AMA'nın Yeşil Işığı Yarıya -HIV virüsü ile bulaşmanın önlenmesine hazırlanın. Hızlandırılmış bir prosedürün bir parçası olarak Avrupa Uyuşturucu Ajansı'nın İnsan Kullanımı İlaçları (CHMP) Komitesi, biyoyararlanım grubu HIV-1 kapsidinin enjekte edilebilir bir inhibitörü olan Lenacapavir için olumlu bir görüş ifade etmiştir ve bu da, HIV-1 pre-1'in önlenmesi riskini azaltmak için, HIV-1'in ön planını azaltmak için ön plana çıkma riskini azaltmak.
HIV Devrimi: FDA, enfeksiyonu önlemek için yılda iki enjeksiyonu onaylar
Pazarlama yetkisi önerisi, Lenacapavir'i Avrupa Birliği'nin 27 üyesinde ve Norveç, İzlanda ve Lihtenşiste'de HIV'e karşı potansiyel yeni bir önleyici strateji olarak değerlendirecek olan Avrupa Komisyonu (EC) tarafından incelenecek. Onaylanırsa, Lenacapavir, AB'de yılda 2 kez önceden aydınlatılabilir uygulamanın ilk ve tek seçeneği olacaktır, Gilead'in altını çiziyor. CE'nin OK olması durumunda, Lanacapavir'de yeni bir göstergenin ardından Avrupa Birliği'ne özel bir piyasa yılı daha verilecektir. CHMP ayrıca, tıbbın Dünya Sağlık Örgütü tarafından önceden nitelendirilmesi için basitleştirilmiş bir değerlendirmeye izin veren ve düşük ve orta-düşük gelirli ülkelerdeki ulusal kayıtları kolaylaştıracak olan herkes için tıbbi prosedürün (AB-M4ALL) bir parçası olarak olumlu bir görüş benimsemiştir.
HIV, 'virüsü yakalayan ve oyundan çıkaran ilaçlar keşfedildi
Bugüne kadar, Lenacapavir ile hazırlık, Amerika Birleşik Devletleri dışındaki herhangi bir düzenleyici makam tarafından onaylanmamıştır. Gilead, sağlık aktivistleri ve kuruluşlar tarafından desteklenen ilaç için küresel bir erişim stratejisi uyguluyor – şirketi rapor ediyor – bu da erişim hızına öncelik veriyor ve hazırlık için yılda 2 kez kayıt, onay ve Lanacapavir'e erişim için en verimli yolları sağlıyor “.
ABD HIV programında kesiliyor. Sınırsız Doktorlar: “Milyonlarca insanın sağlığı” risk altında “
Olumlu görüşler, Faz 3 Amaç 1 ve Amaç 2. Verileri ile desteklenmiştir. Amaç 1 çalışmasında, veriler, yılda iki kez lenacapavir uygulanmasının, HIV enfeksiyonlarının% 100'ünde sıfır HIV enfeksiyonuna yol açtığını ve HIV enfeksiyonlarının% 100 azalmasına yol açtığını gösterdi ve bir zamanlar HIV enfeksiyonlarına göre, bir zamanlar gündüz uygulamaya göre, bir zamanlar gündüz uygulamaya kıyasla, bir zamanlar gündüz uygulamaya kıyasla, Alt -Saharan Afrika'da Cisgender Kadınlarda Sighted. Aralık 2024'te Bilim 2024 için Lenacapavir 'Yılın Atılımı' atadı.
HIV Önleme, Lenacapavir yılın keşfi
Bir yanıt yazın