İspanya klinik araştırmalarda lider ülkedir, ancak araştırmaların %30'undan fazlası yenilikçi ilaçlar AB tarafından izin verilen bir takım bürokratik engeller ve ısrarlı bir süreç nedeniyle İspanya'ya ulaşamıyor. mali kaynak eksikliği ve kişisel nedenler, İspanyol hastaların bu hizmetten faydalanmasını zorlaştıran bir darboğaz oluşturmaktadır. ilerlemek doktorlar ve hasta derneklerinin yıllardır kınadığı gibi, diğer Avrupa ülkelerinde de mevcut.
İlaçlara erişime ilişkin yeni rapor '2025'i Bekle', Avrupa'nın 2021 ile 2024 yılları arasında toplam 168 yenilikçi ilaca izin verdiğini, ancak Ocak 2026 itibarıyla İspanya'nın yalnızca 116'yı finanse ettiğini yansıtıyor. Toplamın %69’u, 2024 raporunun %71'inden biraz daha düşük bir rakam. Ayrıca bunların %53'ü onaylanmıştır. kısıtlamalaryani AB tarafından izin verilen her durumda kullanılamazlar.
Buna eklendi the uzun bekleme süreleriyeniliklerden yararlanabilecek birçok hastanın ağırlaşmasına neden olabilir. Rapor, Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) izni ile İspanyol halk sağlığı sistemine dahil edilmesi arasındaki sürenin 616'dan 616'ya düştüğünü yansıtıyor. 537 gün. Ancak onlar kalıyor neredeyse bir buçuk yılYönetmeliklerde azami 180 günlük süre belirlendiğinde bu süre sistematik olarak ihlal edilmektedir. Aslında İspanya'da yeni ilaçların yalnızca %8'i finanse ediliyor. 180 gün işaretlendi Avrupa direktifine göre.
Hasta seçimi
“İspanya erişim sürelerini iyileştiriyor ancak direktifin belirlediği 180 günden hâlâ çok uzaktayız. Ayrıca finanse edilen ilaçların %53'ünün kısıtlamalar Farmaindustria Farmasötik Tedarik ve Erişim Direktörü Isabel Pineros, raporun yayımlanmasından birkaç saat önce yayınlanan rapor vesilesiyle kınadı, “Avrupa tarafından izin verilen tedavi için aday popülasyona göre hastaların seçilmesini içerir”. Uluslararası Klinik Araştırmalar Günü20 Mayıs Çarşamba günü kutlanacak.
Çalışma 36 Avrupa ülkesinden veri topluyor ve ilaçların ortalama bulunabilirliğinin %45 olduğunu gösteriyor. eşitsizlikler mevcut olanların %93'ünden Almanya %5'i Türkiye, Kuzey Makedonya veya Bosna'dan. İspanya bu konumda beşinci ülke daha fazla uyuşturucu mevcut olup, Almanya, Avusturya (%85), İtalya (%79) ve İsviçre'nin (%76) ardından gelmektedir.
Ancak İspanya'nın tutumu şuna uymuyor: liderlik Bu, daha sonra Avrupa'da yeşil ışık aldıklarında İspanyol hastaların kullanımına sunulmayan birçok ilacın test edildiği çok sayıda klinik denemeyle övünüyor. “Büyük bir uluslararası rekabet ortamında, şirketler lansman süreçlerini mevzuatın öngörülebilirliğine ve erişim koşullarına göre önceliklendiriyor. Tutarlı değil, Klinik araştırmalarda kendisini lider konuma getirmeyi başaran bir ülkenin daha sonra kullanılabilirlikteki gecikmeler Pineros, “Hastalar için bu yeni ilaçların en iyilerinden biri” diyor.
nadir hastalıklar
İspanya Yetim ve Aşırı Yetim İlaç Laboratuvarları Birliği (AELMHU), Deneme Günü münasebetiyle, aşağıdakileri amaçlayan klinik çalışmalara ilişkin bir çalışma yayınladı: nadir hastalıklar, toplamın %22'sini temsil ediyor. Denemelerin çoğunluğu yeni kanser tedavileri bulmayı amaçlıyor ancak nadir hastalıklara yönelik araştırma faaliyetleri 2025 yılında katılımcı sayısında %11 artışla %4 oranında arttı.
Katalonya Topluluğu Madrid ve Endülüs bu alanda en fazla faaliyet gösteren özerk topluluklar olmuş ve çalışmaların %50'den fazlasını nadir hastalıklar üzerinde yoğunlaştırmıştır. Özellikle, Katalonya 171 makaleyle öne çıkıyor; Onu 151 puanla Madrid Topluluğu takip ediyor; 100 denemeyle Endülüs'ten ve 79 denemeyle Valensiya Topluluğu'ndan. Bununla birlikte, veriler her bölgenin nüfusuna göre ayarlandığında, Katalonya ve Endülüs'te milyon kişi başına klinik araştırma oranını aşan Navarra, Galiçya veya Bask Ülkesi gibi diğer özerklikler de öne çıkıyor.
“Bu veriler nadir hastalıklara yönelik araştırmaların devam ettiğini doğruluyor.” ilerlemek ve İspanya'da konsolidasyon, özellikle yeni tedavileri beklemeye devam eden nadir hastalıkları olan kişiler için olumlu haberler terapötik alternatifler. Ayrıca ilaç endüstrisinin bu patolojilerde inovasyona olan sıkı bağlılığını sürdürdüğünü de ortaya koyuyorlar. Ancak yine de idari süreçlerin olması gerektiğine inanıyoruz. daha çevik ve denemelerin başlatılmasını hızlandırmak ve İspanya'nın bu alandaki rekabet gücünü artırmak için Ar-Ge'ye daha fazla teşvik verilmesi,” dedi AELMHU başkanı Beatriz Perales.
Okumaya devam etmek için abone olun
Bir yanıt yazın