FDA, Novo Nordisk'in obezite ilacı Wegovy'nin yüksek dozlu versiyonunu onayladı

Perşembe günü Gıda ve İlaç İdaresi, ilacın daha yüksek dozlu bir versiyonunu onayladı. Novo Nordisk'nin gişe rekorları kıran kilo verme enjeksiyonu Wegovy, şirket baş rakibinden pazar payını geri kazanmaya çalışırken Eli Lilly.

Novo, Wegovy'nin 7,2 miligramlık daha yüksek dozunu Nisan ayında piyasaya sürmeyi planlıyor. Danimarkalı ilaç üreticisi, bu versiyonu, Lilly'nin standart 2,4 miligram Wegovy dozundan daha etkili olduğu kanıtlanmış obezite ilacı Zepbound ile daha iyi rekabet edecek şekilde konumlandırıyor.

Bu yüksek etkinlik, ABD pazarına Wegovy'den sonra girmesine rağmen Zepbound'un reçete yazanlar ve hastalar arasında tercih edilen obezite ilacı olmasına yardımcı oldu ve Lilly'nin bu alandaki baskın oyuncu olarak konumunu sağlamlaştırdı.

Yüksek doz Wegovy, üçüncü aşama denemesinde obezite hastalarının 72 hafta sonra kilolarının ortalama %20,7'sini kaybetmesine yardımcı oldu. Wegovy'nin standart dozu, klinik çalışmalarda ortalama %15 civarında kilo kaybı göstermiştir.

Novo Nordisk'in ABD baş tıbbi başkanı Dr. Jason Brett, onay öncesinde Perşembe günü yaptığı bir röportajda, “Bunun onu gerçekten daha rekabetçi hale getirdiğini ve oradaki deltayı gerçekten azalttığını düşünüyorum” dedi.

“Fakat daha da önemlisi, hedeflerine ulaşamıyorlarsa ve bazı hastalar için bu daha yüksek kilo kayıplarından bazılarına ulaşamıyorlarsa, hastalara başka bir seçenek sunduğunu düşünüyorum” diye ekledi.

Obezite ve Tip 2 diyabet hastaları üzerinde yapılan ayrı bir üçüncü aşama denemesinde, yüksek dozda Wegovy, ortalama %14,1 kilo kaybı gösterdi. Diyabetli kişiler genellikle kilo vermekte, bu durumu olmayan kişilere göre daha zorlanırlar.

Bu, FDA'nın ABD ulusal sağlık önceliklerini desteklediğini söylediği şirketler için ilaç inceleme sürelerini bir ila iki aya indirmeyi amaçlayan yeni ulusal öncelik kupon planı kapsamında bir GLP-1 tedavisinin ilk onayını işaret ediyor. FDA pilot planı Haziran ayında başlattı.