Eli Lilly, bileşik tirzepatide üzerinde çaba ve güç veriyor

Eli Lilly Zepbound ve Mounjaro'yu birleştirmek için iki eczaneye dava açıyor ve şirketlerin gıda ve ilaç yönetiminin uygulama yasağını süpürdüğünü ve insanları Lilly'nin ilaçlarından uzaklaştırdığını iddia ediyor.

Salı günü Delaware ve New Jersey'de açılan davalarda Lilly, iki şirketin – eczane ve eczane çabaladığı – ürünlerini klinik olarak test edilmiş ve sıkı güvenlik standartları kullanılarak yapılan ilaçların kişiselleştirilmiş versiyonları olarak yanlış bir şekilde pazarladığını iddia ediyor. Lilly, bu iddiaların insanları bileşik ilaçlara ve FDA onaylı tedavilerinden uzaklaştırdığını savunuyor.

Bir açıklamada, ticari ilaçlara kişiselleştirilmiş alternatiflere erişimin kısıtlanmasının hastaların yararına olmadığını ve “bu hayat değiştiren formülasyonları sunmayı taahhüt ettiğini” söyledi. Lilly'nin davası olarak adlandırılan Strive, kendi çıkarlarına öncelik vermek için meşru düzenlemeleri aşan büyük bir ilaç örneği olarak adlandırıldı ve pozisyonunu şiddetle savunacağını söyledi.

Bileşik eczanelerin ve dış kaynak tesislerinin, Lilly'nin ağırlık kaybı ilacı zepbound ve diyabet tedavisi mounjaro'daki aktif bileşen olan Tirzepatide'nin kendi versiyonlarını yapmayı bırakması gerekiyordu. Bazıları bileşiklere devam etti, dozajları değiştirmeye ve vitaminlerle birleştirmeye, onları Lilly'nin ilaçlarından farklı kılan ve potansiyel olarak FDA'nın yasağını eteklerine izin veren ayrımlar.

Lilly, çabaladığını ve güçlendirmenin sadece tirzepatidin değiştirilmiş versiyonlarını kişiselleştirmekten ziyade toplu üreten olduğunu savunuyor. Markalı ilaçların sıkıntı çektiğinde büyük ölçüde birleştirilmesine izin verilir. Bunun dışında, bir kişinin bir malzemeye alerjisi olması veya normalde satıldığı ilaç biçimini alamıyorsa, benzersiz durumlar için özel sürümler yapılabilir.

Lavender Sky Health ve Mochi Sağlık da dahil olmak üzere popüler telehealth alanlarına tirzepatide tedarik edin ve güçlendirin. Mochi, yaptığı açıklamada, bu davanın bir sonucu olarak hasta bakımında herhangi bir kesinti veya gecikme öngörmediğini ve klinik yaklaşımının bütünlüğüne güvenmediğini söyledi. Lavender Sky Health, yorum talebine yanıt vermedi.

Sağlıklarına ve refahlarına her şeyden önce öncelik veren güvenli, kanıta dayalı tedaviler sağlamaya kararlıyız. Bu davanın bir sonucu olarak hasta bakımında herhangi bir kesinti veya gecikme öngörmüyoruz ve klinik yaklaşımımızın bütünlüğüne güveniyoruz.

Bu davalar, Lilly'nin Mahkemede birleştirme yeteneğinin ilk testi olacak ve şimdi Zepbound ve Mounjaro FDA'nın sıkıntı listesinde yer alıyor. Ve obezite ilacı Wegovy ve Diyabet Tedavisi Ozempiki genellikle Mayıs ayı sonundan sonra birleştirilemeyen Novo Nordisk için bir yol haritası sağlayabilirler.