FDA, RFK Jr.'ın erişilebilirlik çabasının ardından peptit kısıtlamalarının hafifletilmesini tartışacak

Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) beklenen görüşmelerde peptitler üzerindeki kısıtlamaların hafifletilmesine ağırlık vereceği bildiriliyor.

Temmuz ayında yapılması beklenen toplantıda yarım düzineden fazla peptit enjeksiyonuna ilişkin sınırlamaların gevşetilmesi tartışılacak.

Ulusal Sağlık Enstitüleri'ne göre peptitler, biyolojik işlevlerde anahtar rol oynayan kısa amino asit zincirleridir (proteinlerin yapı taşları). Uzmanlar, peptit ilaçlarının, hastalıkları tedavi etmek için biyolojik sinyalleri taklit etmek veya etkilemek üzere tasarlanmış, vücuttaki doğal moleküllerin laboratuvarda üretilmiş versiyonları olduğunu söylüyor.

FELÇLİ ADAM DENEYSEL İLAÇ DENEMELERİNDEN SONRA YENİDEN YÜRÜYÜYOR, OLAĞANÜSTÜ BİR İYİLEŞMEYİ TETİKLİYOR

Çarşamba günü yayınlanan federal bir bildiride FDA, uykusuzluktan obeziteye kadar çeşitli durumlar için kullanılan bu ilaçların, eczaneler tarafından güvenli bir şekilde birleştirilebilecek maddeler listesine potansiyel olarak dahil edilebileceğini belirledi.

Bu, Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanı Robert F. Kennedy Jr.'ın, çoğu peptidin FDA tarafından güvenlik açısından incelenmemiş olmasına rağmen, kamuya açık olarak bahsettiği peptidleri kuralsızlaştırma çabasının ardından geldi.

Kennedy bu maddelerin kişisel yaralanmalarda kullanılmasını tartıştı. “The Joe Rogan Experience” podcast'inde yakın zamanda yapılan bir röportajda “peptitlerin büyük bir hayranı” olduğunu belirtti.

PEPTİTLER GENÇLİK ÇEŞMESİ Mİ? DOKTORLAR HYPE'IN BİLİMİ GERİDE BIRAKABİLECEĞİ UYARISI

HHS sekreteri, bazı peptidleri “daha erişilebilir” hale getirme konusunda “çok endişeli” olduğunu belirtti.

Kennedy, FDA'nın harekete geçmesine atıfta bulunarak, “Umudum, insanların etik tedarikçilerden erişebileceği bir yere taşınmalarıdır” dedi.

Peptitler hakkında bilinmesi gerekenler

AP'nin bildirdiğine göre peptitler, kas geliştirme, yaralanmaları iyileştirme veya daha genç görünme aracı olarak sağlıklı yaşam alanında etkili kişiler ve fitness guruları arasında popülerlik kazandı.

DAHA FAZLA SAĞLIK HABERLERİ İÇİN TIKLAYIN

Peptitler hormonlara ve insan vücuduna bir sinyal gibi davranır. Ozempic gibi GLP-1'lerin (glukagon benzeri peptid-1 agonistleri) iştahı bastırmasına ve kilo kaybını tetiklemesine benzer şekilde, peptidler de büyüme hormonlarının salınması gibi diğer işlevlere sinyal verebilir.

AP'nin bildirdiğine göre peptitler kas geliştirme, yaralanmaları iyileştirme veya daha genç görünme gibi sonuçlar için popülerlik kazandı.
(Bakan Kennedy/X, iStock)

BPC-157 gibi FDA tarafından incelenmek üzere olan bazı peptitler, tendon iyileşmesi, bağırsak iyileşmesi (ülseratif kolit gibi durumlarda), yaralanmaların iyileşmesi ve inflamasyonun azaltılması amacıyla pazarlanmaktadır; ancak FDA, onaylanmamış peptit tedavilerinin riskleri konusunda uyarmıştır.

SAĞLIK BÜLTENİMİZE KAYIT OLMAK İÇİN TIKLAYIN

FDA, Şubat ayındaki bir danışma belgesinde “bileşik ilaçların yalnızca tıbbi ihtiyaçları FDA onaylı bir ilaçla karşılanamayan hastalarda kullanılması gerektiğini” yazdı.

Ajans, “Hastalar doktorlarından reçete almalı ve reçeteyi devlet lisanslı bir eczanede doldurmalıdır” diye yazdı.

FDA, Şubat ayındaki bir danışma belgesinde “bileşik ilaçların yalnızca tıbbi ihtiyaçları FDA onaylı bir ilaçla karşılanamayan hastalarda kullanılması gerektiğini” yazdı. (Sarah Silbiger/Getty Images)

Mevcut peptit pazarı, düzenleme eksikliği nedeniyle “Vahşi Batı” olarak adlandırılıyor. Şu anda Washington DC'deki Kamu Çıkarına Yönelik Bilim Merkezi'ni yöneten eski FDA yetkilisi Dr. Peter Lurie, AP ile yaptığı bir röportajda “Vahşi Batı daha da vahşileşmek üzere” yorumunu yaptı.

FOX HABER UYGULAMASINI İNDİRMEK İÇİN TIKLAYIN

“Şu anda daha az titiz, alternatif bir pazarlama yolu varsa, neden uygun ilaç onayı yolunun seçileceğini anlamıyorum” dedi.

SON YAŞAM TARZI TESTİMİZLE KENDİNİZİ TEST EDİN

AP'ye göre, Biden yönetimi altında FDA, eczanelerin bileşim yoluyla üretilmemesi gereken maddeler listesine yaklaşık 20 peptid ekledi.

O dönemdeki eczane danışmanlarından oluşan kurul, peptitlerin güvenlik kriterlerini karşılamadığını belirtmişti.