Eli Lilly obezite hapı Wegovy, Zepbound'dan sonra kilo kaybını koruyor

Eli Lilly Perşembe günü, yakından izlenen obezite hapının, şirketin Zepbound enjeksiyonunu doğrudan almayı bıraktıktan sonra hastaların kilo kaybının çoğunu korumalarına yardımcı olduğunu söyledi. Novo Nordisk'nin rakibi Wegovy'yi son aşamadaki bir duruşmada vurdu.

Şirket ayrıca obeziteye karşı kullanılan orforglipron adı verilen günlük GLP-1 hapının Gıda ve İlaç İdaresi'ne onayı için başvuruda bulunduğunu da belirtti. Kasım ayında FDA, bu hapa, inceleme zaman çizelgesini birkaç aya kadar hızlandırabilecek bir öncelikli inceleme kuponu verdiğini söyledi.

Eli Lilly'nin hisseleri duyurunun ardından Perşembe günü %2'den fazla arttı.

Olumlu deneme verileri, hapın, hastaların kilo kaybını korumak istemeleri ancak uzun vadede haftalık enjeksiyonlar yapmak istememeleri durumunda geçiş yapabilecekleri etkili bir tedavi olabileceğini öne sürüyor. Bu aşıları durduran birçok kişi başlangıçta verdikleri kiloların çoğunu geri alır.

Eli Lilly'nin hapı genel olarak mevcut enjeksiyonlara göre daha az kilo kaybına neden oluyor gibi görünse de Perşembe günkü sonuçlar, gişe rekorları kıran GLP-1 pazarında iğnesiz bir bakım tedavisi olarak potansiyel rolünü vurguluyor. Ancak Novo Nordisk'in obeziteye karşı ağızdan aldığı bir hap muhtemelen pazara ilk girecek ve Danimarkalı ilaç üreticisine bu alanda iddiasını ortaya koyma konusunda bir avantaj sağlayacak.

Üçüncü aşama denemesinde, ayrı bir geç aşama çalışmasında daha önce 72 hafta boyunca Wegovy veya Zepbound alan 300'den fazla obezite hastası takip edildi. Bu kişiler daha sonra 52 hafta daha Eli Lilly hapı veya plasebo almak üzere rastgele seçildi. Oral ilaç, daha önce enjeksiyon alırken ilerlemesinde bir duraklama yaşayan kişiler arasında, plaseboya kıyasla kilo kaybının daha üstün olduğunu gösterme şeklindeki çalışmanın ana hedefini karşıladı.

Ortalama olarak, Novo Nordisk'in Wegovy hapına geçen hastalar, denemenin sonunda başlangıçta kaybettikleri kilonun yalnızca yaklaşık 2 kilosunu geri aldılar. Bu arada ortalama olarak Zepbound hapına geçen kişiler çalışmanın sonunda ilk başta kaybettikleri kilonun yalnızca yaklaşık 11 kilosunu geri aldılar.

Bu, Wegovy grubundaki kişilerin geçişten sonra kilo kaybının yaklaşık %95'ini koruduğu, Zepbound grubundakilerin ise yaklaşık %80'ini koruduğu anlamına geliyor.

Lilly Cardiometabolik Sağlık Başkanı Kenneth Custer yaptığı açıklamada, “Obezite kronik, ilerleyici bir hastalıktır ve kilo kaybını sürdürmek birçok kişi için önemli bir zorluk olmaya devam ediyor” dedi.

Denemenin, hapın “insanların kaybetmek için çok çalıştıkları kiloyu korumalarına yardımcı olduğunu” gösterdiğini ve onaylandığı takdirde “dünya çapında obeziteyle yaşayan milyonlarca bireye uzun vadeli sağlık yolculuklarına devam etmeleri için uygun bir alternatif sağlayabileceğini” gösterdiğini söyledi.

Zepbound grubundaki insanlar daha fazla kilo alıyor gibi görünse de, ilacın en büyük rakibi Wegovy'den geçiş yapanlara daha fazla odaklanılması muhtemel.

BMO Capital Markets analisti Evan Seigerman Ekim ayındaki bir notunda, denemeden elde edilen olumlu sonuçların Eli Lilly'ye Novo Nordisk'in Wegovy ve diyabet enjeksiyonu Ozempic'in aktif maddesi olan semaglutid ile kronik tedaviden “gelir payı elde etme konusunda eşsiz bir fırsat” verebileceğini söyledi.

Seigerman, “Novo'nun amiral gemisi ürününün potansiyelini ortadan kaldırmak” diye yazdı.

Perşembe günü yayınlanan bir notta Leerink Partners analisti David Risinger, verilerin Eli Lilly'nin hapı için “ticari başarıyı artırmaya ve fikir birliği beklentilerini artırmaya yardımcı olacağını” söyledi. Firmanın, ilacın 2026 sonunda 2 milyar dolar, 2027 sonunda 9 milyar dolar ve 2028 sonunda 16 milyar dolar satış elde etmesini beklediğini söyledi.

Brigham ve Kadın Hastanesi Kilo Yönetimi ve Sağlıklı Yaşam Merkezi'nin eş yöneticisi Dr. Caroline Apovian, hastaların kaybettikleri kiloların bir kısmını geri almalarına rağmen sonuçların “hala harika” olduğunu söyledi.

Ancak şöyle dedi: “Bunun iyi bir geçiş olabilmesi için, bu sözlü sınavların sigorta şirketleri açısından enjekte edilebilir ilaçlardan daha ucuz olması gerekecek, değil mi?” Obezite enjeksiyonlarının liste fiyatları şu anda sigortadan önce ayda yaklaşık 1000 dolar seviyesinde yer alıyor; ancak hem Eli Lilly hem de Novo Nordisk, nakit ödeme yapan hastalar için ilaçlarının doğrudan tüketiciye yönelik fiyatlarını düşürdü.

Şirketlerin ilgili hapları nasıl fiyatlandıracağı belli değil. Ancak Başkan Donald Trump ile yapılan son anlaşmalar kapsamında şirketler, yakında çıkacak olan ağızdan alınan ilaçların onay bekleyen başlangıç ​​dozlarının, bunları doğrudan tüketiciye yönelik web sitesi TrumpRx aracılığıyla alan herkes için ayda 149 dolar olacağını söyledi. Bu site Ocak ayında açılıyor.

Hapın genel güvenliği ve tolere edilebilirliği (veya hastaların tedaviyi ne kadar iyi idare ettiği) daha önceki ileri aşama çalışmalarla tutarlıydı. En sık görülen yan etkiler gastrointestinal sistemle ilişkilidir ve genellikle hafif ila orta şiddettedir.

Wegovy hapına geçenlerin yaklaşık %4,8'i yan etkiler nedeniyle tedaviyi bırakırken, Zepbound oral ilaca geçenlerin %7,2'si de aynı şeyi yaptı. Bu arada Wegovy ve Zepbound'dan plaseboya geçen hastalarda bu oranlar sırasıyla %7,6 ve %6,3 idi.

Eli Lilly'ye göre karaciğer güvenliği sorunu gözlenmedi. ATTAIN-MAINTAIN adı verilen deneyin tam sonuçları, yaklaşan bir tıbbi toplantıda sunulacak ve gelecek yıl hakemli bir dergide yayınlanacak.

Eli Lilly'nin hapı, Wegovy, Ozempic ve Novo Nordisk'in diyabet hapı Rybelsus'a benzer şekilde çalışıyor ve kişinin iştahını bastırıp kan şekerini düzenleyen GLP-1 adlı bağırsak hormonunu hedef alıyor. Novo Nordisk ayrıca Wegovy'nin obeziteye yönelik sözlü versiyonunun da yıl sonuna kadar onaylanmasını istiyor.

Ancak bu üç tedaviden farklı olarak Eli Lilly'nin hapı bir peptit ilacı değil. Bu, vücut tarafından daha kolay emildiği ve Rybelsus veya oral Wegovy'nin yaptığı gibi diyet kısıtlamaları gerektirmediği anlamına gelir.

Ağustos ayındaki bir notta Goldman Sachs analistleri, hapların 2030 küresel zayıflama ilacı pazarının %24'ünü (veya yaklaşık 22 milyar dolarını) ele geçireceğini tahmin ediyor ve bu pazarın toplamda 95 milyar dolar değerinde olmasını bekliyorlar.

Eli Lilly'nin hapının 2030 yılında pazarın günlük oral segmentinde %60'lık bir paya (veya kabaca 13,6 milyar dolara) sahip olmasını beklediklerini söylediler. Novo Nordisk'in oral semaglutidinin bu segmentte %21'lik bir paya veya yaklaşık 4 milyar dolara sahip olmasını bekliyorlar.