Foster City – İlaç endüstrisinde milyarlarca dolarlık satın almaların ödenmesi ne yeni ne de şaşırtıcı. Yine de Gilead Sciences'ın planlı bir satın alımına daha yakından bakmaya değer. Kendi bilgilerine göre ABD'li ilaç devi, ABD'li biyoteknoloji şirketi Arcellx'i 7,8 milyar ABD doları (6,7 milyar euro) karşılığında satın almak istiyor.
Gilead'in hâlihazırda bir yan kuruluşu aracılığıyla işbirliği yaptığı şirket, kansere karşı immünoterapiler geliştiriyor. Bununla birlikte, en ümit verici tedavi adayı olan Anitocabtagene autoleucel (Anito-Cel) ne onaylanmıştır ne de bir faz 3 çalışmasından elde edilen herhangi bir veri mevcuttur. Anito-Cel, multipl miyelomaya (kemik iliği kanseri) yönelik bir araba T hücresi terapisidir.
Gilead planlanan satın alma hakkında şunları yazıyor: “Bugüne kadar yapılan klinik deneylerde Anito-Cel, öngörülebilir ve yönetilebilir bir güvenlik profiliyle derin ve kalıcı tepkiler göstererek multipl miyelomda mevcut CAR T hücresi tedavileriyle ilişkili önemli zorlukları ele aldı.”
Gilead, Faz 1 ve Faz 2 çalışmalarından elde edilen umut verici verilere dayanarak ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA), dördüncü basamak tedavi olarak anito-cel için lisans başvurusunu kabul ettiğini ve yıl sonuna kadar karar vereceğini söyledi. Bir basın açıklamasına göre Gilead CEO'su Daniel O'Day, “Bu yılki potansiyel lansmanın ötesinde anito-cel, zamanla multipl miyelom için temel bir tedavi haline gelebilir, buna daha önceki bir tedavi yöntemi de dahil” dedi.
Şu ana kadar multipl miyelomaya karşı BCMA hedefli iki CAR T hücresi terapisi ABD ve AB'de onaylandı: Johnson and Johnson'dan Ciltacabtagene Autoleucel (Carvykti) ve Bristol Myers Squibb'den Idecabtagene Vicleucel (Abecma). Her ikisi de Anito-Cel gibi hastanın kendi T hücrelerinden yapılmıştır. Bunlar laboratuvarda, yüzeylerinde kimerik bir antijen reseptörüne (CAR) sahip olacak şekilde değiştirilir. Bunu yaparken yüzeylerinde B hücresi olgunlaşma antijenini (BCMA) taşıyan hücreleri bağlar ve yok ederler.
Üç yaklaşım Carvykti, Abecma ve Anito-Cel, antijen bağlama alanının nelerden oluştuğu konusunda farklılık gösterir. Anito-Cel için Arcellx, üç peptid sarmalına sahip protein yapıları olan D-alanlarına güvenmektedir. Arcellx'e göre D-domain'lerin, T hücrelerinin yüzeylerinde özellikle çok sayıda D-domain sunabilmesi de dahil olmak üzere çeşitli avantajları vardır. Bu, CAR-T hücrelerinin hedef yapılara özellikle avantajlı bir şekilde yerleştirilmesini sağlamalı ve ayrıca diğer endikasyonlarda da kullanılabilir.
Aralık ayının sonundaki Amerikan Hematoloji Derneği (ASH) toplantısında Gilead ve Arcellx, 2. aşama çalışmasının sonuçlarını sundu. Buna göre, tümü halihazırda en az üç tedavi görmüş olan test deneklerinin yüzde 96'sı, araba T hücresi terapisi Anito-cel'e yanıt verdi. Şu anda bir ila üç tedavi gören hastalarla bir faz 3 çalışması devam etmektedir.
Bir yanıt yazın