Eli Lilly Obezite Hapı Diyabet Denemesinde Novo Nordisk İlacını Beats

Eli Lilly Çarşamba günü deneysel hapının daha iyi performans gösterdiğini söyledi Novo NordiskTip 2 diyabetli hastalarda iki ilacı karşılaştıran ilk kafa kafaya yapılan çalışmada kendi oral ilacı.

Geç aşama çalışma, Eli Lilly'nin hapı, diyet kısıtlamaları olmadan GLP-1'ler için gişe rekorları kıran pazarda başka bir iğne içermeyen alternatif olmaya daha yakın olarak geliyor. Ancak Eli Lillly'nin ilacını obezite hastalarında daha yüksek bir Novo Nordisk'in hapı ile karşılaştıran hiçbir veri olmadığından, hap alanında net bir kazanan oluşturmak için çok erken olabilir.

Eli Lilly, hapının, Orforglipron'un, Novo Nordisk'in oral semaglutidine kıyasla 52 haftada kan şekeri seviyelerini düşürmenin ana hedefinde üstün olduğunu söyledi. En yüksek Orforglipron dozu, kan şekeri seviyelerinin bir ölçüsü olan Hemoglobin A1C'nin Novo Nordisk'in hapı ile% 1.4'e kıyasla% 2.2'ye düşmesine yardımcı oldu.

Eli Lilly ilacının en yüksek dozu, hastaların Novo Nordisk'in hapı ile% 5,3 kilo kaybına veya 11 pound'a kıyasla hastaların kilolarının ortalama% 9.2'sini veya 19.7 pound kaybetmesine yardımcı oldu. Kısalanlar ne olursa olsun tüm hastaları analiz ederken Orforglipron'un kilo kaybı% 8.2 iken oral semaglutid% 5.3 idi.

Sonuçlar, 36 milyona kadar bir Eli Lilly hapının, diyabet hastalarının tedavisinde, tip 2 diyabet için Rybelsus adı altında onaylanmış olan 14 milyona kadar oral semaglutidden daha etkili olabileceğini düşündürmektedir.

Eli Lilly Baş Bilimsel Sorumlusu Dan Skovronsky bir röportajda, “Hastaların çoğunluğu için bu, tip 2 diyabetlerini ve obezitelerini kontrol etmek için ihtiyaç duydukları ana ilaç olabilir.” Dedi.

Michael Weintraub, Orforglipron'un kan şekeri seviyeleri yönetiminin “sadece diğer oral tip 2 diyabet ilaçlarına kıyasla oldukça etkileyici olduğunu, aynı zamanda enjekte edilebilir dahil tüm tip 2 diyabet ilaçları” olduğunu söyledi.

Şirket Çarşamba günü, 2026'da tip 2 diyabet tedavisi için ORforGlipron'un onaylanmasını beklediğini söyledi. Eli Lilly, CEO David Ricks'in CNBC'ye Ağustos ayı başlarında CNBC'ye verdiği demeçte, “gelecek yıl bu kez” hapini “bu kez” başlatmayı umuyor.

Eli Lilly ve Novo Nordisk, bazı analistlerin 2030'lara kadar yaklaşık 100 milyar dolar değerinde olabileceğini söylediği GLP-1'ler için patlayan pazarın daha büyük bir kısmı için yarışıyorlar. Alan, şu anda egemen olan pahalı haftalık enjeksiyonların yarattığı arz eksikliklerini ve erişim engellerini hafifletebilecek daha uygun seçenekler için istekli.

Bazı analist tahminlerine göre, oral GLP-1'ler bu toplamın 50 milyar dolar değerinde büyüyebilir.

Ancak Eli Lilly'nin hapının, özellikle aşırı kilolu veya diyabetsiz obezite olan hastalarda daha yüksek dozlarda oral semaglutid ile nasıl karşılaştırıldığı daha az açıktır. Novo Nordisk, ABD regülatörlerinin yıl sonuna kadar obezite tedavisi için daha yüksek bir 25 miligram dozunu onaylamasını bekliyor ve ayrıca üçüncü aşama denemesinde ilacın 50 milyon dozunu inceledi.

Weintraub, Eli Lilly'nin 36 miligram dozunun oral semaglutid ile gelecekte onaylanabilecek olandan daha düşük bir dozda karşılaştırılmasının “kısa değişen semaglutid olduğunu” söyledi. Diyabetli hastaların tipik olarak durumu olmayanlardan daha az kilo verdiğini, bu nedenle obezitesi olan kişilerde gösterdiği% 15 kilo kaybına daha yakın olursa, tip 2 diyabet hastaları üzerine yapılan bir çalışmada “kesinlikle beklenmemektedir”.

Deneme, Eli Lilly'nin hapının kan şekeri ve kilosunu sadece spesifik oral semaglutid dozlarına kıyasla azaltmada daha iyi olduğunu gösterdiğinden, “Sonuçlara baktığımız ve biraz heyecanlandığımızda ruloyu biraz yavaşlatan birkaç emir var” dedi.

Almandoz, uyuşturucu sınıfında bir tür lider olduğunu söylemek için biraz erken “olduğunu söyledi. Ancak, doktorlar hangi hapların belirli diyabet hastaları için daha uygun olabileceğini belirlerken kafa kafaya verilerin yararlı olduğunu söyledi.

Denemede ayrıntılı sonuçlar bir tıbbi toplantıda sunulacak ve hakemli bir dergide yayınlanacaktır.

Skovronsky, şirketin henüz onaylanmamış rakiplerden ilaçlar üzerine çalışmalar yapamayacağını belirtti. Ancak Eli Lilly'nin hapının kafa kafaya denemelerde daha yüksek dozlarda oral semaglutid yenebileceğinden emin olduğunu söyledi.

Skovronsky, Orforglipron'un “yeni nesil” enjekte edilebilir GLP-1'lerin etkinliğini benzetti. Eli Lilly'nin gişe rekorları kıran diyabet enjeksiyonu Mounjaro ve Novo Nordisk'in rakip Shot Ozempic'e atıfta bulunuyor.

Bu arada Skovronsky, oral semaglutidin “Victoza ve Trulity gibi sırasıyla Novo Nordisk ve Eli Lilly'den eski diyabet enjeksiyonları gibi birinci nesil GLP-1'lere daha düşük bir seviyede performans gösterdiğini” söyledi.

Rybelsus yıllardır piyasada, yani Eli Lilly'nin hapı diyabet alanında geç bir rakip olacak. Ancak her iki şirket de obezite için oral GLP-1 geliştirmek için yarışıyor.

Novo Nordisk'in oral semaglutidinden farklı olarak, Eli Lilly'nin hapı bir peptit ilacı değildir. Vücut tarafından daha kolay emilen ve diyet kısıtlamaları gerektirmeyen küçük bir molekül ilaçtır.

Eli Lilly'nin 3 denemesi, metformin adı verilen eski bir diyabet ilacı almasına rağmen tip 2 diyabet iyi yönetilmeyen yaklaşık 1.700 yetişkini izledi.

Orforglipron'un güvenliği ve hastaların ilacı ne kadar tolere ettiği hakkındaki veriler önceki çalışmalarla tutarlıydı. En yaygın yan etkiler gastrointestinal ve hafif ila orta derecede orta derecede idi.

Eli Lilly, haplarının en yüksek dozunda hastaların% 9,7'sinin, çalışmadaki yan etkiler nedeniyle tedaviyi durdurduğunu söyledi. Bu, Novo Nordisk'in ilacının en yüksek dozunda katılımcıların% 4.9'una kıyasla.

Ancak Eli Lilly, çalışmanın iki ilacın güvenliğini ve tolere edilebilirliğini karşılaştırmak için tasarlanmadığını belirtti.

Almandoz, Orforglipron'un güvenliğinin ve tolere edilebilirliğinin GLP-1'lerden “ne beklediğinin aleminin dışında hiçbir şey” olmadığını söyledi.

“Orada semaglutide göre orforglipron ile ilgili herhangi bir sinyal gördüğümüzü sanmıyorum” dedi.

Skovronsky, şirketin tolere edilebilirlikten “memnun” olduğunu ve GLP-1 enjeksiyonlarıyla tutarlı bir şekilde performans gösterdiğini söyledi.

Bu arada Weintraub, Novo Nordsk'un hapının “neredeyse iki katı” olan yan etkiler nedeniyle bir kesme oranı görmenin “kesinlikle beni duraklatıyor” dedi. Eli Lilly'nin hapının önceki geç aşama denemelerinde benzer bir oran gösterdiğini, bu nedenle gastrointestinal yan etkilerinin “muhtemelen hastalara dikkat etmemiz ve hastalara göre danışmanlık yapmamız gereken bir şey” olduğunu söyledi.