Eli Lilly, 2027'de retatrutid obezite ilacının onayı için başvuruda bulunacak

Eli Lilly Perşembe günü yaptığı açıklamada, tedavinin iki ileri aşama denemesinde daha başarılı olması nedeniyle yeni nesil obezite ilacının onayı için 2027'nin ilk çeyreğinde başvuracağını söyledi.

İlaç devi daha önce, farklı çalışan ve mevcut aşılardan ve haplardan daha etkili görünen haftalık enjeksiyon retatrutide için bu yılın başlarında başvuruda bulunacağını açıklamıştı. CNBC'ye yaptığı açıklamada Lilly, onay almadan önce düzenleyicilerin ihtiyaç duyduğu üretim ve kalite kontrol verilerini toplamak ve doğrulamak için daha fazla zamana ihtiyacı olduğunu söyledi.

İki ayrı Faz 3 denemesinde, retatrutid, obezite ve iki ana komplikasyonu olan Tip 2 diyabet ve yerleşik kardiyovasküler hastalığı olan yetişkinlerde önemli kilo kaybı ve kan şekeri düzeylerinde önemli bir ölçümde iyileşme sağladı.

Lilly Cardiometabolik Health'in başkanı Kenneth Custer, bir açıklamada, verilere dayanarak şirketin, obezite, diz osteoartrit ağrısı ve obstrüktif uyku apnesi için potansiyel bir tedavi olarak retatrutid için küresel olarak onay başvurusunda bulunmak için gerekli bilgilere sahip olduğuna inandığını söyledi.

Bir denemede, ilacı alan obezite ve diyabet hastası yetişkinler, 80 haftada kilolarının ortalama %20,8'ine veya yaklaşık 50 pounda kadar kaybetti. Bu popülasyon genellikle kilo vermekte zorlanır.

Başka bir araştırmada, ciddi obezitesi olan ve diyabetli veya diyabetsiz kardiyovasküler hastalığı olan yetişkinler, tedavi sırasında 80 haftada ağırlıklarının ortalama %22,6'sını veya 55,8 poundunu kaybettiler. Lilly, Retatrutide'in hastalarda belirli kardiyovasküler risk faktörlerini anlamlı şekilde azalttığını ekledi.

İlaçla ilişkili yan etkiler, iki denemede ve tedaviyle ilgili önceki çalışmalarda tutarlıydı. En yaygın olanı, daha geniş GLP-1 sınıfında da görülen ishal, mide bulantısı ve kabızlığı içeriyordu.

Lilly'nin Zepbound enjeksiyonu ve yeni başlatılan Foundayo hapından sonra obezite portföyünün bir sonraki sütunu olarak konumlandırdığı retatrutid ile ilgili beş ileri aşama denemeden artık olumlu sonuçlar alınıyor. Ocak ayı notunda TD Cowen analistleri, retatrutide'ın 2030'da 3,8 milyar dolarlık satış elde edebileceğini tahmin etti.

Retatrutide, ilaç üreticisinin hızla büyüyen kilo verme ve diyabet ilaçları pazarında Novo Nordisk'e karşı pazar payı çoğunluğunu koruma planı açısından da kritik önem taşıyor. Bazı analistler, segmentin 2030'lu yıllara kadar yaklaşık 100 milyar dolar değerinde olabileceğini tahmin ediyor.

“Üçlü G” ilacı olarak adlandırılan retatrutid, mevcut tedaviler gibi bu hormonlardan yalnızca bir veya ikisi yerine GLP-1, GIP ve glukagonu hedef alıyor. Bunun kişinin iştahı ve yemekten memnuniyeti üzerinde diğer tedavilerden daha güçlü etkileri olduğu görülüyor.

Zepbound'un aktif maddesi olan Tirzepatide, GLP-1 ve GIP'i taklit eder. Wegovy'nin aktif maddesi olan Novo Nordisk'in semaglutidi yalnızca GLP-1'i taklit ediyor.