Gıda ve İlaç İdaresi, hızla büyüyen etkili obezite karşıtı ilaçlar alanına en son eklenen yeni bir kilo verme hapını Çarşamba günü onayladı.
Orforglipron hapı Eli Lilly tarafından Foundayo markası altında satılıyor. Şirketin klinik deneylerinde, obezitesi olan kişiler, en yüksek dozun uygulanmasından 72 hafta sonra vücut ağırlığının ortalama yüzde 12'sini kaybetti.
Hap, sigortasız satın alan hastalar için ayda 149 ila 349 dolar arasında altı dozaj seviyesinde satışa sunulacak.
Orforglipron piyasaya çıkan ikinci günlük kilo verme hapıdır. Bunlardan ilki, Aralık 2025'te onaylanan ve Ozempic ile aynı maddeyi içeren Novo Nordisk'in Wegovy hapıydı. İki hap, obezitesi olan kişilerde benzer bir kilo kaybı sağlıyor.
Orforglipron enjeksiyondan kaçınmak isteyen hastalar için daha uygun bir seçenek olabilir. Günün herhangi bir saatinde yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilirken, hastaların Wegovy hapını sabahları aç karnına alması gerekir.
NYU Langone Kapsamlı Obezite Programı direktörü Dr. Melanie Jay, “İlacınızın zamanlaması konusunda çok katı olmanız gerekiyorsa, bu çok daha az pratik olur” dedi.
Medicare'in yakın zamanda bazı hastaların haplarını aylık 50 dolarlık katkı payı ile karşılaması bekleniyor ve uzmanlar bazı özel sigorta planlarının da hapı karşılayacağına inanıyor.
Lilly, hapın sevkiyatının Pazartesi günü başlayacağını söyledi.
Onay, aynı hastaların kilo verme enjeksiyonlarını yaptırmalarını sağlamak için kıyasıya mücadele eden Novo Nordisk ve Lilly arasında yeni bir mücadele başlattı. Novo Nordisk'in hapı piyasada ilk birkaç ayında büyük satışlar gördü, ancak bu ivme Foundayo'nun piyasaya sunulmasıyla yavaşlayabilir.
Lilly'nin pazar payı kazanımları nedeniyle düşüş yaşayan Novo Nordisk, Wegovy hapını doza bağlı olarak ayda 149 ile 299 dolar arasında satıyor.
Lilly Çarşamba günü bu fiyatlara etkili bir şekilde ulaştı. Foundayo'nun en düşük dozu, Trump yönetiminin geçen sonbaharda açıkladığı bir anlaşmada belirlenen fiyatla sigortasız ayda 149 dolara mal olacak. İkinci en düşük doz seviyesi 199 dolar, sonraki iki doz ise 299 dolar. En yüksek iki dozun maliyeti genellikle 349 dolardır, ancak hastaların 45 gün içinde yeniden doldurmaları halinde Lilly'nin doğrudan satın alma programı aracılığıyla 299 dolara satın alınabilmektedir.
Geçtiğimiz sonbaharda Trump yönetimiyle yaptıkları fiyatlandırma anlaşmalarının bir parçası olarak Eli Lilly ve Novo Nordisk, haplarının FDA değerlendirmesinden normalden çok daha hızlı geçmelerine olanak tanıyan kuponlar aldılar. Bu program, Wegovy hapı ve Foundayo'nun pazara normalden aylar önce çıkması anlamına geliyordu.
Novo Nordisk'in ürününün aksine Orforglipron, Lilly'nin Zepbound ve Mounjaro olarak satılan gişe rekorları kıran ilacından tamamen farklı bir ilaçtır.
Orforglipron, iştahı bastırmak ve kan şekerini düzenlemek için vücutta doğal olarak oluşan bir hormonu taklit eder. Tip 2 diyabetli kişiler üzerinde yapılan bir klinik çalışmada, kan şekerinin bir ölçüsü olan hemoglobin A1C, en yüksek dozda orforglipron alanlarda ortalama yüzde 2,2 oranında düştü. Eli Lilly ayrıca bu yılın sonlarında diyabet ilacının onaylanması için FDA'ya başvurmayı planlıyor.
İlacı alan hastalar, enjekte edilebilir kilo verme ilaçları alan insanlarla benzer yan etkiler yaşadı; en sık mide bulantısı ve ishal gibi mide-bağırsak sorunları yaşandı. Hap ayrıca oral kontrasepsiyonun daha az etkili olmasına neden olabilir ve ayrıca yaygın bir statin olan simvastatin alan bazı hastalar için de önerilmez.
Amerikan Obezite Tıbbı Kurulu üyesi Dr. Kristina Henderson Lewis, “Onay, hastaların her zamankinden daha fazla kilo verme seçeneğine sahip olduğu bir zamanda geldi” dedi. Bu, insanların diğer faktörlerin yanı sıra kolaylık, yan etki profili ve fiyat temelinde hangi ilacın kendileri için en iyi olduğunu tartabilecekleri anlamına gelir.
“İnsanlar doktorlarıyla sadece en yeni ilacın ne olduğu konusunda değil, aynı zamanda benim için doğru ilacın ne olduğu konusunda da gerçekten iyi sohbetler yapmaya başlayabilirler?” dedi.
Lilly'nin hisseleri Çarşamba günü öğleden sonra yüzde 4 oranında değer kazanırken, Novo Nordisk'in hisseleri yatay seyretti.
Bir yanıt yazın