FDA, Lipfendra'yı kolesterol için ilk oral PCSK9 inhibitörü olarak onayladı

YENİArtık Haberler yazılarını dinleyebilirsiniz!

FDA'nın günde bir kez ağızdan alınan ilk PCSK9 inhibitörünü onaylamasıyla, yüksek kolesterolü olan milyonlarca Amerikalı artık yeni bir tedavi seçeneğine sahip.

New Jersey merkezli Lipfendra (enlicitide) üreticisi Merck, perşembe günü onayı duyurdu.

Lipfendra, karaciğerin LDL (“kötü”) kolesterolü kan dolaşımından nasıl uzaklaştırdığını etkileyen doğal olarak oluşan bir protein olan PCSK9'un etkisini bloke eder.

DR OZ, OBEZİTEYİ KRONİK HASTALIKLARDAKİ ARTIŞA BAĞLIYOR, GLP-1S'İN DAHA İYİ SAĞLIK AÇISINDAN 'HIZLA BAŞLAYABİLECEĞİNİ' SÖYLÜYOR

Haberler kıdemli tıbbi analisti Dr. Marc Siegel, Haberler Digital'e şunları söyledi: “PCSK-9, karaciğerde çalışan, LDL reseptörlerinin geri dönüşümünü önleyen ve bunun sonucunda kandaki kötü kolesterolü artıran bir proteindir.”

FDA'nın günde bir kez ağızdan alınan ilk PCSK9 inhibitörünü onaylamasıyla, yüksek kolesterolü olan milyonlarca Amerikalı artık yeni bir tedavi seçeneğine sahip. (iStock)

“Mağara adamı günlerinde, avcı-toplayıcı olduğumuz ve her zaman yiyeceğimizin olmadığı zamanlarda bu yararlıydı, ancak şimdi esas olarak doğrudan kalp hastalığına yol açan plaklar oluşturuyor.”

DOKTORLAR, DİNLENME DURUMUNDAKİ KALP ATIŞ HIZINIZIN SAĞLIĞINIZ HAKKINDA DÜŞÜNDÜĞÜNÜZDEN DAHA FAZLA BİLGİ OLABİLECEĞİNİ SÖYLÜYOR

Merck, hapın kalıtsal yüksek kolesterol formları da dahil olmak üzere yüksek kolesterolü olan yetişkinlerde diyet ve diğer LDL düşürücü tedavilere bir eklenti olarak onaylandığını belirtti.

Faz 3 klinik deneylerinde, Lipfendra'nın statin tedavisiyle birleştirildiğinde LDL kolesterolü kabaca %56 ila %60 oranında azalttığı gösterildi.

SON YAŞAM TARZI TESTİMİZLE KENDİNİZİ TEST EDİN

Siegel, “Bu, statinlerin etkisinin yaklaşık iki katıdır” dedi.

Merck, hapın denemelerde genellikle iyi tolere edildiğini bildirdi. En sık görülen yan etkiler ishal ve baş dönmesi olurken, ciddi yan etkiler ve tedavinin kesilmesi plasebo grubundakilere benzer oranlarda ortaya çıktı.

Adam hap alıyor

Merck, hapın denemelerde genellikle iyi tolere edildiğini bildirdi. En sık görülen yan etkiler ishal ve baş dönmesi olurken, ciddi yan etkiler ve tedavinin kesilmesi plasebo grubundakilere benzer oranlarda ortaya çıktı. (iStock)

Amerikan Kalp Derneği'ne göre, vücudun kolesterol yapmak için kullandığı karaciğerdeki bir enzimi bloke ederek çalışan statinler, en sık reçete edilen kolesterol düşürücü ilaçlardır.

SAĞLIK BÜLTENİMİZE KAYIT OLMAK İÇİN TIKLAYIN

Birçok insan için statinler kendi başlarına etkilidir. Ancak AHA'ya göre çok yüksek kolesterol düzeyleri, kalıtsal yüksek kolesterol formları veya statin alırken olumsuz yan etkileri olan bazı hastalar için Lipfendra gibi bir PCSK9 inhibitörü gibi başka bir ilaç gerekli olabilir.

Arterlerdeki kolesterol

Lipfendra, karaciğerin LDL (“kötü”) kolesterolü kan dolaşımından nasıl uzaklaştırdığını etkileyen doğal olarak oluşan bir protein olan PCSK9'un etkisini bloke eder. (iStock)

Şimdiye kadar, Repatha ve Praluent gibi PCSK9 inhibitörleri yalnızca enjeksiyon şeklinde mevcuttu; uzmanlar, bunların yetersiz kullanımına katkıda bulunabileceğini söylüyor.

DAHA FAZLA SAĞLIK HABERLERİ İÇİN TIKLAYIN

Siegel, “Enjekte edilebilir form olan Repatha, çok az yan etkiyle birlikte çok kullanışlıdır” dedi. “Sözlü form Lipfendra da iyi tolere ediliyor ve aynı derecede etkili.”

New Jersey'deki Merck binası

Lipfendra'nın kalp krizi, felç ve kardiyovasküler ölüm riskini de azaltıp azaltmadığını belirlemek için ek araştırmalara ihtiyaç vardır. Merck, büyük bir klinik araştırmanın sonuçlarının 2029'da sunulmasının beklendiğini belirtti. (Merck & Co.)

Lipfendra'nın kalp krizi, felç ve kardiyovasküler ölüm riskini de azaltıp azaltmadığını belirlemek için ek araştırmalara ihtiyaç vardır. Merck, büyük bir klinik araştırmanın sonuçlarının 2029'da sunulmasının beklendiğini belirtti.

FOX HABER UYGULAMASINI İNDİRMEK İÇİN TIKLAYIN

Siegel, “Cleveland Clinic'te uzun süredir koruyucu kardiyoloji başkanı olan Steve Nissen, özellikle kalp hastalığı riski taşıyanlarda LDL kolesterolü ne kadar düşük olursa o kadar iyi olduğunu söyledi” diye ekledi.


Yayımlandı

kategorisi

yazarı:

Etiketler:

Yorumlar

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir