Nörotoksin dünyası ilk gerçek 'taahhüt etmeden önce deneyin' seçeneğine kavuştu. Avrupa Komisyonu, bir AbbVie şirketi olan Allergan Aesthetics'in Boey'i (trenibotulinumtoxinE) onayladı ve bu da onu Avrupa'da onaylanan ilk ve tek hızlı başlangıçlı, kısa ömürlü botulinum toksini serotipi haline getirdi. Karar, Avrupa Ekonomik Alanı'ndaki otuz ülkenin tamamı için geçerli ve Boey'nin geçen Haziran ayında Kanada'da aldığı onayı takip ediyor.
TrenibotulinumtoxinE (TrenibotE) ismi tanıdık geliyorsa bunun nedeni, onu bir süredir takip ediyor olmamızdır. Boey, Allergen Aesthetics'in Avrupa'da kullandığı marka adı olsa da ABD'de onaylanması durumunda ürünün adının ne olacağı henüz belli değil. Nisan ayında, FDA'nın ABD başvurusuna ilişkin Güvenlik veya etkililik endişelerinden ziyade üretim sorunlarını belirten Tam Yanıt Mektubu'nu tartıştık. Yani Amerikalı hastalar hâlâ beklerken, erişime ilk ulaşan Avrupa oldu.
Boey'i piyasadaki diğer nörotoksinlerden farklı kılan şey hızdır. Klinik çalışmalarda, sonuçlar tedaviden sonraki sekiz saat içinde görülmeye başlandı ve etki yedinci gün civarında zirveye ulaştı. Ve çoğumuzun geleneksel botulinum toksini tip A'ya alışkın olduğu üç ila dört aylık pist yerine, Boey'nin etkileri yalnızca iki ila üç hafta içinde ortadan kalkıyor. Bu çizgilerin gerçek psikolojik ağırlığa sahip olduğu yetişkinlerde, maksimum kaş çatma seviyesinde görülebilen kaşlar arasındaki dikey kırışıklıklar olan kaş arası çizgiler için özel olarak onaylanmıştır.
Botox Cosmetic'in (AB'de Vistabel veya Vistabex olarak satılır) yapımcıları tarafından geliştirilen Boey, en sevdiğiniz zehrin yerini almaktan ziyade bir basamak oluşturmayı amaçlıyor. Allergan Aesthetics'in araştırması, insanların büyük çoğunluğunun yeni tedavilere açık olduğunu ve daha uzun süre dayanacak bir şeye kaydolmadan önce sonuçları görmenin bir yolunu istediğini gösterdi ve bu, Boey'in doldurmak için tasarladığı boşluk tam da bu.
AbbVie'nin estetik araştırma ve geliştirmeden sorumlu kıdemli başkan yardımcısı Darin Messina, şirketin duyurusunda şunları söyledi: “Boey'nin AB onayı, geliştirme programımız için ileriye doğru atılmış önemli bir adıma işaret ediyor ve bu yılın başlarında Health Canada'nın onayıyla elde ettiğimiz ivmeyi daha da güçlendiriyor.”
Allergan Aesthetics, Boey'i Avrupa çapında piyasaya sürmeye hazırlandığını ve sağlayıcılar için eğitim ve öğretim sunmaya hazırlandığını söyledi. ABD'deki zamanlaması hakkında henüz bir bilgi yok, ancak bu zehrin ilk deneme verilerinden bu yana yarattığı söylentilerin miktarı göz önüne alındığında, onu yakından takip edeceğiz. Amerika Birleşik Devletleri'ndeki onay hakkında daha fazla bilgi edindikçe bu hikayeyi güncelleyeceğiz.
Bir yanıt yazın