Eli Lilly, Novo Nordisk, Pfizer için sonraki adımlar

Hızla büyüyen obezite ilacı pazarının geleceği, tek başına daha fazla kilo kaybı sağlayan ilaçlara bağlı olmayacak.

Büyük ve küçük ilaç üreticilerinin üst düzey yöneticileri CNBC'ye, alanın bir sonraki aşamasının daha geniş yelpazede tedavi seçenekleri ve hastalara daha iyi erişim ile tanımlanacağını söyledi. Bunlar, San Francisco'daki yıllık JPMorgan Sağlık Konferansı'nda üst düzey yöneticilerle yapılan görüşmelerde ortaya çıkan temalar arasındaydı. Eli Lilly, Novo Nordisk, Pfizer ve diğer ilaç üreticileri.

Eli Lilly'nin bilimden sorumlu baş sorumlusu Dan Skovronsky, konferanstaki bir röportajda CNBC'ye şöyle konuştu: “Bu yıl obezite pazarının herkese uyan tek tip bir fikirden, farklı hastalar için farklı ilaçlara doğru ilerlediğini gerçekten görüyoruz. Bunun nasıl sonuçlanacağını bilecek kristal bir küremiz yok.”

“Fakat insanlara seçenekler sunarak doktorlarıyla birlikte kendileri için seçim yapacaklarını düşünüyorum ve bence herkes için bir şeyler olmasını istiyoruz” diye devam etti. “Ve henüz işimiz bitmedi.”

Önümüzdeki yıllarda yöneticiler, haplar ve daha az sıklıkta yapılan enjeksiyonlardan, kilo kaybını teşvik ederken kas kütlesini korumak için tasarlanmış kombinasyon rejimleri ve ilaçlara kadar her bir hastanın ihtiyaçlarına göre özelleştirilebilecek genişleyen bir obezite tedavileri menüsü bekliyor. Bazıları ayrıca doğrudan tüketiciye yönelik pazarın pazarın daha da büyük bir dilimi haline gelmesini beklerken, hastaların tedavi görmesini engelleyen engellerin azalmaya devam edeceğini umuyor.

Novo Nordisk ve Eli Lilly, son yıllarda popülaritesi artan obezite ve diyabete yönelik haftalık GLP-1 enjeksiyonları yoluyla piyasayı oluşturma konusunda büyük itibara sahipler. Novo'nun bu ayın başında obeziteye karşı ilk GLP-1 hapını piyasaya sürmesiyle ve Lilly'nin bu yılın sonuna doğru kendi ağızdan alınan hapını pazara sunmaya hazırlanmasıyla bir sonraki bölüm şimdiden şekilleniyor.

Bu şirketler, alanın nasıl gelişeceği konusunda kritik bir rol oynayacak olsa da, ilaç devi Pfizer'den az bilinen yeni başlayanlara kadar diğer oyuncular da pazara girebilir; hem iki rakibin satış hakimiyetini tehdit edebilir hem de tüketicilere daha fazla tedavi alternatifi sunabilir.

Erişim birçok hasta için hala bir zorluk olsa da, GLP-1'leri edinme becerisi geçtiğimiz yıl içerisinde kayda değer bir gelişme gösterdi. Hem Novo hem de Lilly, enjeksiyonlarının nakit fiyatlarını düşürdüler ve Kasım ayında Başkan Donald Trump ile, bu yılın sonlarında ilk kez obezite ilaçlarını Medicare kapsamına alacak anlaşmalar yaptılar.

Daha fazla tedavi seçeneği ve daha geniş erişim, analistlerin kilo verme ve diyabet ilacı pazarının on yılın sonunda yıllık yaklaşık 100 milyar dolar değerinde olabileceği yönündeki tahminlerini güçlendirebilir.

Konferansta yapılan bir röportajda Novo Nordisk CEO'su Mike Doustdar, şirketin ve Lilly'nin şu anda GLP-1 kullanan obezite hastası yaklaşık 15 milyon kişinin bulunduğunu söyledi. Aşırı kilolularla birlikte bu durumdan muzdarip olduğu bildirilen 110 milyon kişiye ulaşmak için hala “uzun bir kuyruk” olduğunu ekledi.

Mayıs ayında yayınlanan bir raporda McKinsey, 2030 yılına kadar 25 ila 50 milyon ABD'li hastanın GLP-1'leri kullanmasını beklediğini söyledi.

İşte yöneticilerin alanın geleceğinin nasıl görünebileceğini söyledikleri.

Hapların enjeksiyonlardan daha etkili olduğu henüz kanıtlanmadı.

Yine de yöneticiler arasındaki fikir birliği, sözlü seçeneklerin pazarı genişleterek tamamen yeni hastalara ulaşabileceği yönünde. Bu, iğnelerden korkan kişilerin yanı sıra mevcut enjeksiyonlardan yararlanabilecek ancak durumlarını haftalık bir iğneyi gerektirecek kadar ciddi görmeyen kişileri de içerebilir.

Konferansta yapılan bir röportajda Doustdar, bu grubun sık seyahat eden ve enjeksiyonları kolayca soğutamayan kişileri de içerebileceğini söyledi.

Doustdar, “Bu pazar genişleme hikayesiyle tam olarak örtüşen pek çok şey var… çünkü kendilerine enjeksiyon yapma pahasına kilo vermekle ilgilenmeyen çok sayıda hasta var” dedi.

Obezite pazarının CEO'su Ray Stevens, hapların “gerçek büyümesinin” ve alımının, Amerikalılar için reçetelerin çoğunu yazan ve genellikle hapları enjeksiyona tercih eden birinci basamak hekimlerinden geleceğini umut ediyor dedi. Yapı Terapötikleri.

Şirketinin GLP-1 hapı aleniglipron'un Eli Lilly ve Novo Nordisk'in ardından pazara girecek üçüncü hap olacağına inandığını söyledi. Yapının oral ilacı bu yıl Faz 3 denemelerine girecek.

Günlük haplar hastalara daha fazla esneklik sunabilir. Örneğin Stevens, bir hastanın önemli bir toplantıya katılacağı bir günde yan etkileri azaltmak için hapı ikiye bölebileceğini söyledi.

Lilly'den Skovronsky, hapların aynı zamanda hastaların enjeksiyondan sonra “tedavilerinin şiddetini azaltmaları” için bir yol olarak da hizmet edeceğini söyledi. Şirket Aralık ayında, başlangıçta Wegovy veya Zepbound aşısı alan hastaların Lilly hapına geçtikten sonra kilo kaybının çoğunu koruduğunu gösteren verileri yayınladı.

Skovronsky, “'Kilo verdim, bunu aldım, böylece bunu daha az güçlü bir şeyle kendi başıma koruyabilirim' diyorlar” dedi.

Yapı aynı zamanda iştahı bastırmak ve gıda alımını azaltmak için pankreasta insülin ile birlikte salgılanan bir hormonu taklit eden, yeni ortaya çıkan bir kilo verme tedavisi türü olan amilin'i hedef alan bir oral ilaç da geliştiriyor. Novo, potansiyel olarak daha fazla kilo kaybı sağlamak için hem GLP-1'i hem de amilin'i hedef alan amikretin adı verilen bir ilaç geliştiriyor.

Stevens, kombinasyon rejimlerinin “alanın bir sonraki aşaması olacağını” söyledi.

Örneğin Structure, oral GLP-1 ve amilin ilaçlarını birleştirmeyi ve tek başına olduğundan daha fazla kilo kaybı sağlamayı umuyor ve bunun muhtemelen “geleceğin en iyi kombinasyonlarından biri” olacağını söyledi. Hangi hastaların bu rejime en uygun olacağını söylemek için henüz çok erken, ancak Stevens bunun “iyi tolere edilebilirlik, gerçekten iyi hasta deneyimi ve iyi etkinlik” elde edilebileceğini söyledi.

Şirketin halihazırda iki bileşeni tek bir hap halinde üretmeye çalıştığını söyledi; bu da Novo'nun amikretininin başardığına benzer.

Ancak kombinasyon rejimlerinin, obezite ile ilişkili bazı durumların tek başına bir üründen daha iyi tedavi edilmesine de yardımcı olabileceğini söyledi. Bu, GLP-1'i yağlı karaciğer hastalığına yönelik mevcut tedavilerden biriyle birleştirmeye benzeyebilir.

“Monoterapi tedavileri için kazananların artık ortaya çıkmaya başladığını hissediyorum” dedi. Ancak Stevens, hastaların aldığı tedavinin, kişinin obezitenin yanı sıra yağlı karaciğer hastalığı, kronik böbrek hastalığı ve kardiyovasküler hastalık gibi diğer sağlık koşullarına göre bölümlere ayrılacağını söyledi.

Lilly'nin yakında çıkacak olan hapı ağızdan alınan bir GLP-1, ancak Skovronsky şirketin “tercih edilen bir formülasyon” olduğundan, GIP adı verilen başka bir hapla birlikte bu hormonu hedef alan bir hapın potansiyelini görebildiğini söyledi.

Lilly'nin gişe rekorları kıran obezite ve diyabet enjeksiyonlarındaki aktif madde olan tirzepatid bu şekilde çalışıyor. Bu ilacın, Novo Nordisk'in yalnızca GLP-1'i hedef alan rakip enjeksiyonlarındaki aktif madde olan semaglutid'den daha etkili olduğu kanıtlandı.

Skovronsky, sözlü olarak “bu ilaçları yaratmak için çok çalışıyoruz” dedi, ancak herhangi bir ayrıntıyı açıklamaya hazır değiliz.

Pfizer, geçen yıl yaklaşık 10 milyar dolarlık obezite biyoteknolojisi Metsera'yı satın almasından, kombinasyon potansiyeli olan birçok deneysel enjeksiyon ve hapı devraldı.

Ancak Pfizer CEO'su Albert Bourla, şirketin aynı zamanda GIP reseptörünü bloke eden ve GLP-1 ile birleştirildiğinde yan etkileri önemli ölçüde azaltabilen şirket içi bir oral ilaç geliştirdiğini söyledi.

Bourla, “Bunun da farklılaşacağına dair çok büyük umutlarım var” dedi.

Bir biyoteknoloji, Dalga Yaşam BilimleriCEO'su Paul Bolno konferansta verdiği bir röportajda, şirketin birleşmeleri daha geniş stratejisinin bir parçası olarak gördüğünü söyledi.

Wave, iştahı bastırmak yerine vücudun yağ yakmasını hedefleyerek kilo kaybına farklı bir yaklaşım getiriyor. Amaç, kas kaybı olmadan ve haftalık yerine yılda bir veya iki kez daha az sıklıkta dozlamayla, GLP-1'lerle karşılaştırılabilir bir kilo kaybı elde etmektir.

Bu çaba, GLP-1 tedavilerinin kas kaybı, yan etkiler ve hastayı bırakma konusundaki endişeleri artırdığı yeni nesil obezite ilaçları ile kilo vermenin kalitesine odaklanılan bir dönemde ortaya çıkıyor.

Wave, yağ yakımını yavaşlatan karaciğer tarafından üretilen bir protein olan aktivin E adı verilen bir proteinin seviyelerini düşürmek için RNA teknolojisini kullanan deneysel bir enjeksiyona sahiptir. Wave, bu proteini azaltarak ilacın, yağsız kas kütlesini korurken, özellikle zararlı iç organ yağları olmak üzere yağ kaybını artırabileceğine inanıyor.

Bolno, şirketin WVE-007 adı verilen enjeksiyonu, monoterapi veya hastaların GLP-1 aldıktan sonra çok daha az sıklıkla geçiş yapabileceği ve daha az sıklıkla alabileceği potansiyel bir idame tedavisi olarak geliştirdiğini söyledi.

Ancak aynı zamanda “faydaları artırmaya devam etmek” için şirketin enjeksiyonunu GLP-1'lerle birleştirme fırsatını da görüyor.

Bolno, şirketin klinik öncesi araştırmalarda gördüklerine atıfta bulunarak, “GLP-1'lerin kombinasyonuyla kilo kaybını iki katına çıkarabiliriz” dedi.

Wave'in enjeksiyonunu GLP-1'in üstüne eklemenin, hastaların tedavi rejimini tolere etmesini zorlaştırmayacağını, dolayısıyla şirketin ilacını “kombinasyona çok uygun” seçenekler haline getirdiğini söyledi.

Wave'in enjeksiyonunu kimlerin kullanabileceği konusunda Bolno, bunun her hastada işe yarayacağını, çünkü “bu aslında insan genetiğinde olan bir hedef” dedi.

Sektörün geleceği muhtemelen piyasadaki mevcut tedavilerden daha fazla kilo kaybı sağlayabilecek ilaçları da içerecektir.

Lilly, Aralık ayında, retatrutide adı verilen enjekte edilebilir bir ilaçla ilgili ilk son aşama verilerini yayınladı; bu ilacın en yüksek dozu, tedaviye devam eden hastalar arasında 68 haftada %28'den fazla kilo kaybı sağladı. Lilly bu yıl ilaca ilişkin diğer yedi Faz 3 denemesine ilişkin verileri okuyacak.

“Üçlü G” ilacı olarak adlandırılan retatrutid, yalnızca bir veya iki hormon yerine üç açlığı düzenleyen hormonu (GLP-1, GIP ve glukagon) taklit ederek çalışır. Bunun kişinin iştahı ve yemekten memnuniyeti üzerinde diğer tedavilerden daha güçlü etkileri olduğu görülüyor.

Skovronsky, ilacın ilave kilo kaybına ihtiyaç duyan veya obezitenin yanı sıra artritli diz ağrısı gibi başka ciddi sağlık sorunları olan hastalara da kullanılabileceğini söyledi.

Novo Nordisk yetişmek için yarışıyor: Mart ayında, Çinli ilaç üreticisi United Laboratories International'ın ilk deneysel ilacının hakları için 2 milyar dolara kadar ödeme yapmayı kabul etti. Yeni elde edilen tedavi, retatrutide için açık bir potansiyel rakiptir çünkü benzer şekilde kilo kaybını teşvik etmek ve kan şekerini düzenlemek için üç yönlü bir yaklaşım kullanır.

Sektör, hastaların ilaca erişimini iyileştirmeye yönelik adımlar attı ve yöneticiler bunun devam etmesini bekliyor. Novo hapının peşin fiyatı halihazırda piyasada görülen en düşük fiyat; başlangıç ​​dozu için 149 dolar ve daha yüksek dozlar için 299 dolara kadar çıkıyor.

GLP-1 enjeksiyonları sigortadan önce ve yakın zamandaki nakit indirimleri hariç ayda yaklaşık 1.000 dolardır.

Hem Pfizer'den Bourla hem de Lilly'den Skovronsky, Medicare'in obezite ilaçlarıyla ilgili yakında yayınlanacak kapsamının da kapsam açısından ibreyi hareket ettirmesi gerektiğini söyledi.

Skovronsky, “Hükümet bunu Medicare'de karşılamaya başladığında, muhtemelen işverenlerin bunu yapmaması giderek daha rahatsız edici hale gelecektir; işte bu toplumsal baskıdır” dedi.

Ayrıca hastaların işverenlerini arayıp yardımlarının neden obezite ilaçlarını kapsamadığını sormaya başladıkları bir “tüketici aktivasyonuna” da dikkat çekti.

Skovronsky, ilaç üreticilerinin, araştırmacıların ve bilim adamlarının aynı zamanda obezite ilaçlarının sağlık harcamaları açısından faydaları hakkında daha fazla veri ürettiğini ve bunun işveren kapsamının daha fazla teşvik edilmesine yardımcı olabileceğini söyledi.

“Yani işverenler açısından devamsızlık daha mı az? Verimlilik daha mı iyi? Tıbbi maliyetler daha mı iyi?” dedi. “Veriler geliyor ve giderek daha fazlasını görüyoruz.”

Doğrudan tüketiciye yönelik kanal açısından Skovronsky, ilaç üreticilerinin nakit teklifleri başlatma yönündeki son baskıları dikkate alındığında bu kanalın alanın “en hızlı büyüyen segmenti” olabileceğini söyledi.

Lilly, 2024 yılında obezite ilacı Zepbound'u indirimli olarak sunan, doğrudan tüketiciye yönelik bir platform başlatan ilk şirketler arasında yer aldı ve Novo, bir yıldan uzun bir süre sonra onu takip etti.

Bourla, doğrudan tüketiciye giden kanalın halihazırda ABD'deki obezite ve diyabet ilacı pazarının %30'unu oluşturduğunu tahmin ediyor. Yurtdışında bu pazarın %90 veya daha fazlasına yaklaşabileceğini de sözlerine ekledi.

2030 yılına kadar daha geniş bir pazarın nasıl görüneceği sorulduğunda Structure'dan Stevens, erişim ve karşılanabilirliğin artık sorun olmayacağını umduğunu söyledi.

“Maliyetlerin düşmesinde bir sakınca görmüyorum çünkü bana göre bu her zaman hacimle ilgiliydi ve aslında küresel olarak karşılanmamış çok büyük bir ihtiyacı karşılamaya çalışmaktı” dedi.