Chicago: 45 bin onkolog, dünyanın kanserle ilgili en büyük ve en önemli toplantısında bir araya geldi. Çin yılı olduğunu, Çin ilaçlarının hastanelerimize inmeye hazır olduğunu anlamak için bir bakış yeterli. Batı'da piyasada bulunanlara benzer ilaçlar üretmek için geçen yıllar süren “çıraklık” sürecinin ardından Çin, bu işin baş kahramanı haline geliyor. O kadar ki New York Times endişeyle “Çin'in ilaç geliştirmedeki yükselişi ABD'yi gölgede bırakıyor” başlığını atıyor. Ve dünya pazarında Trump'ın uyuşturucu ticaretine yönelik politikası nedeniyle zaten dengede.
Pankreas ve yumurtalık tümörleri: Yeni tedaviler var ama biz onlara sahip olmayacağız. Trump'ın hatası
kaydeden Letizia Gabaglio
Evet, sunulan ve sonuçları mevcut ve gelecekteki onkolojik tedavilere yön veren 7 binin üzerinde çalışma nedeniyle bunların yaklaşık yarısı Doğu ülkelerinden, özellikle de Çin'den geliyor. Bilimsel araştırmaların eksenini doğuya kaydırdığını, ABD ile Çin arasında sıkışan Avrupa'ya çok az yer bıraktığını gösteriyor.
Peki diyebilirsiniz. Önemli olan yeni ilaçların ve yeni umutların gelmesi ve Chicago'daki Çinli araştırmacıların sunduğu araştırmalar arasında akciğer kanserinden muzdarip olanlar için iyi olabilecek en az iki ilaç var. Ancak onkologlar arasında belli bir rahatsızlık var ve yarım yamalak dile getirilen bir soru var: Çin verilerine güvenebilir miyiz?
Alk pozitif akciğer kanseri, giderek kronikleşen hastalık
Letizia Gabaglio
Akciğer: uzmanların şüpheleri
Büyük Amerikan Kongresi tarihinde ilk kez tamamı Çin'de yürütülen bir çalışma en önemli oturuma seçildi. Çünkü sonuçlar hastalar için önemlidir. Bu, çok güçlü iki ilacın etki mekanizmalarını birleştiren bir antikor olan ivonescimab üzerinde yürütülen bir araştırmadır: İvonescimab'ın uygulanması, Çin'deki standart bakımla karşılaştırıldığında ileri evre akciğer kanseri hastalarında ölüm riskini %34 azaltmıştır. Johns Hopkins Üniversitesi Sidney Kimmel Kapsamlı Kanser Merkezi'nde torasik onkoloji programının yöneticisi Julie Brahmar, sonuçlar hakkında yorum yapması için çağrıldı ve o hiçbir taviz vermedi: Araştırmacıya göre kombinasyon Çinli hastalarda etkili – “Çinli” kelimesinin altını çizerek – ancak bu faydanın dünya nüfusu için geçerli olduğundan emin olamayız. Ortaya çıkan eleştiriler arasında şunlar yer alıyor: incelenen tüm Çin nüfusu, Çin'de genellikle kullanılan terapiyle (örneğin İtalya'da kullanılandan farklı olarak) yapılan karşılaştırma, hastaların genellikle Batı'da kayıtlı olanlardan daha genç ve ağırlıklı olarak erkek olması, ABD ve Avrupa düzenleyici kurumlarının çalışma grubunda en az %20-30 kadın bulundurmaya davet etmesi. Akeso'nun Çin'de geliştirdiği ilacı devralan Amerikan şirketi Summit Therapeutics'in bildirdiğine göre, şu anda yürütülen çalışmalarda “hatalar” düzeltildi: Bakalım ne sonuçlar verecek.
Çok fazla farklılık, az şeffaflık
Sorun, çalışmaların nasıl yürütüldüğü değil, üzerinde yürütüldüğü popülasyondur. İtalyan Tıbbi Onkoloji Derneği'nin (Aiom) gelecek başkanı Rossana Berardi, “Asyalıların ilaçları metabolize etme yeteneği açısından Kafkasyalılardan farklı özellikleri var. Bunu gösteren kanıtlar var” diye açıklıyor. Çeviri: Bu, onlar için işe yarayan şeyin bizim için de işe yaradığı anlamına gelmez.
Terapilere yanıt olarak cinsiyet veya etnik farklılıklar son yıllarda güçlü bir şekilde ortaya çıkan bir temadır: İlaçlar yalnızca beyaz erkekler üzerinde test ediliyorsa onkolojinin giderek daha kesin olduğunu nasıl söyleyebiliriz? Kadınlar veya Afrikalı Amerikalılar üzerindeki etkinliği hakkında ne söyleyebiliriz? Batı'da, klinik çalışmaları farklı cins ve genomları içerecek şekilde sınırlandırarak bu duruma çözüm bulmaya çalışıldı. Ancak şimdi Çin araştırmalarının bu yeni dalgası bilim camiasına yeni bir sorun sunuyor.
Asco 2026, İtalyan onkologlar: “Daha az bürokrasi ve araştırma için daha fazla kaynak”
kaydeden Irma D'Aria
Avrupa için bir bilmece
Bir başka örnek ise Çinli Kelun-Biotech tarafından geliştirilen ve esas olarak yerel hastalar üzerinde test edilen, ilaca bağlı bir antikor, yani kemoterapiyi ihtiyaç duyulan yere götürebilen bir molekül olan sacituzumab tirumotekandır. Asco'da sunulan sonuçlar çok saygındı: yalnızca immünoterapiye kıyasla ileri evredeki hastalarda akciğer kanserinin kötüleşme riskinde %65'lik bir azalma. Ancak yine de bu yalnızca Çinli hastalarda elde edilen bir etkinliktir. Artık molekül, çalışma programını ABD ve Avrupa'yı da kapsayacak şekilde genişleten büyük ilaç firması MSD tarafından devralındı. Aiom başkanı Massimo Di Maio, “Bu örnekler, gelecekte Çin'de elde edilen sonuçların düzenleyici amaçlarla nasıl yorumlanacağı sorununu kendimize giderek daha fazla sormamız gerektiğini anlamamızı sağlıyor” diyor. Başka bir deyişle, bir ilacı onaylayıp onaylamama konusunda Çin verilerine “güvenebilir miyiz”? Di Maio, FDA ve EMA'nın hızlı bir şekilde cevap bulması gereken bir soru çünkü “Birkaç yıl önce “ben de” ilaçları hakkında veriler yalnızca Çin'den gelirken, yani Batı'da halihazırda mevcut olanlara çok benzerken, bugün ilaçların yenilikçi mekanizmalarla geldiğini görüyoruz ve bu konuda acilen pozisyon alınması gerekiyor”, diye bitiriyor Di Maio.
Bir yanıt yazın