DOSYA FOTOĞRAFI: Psilosibin veya “sihirli mantarlar”, ABD Uyuşturucuyla Mücadele Dairesi (DEA) tarafından 7 Mayıs 2019'da Washington'da sağlanan tarihsiz bir fotoğrafta görülüyor.
DEA | Reuters
ABD Gıda ve İlaç İdaresi Cuma günü, ciddi akıl hastalıkları için psychedelic tedavilerin gelişimini hızlandırmayı amaçlayan bir dizi önlemi duyurdu.
Bu, Başkan Donald Trump'ın Cumartesi günü federal sağlık kurumlarını yeni ortaya çıkan tedavilere erişimi genişletmeye yönlendiren bir idari emri imzalamasının ardından geldi.
FDA, bu hareketin tedaviye dirençli depresyon, travma sonrası stres bozukluğu ve diğer madde kullanım bozuklukları gibi durumlar için psychedelic bazlı ilaçları desteklemeye yönelik önemli bir değişime işaret ettiğini söyledi.
ABD Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı sekreteri Robert F. Kennedy Jr., açıklamada, “Başkan Trump'ın liderliği altında, gelecek vaat eden akıl sağlığı tedavilerine yönelik araştırmaları, onayları ve sorumlu erişimi hızlandırıyoruz” dedi. “FDA, erken kanıtların anlamlı iyileşme gösterdiği durumlarda Çığır Açan Terapi adı verilen tedavilere öncelik verecektir.”
Duyuru kapsamında FDA, depresyon için psilosibin ve TSSB için metilon üzerinde çalışan şirketlere ulusal öncelik kuponları vereceğini söyledi.
Ajans ayrıca, alkol kullanım bozukluğunun potansiyel bir tedavisi olarak ibogainin bir türevi olan noribogain hidroklorür için erken aşamadaki bir klinik denemeyi de onayladı. Bu, ABD'de ilk kez böyle bir bileşiğin çalışma izni almasıdır.
FDA Komiseri Marty Makary, duyuruda “Bu ilaçlar ülkenin zihinsel sağlık krizine çözüm bulma potansiyeline sahip” dedi. “Geliştirilmelerinin sağlam bilime ve sıkı klinik kanıtlara dayanması kritik önem taşıyor.”
FDA, bu çalışmaların devam etmesine izin verilmesinin, ilaçların onaylandığı veya güvenli ve etkili olduğu kanıtlandığı anlamına gelmediğini söyledi. Yetkililer, araştırma ilerledikçe verilerin yakından takip edileceğini söyledi.
Bir yanıt yazın