri Özetinde belirtilenlere uygun olarak kullanıldığında, onu uygulayanlar ve çevre için de güvenli kabul edilmektedir. Ayrıca EMA, “aşı üretim sürecinin ve son partilerdeki testlerin sürekli kaliteyi garanti etmek için yeterli olduğu” bilgisini veriyor. Bu değerlendirmelere dayanarak CVMP komitesi Nobivac NXT HCPChFeLV'nin faydalarının risklerden daha ağır bastığı sonucuna vardı. Aşıya izin verilmesine ilişkin öneri artık Avrupa düzeyinde yasal olarak bağlayıcı bir karar yayınlayacak olan Avrupa Komisyonu'na gönderilecek.
Bir yanıt yazın