HIMS & HERS Pazar günü Super Bowl sırasında yayınlanması planlanan kilo kaybı teklifleri için bir reklam üzerinde milletvekillerinden inceleme ile karşı karşıya.
Sens. Dick Durbin, D-Ill. Ve Roger Marshall, R-Kan., ABD Gıda ve İlaç İdaresine Cuma günü bir mektup yazdı. Belirli bir kilo kaybı ilacı türünü teşvik ederken bilgileri etkileyin. “
Şirketin Ocak ayı sonlarında çevrimiçi olarak piyasaya sürüldüğü HIMS & HERS reklamına “Sistemden Bastığı” denir ve 160 milyar dolarlık kilo kaybı endüstrisini keskin bir şekilde eleştirir. GLP-1'ler olarak bilinen mevcut kilo kaybı ilaçlarının görsellerini gösterir, bu Novo Nordisk'ler Blockbuster Diyabet İlaç Ozempik.
AD, ilaçların “hastalar için değil, karlar için fiyatlandırıldığını” ve HIMS & HERS'in kilo kaybı ilaçlarını “uygun fiyatlı” ve “doktor güvenilir” alternatiflere işaret ediyor.
Bir HIMS & HERS sözcüsü, “Mevcut yasalara uyuyoruz ve kırık sağlık sistemini düzeltmek ve hastaların kalite, güvenli ve uygun fiyatlı sağlık hizmetleri için seçeneklere sahip olmasını sağlamak için Kongre ve yeni yönetim ile çalışmaya devam etmekten mutluluk duyuyoruz.” ifade.
Senatörler, mektuplarında kendisinden ve kendisinden bahsetmiyorlar, ancak “mevcut bir marka adını yansıtan ayırt edici özelliklere sahip bir enjeksiyon kaleminin görüntüleri” dahil olmak üzere reklamdaki bazı görsellere atıfta bulunuyorlar.
Senatörler, “Bu promosyonun hiçbir yerinde, farmasötik bir reklamda tipik olarak gerekli olacağı gibi herhangi bir yan etki açıklaması, risk veya güvenlik bilgileri yok.” “Ayrıca, dakika süren reklam sırasında sadece üç saniye boyunca ekran küçük, zar zor okunabilir yazı tipinde yanıp sönüyor, bu ürünler FDA onaylı değil.”
Eczacılık İttifakı CEO'su Scott Brunner, Cuma günü yaptığı açıklamada, HIMS & HERS'in reklamının “yardım arayan” farmasötik reklamlarla tutarlı olduğunu söyledi.
Brunner yaptığı açıklamada, “HIMS'in Super Bowl reklamı belirli bir ilacı veya ilacı teşvik etmiyor ve bu nedenle yan etkiler veya riskler hakkında bilgi vermesi gerekmiyor.” Dedi. “Bunun yerine, izleyicileri FTC'nin spesifik olmayan, 'yardım arayan' reklamlar için yönergeleriyle uyumlu bir sağlık hizmeti sağlayıcısına danışmaya teşvik etti.”
Hims & Hers, 2023'ün sonlarında yeni bir kilo verme programı başlattıktan sonra Mayıs ayında platformu aracılığıyla bileşik semaglutid sunmaya başladı. Semaglutid, her biri sigortasız ayda yaklaşık 1.000 dolara mal olabilen Ozempic ve Wegovy'de aktif bileşendir.
GLP-1'lere yönelik artan talep sayesinde HIMS & HERS hisseleri geçen yıl% 170'den fazla arttı. Cuma günü% 5'i kapattılar ve şirketin piyasa değerini yaklaşık 9,5 milyar dolara çıkardılar.
Bileşik GLP-1'ler tipik olarak çok daha ucuzdur ve karmaşık arz engelleri ve sivilceli sigorta kapsamında gezinen hastalar için bir alternatif olarak hizmet edebilir. Hims & Hers, ayda 200 doların altında bileşik semaglutid satıyor.
FDA, belirli bir hastanın ihtiyaçlarını karşılamak için tasarlanmış marka uyuşturucularına özel yapım alternatifleri olan bileşik ürünlerin güvenliğini ve etkinliğini gözden geçirmez. Bileşik ürünler, marka tedavileri kıtlık olduğunda da üretilebilir.
FDA'ya göre semaglutid şu anda kıtlık içinde.
Durbin ve Marshall, marka GLP-1 ilaçları için reklamların “hastalara yan etkiler ve potansiyel safra kesesi, pankreas, kusma, ishal ve diğer sonuçlar hakkında uyarılar da dahil olmak üzere kontrendikasyonlar hakkında önemli risk açıklamaları” yer alıyor.
Durbin'in web sitesindeki bir sürüm, söz konusu reklamın “telehealth şirketleri tarafından bileşik ilaçların promosyonları ile ilgili” bir boşluktan yararlandığını söylüyor.
Senatörler, FDA'nın hastaları yanıltabilecek pazarlamaya karşı uygulama eylemleri yapma yetkisine sahip olabileceğine inandıklarını ve düzenleyici boşlukları ele almak için yeni mevzuat getirmeyi planladıklarını söylediler.
KOL SAATİ: Yeni çalışma, hastaların neden GLP-1 obezite ilaçlarını almayı bıraktığını ortaya koyuyor
Bir yanıt yazın