Üretici Eli Lilly, Perşembe günü yaptığı açıklamada, deneysel bir atışın, büyük bir çalışmaya katılanların halihazırda piyasada bulunan obezite ilaçlarından çok daha fazla kilo vermelerine yardımcı olduğunu duyurdu.
Çalışmadaki en ağır hastalar için sonuçlar, şiddetli obezitesi olan çoğu hasta için tek etkili tedavi olan gastrik bypass ameliyatıyla tutarlıydı.
Retatrud ilacı, obezite tedavisini değiştiren bir enjeksiyon ve hap dalgasında şimdiye kadarki en güçlü ilaç gibi görünüyor – öyle ki diğer araştırmalardaki bazı katılımcılar, çok fazla kilo kaybettiklerini hissettikleri için retatruid almayı bıraktıklarını söyledi.
İlacın etkisi zamanla azalmazsa ve pratikteki sonuçları klinik denemedeki sonuçlarla tutarlıysa, bu durum bir kilo verme ilacının neler yapabileceği fikrini genişletebilir.
Eli Lilly sonuçları bir basın bülteninde bildirdi. Sonuçlar henüz hakem değerlendirmesinden geçirilmedi veya bir tıp dergisinde yayınlanmadı.
İlacın güçlü etkilerinin bir bedeli vardı. Daha yüksek dozlarda ilaç sıklıkla gastrointestinal yan etkilere neden olur ve bu yan etkiler o kadar rahatsız edici olur ki bazı hastalar ilacı almayı bırakır.
Eli Lilly, en yüksek dozu alan katılımcıların yüzde 11'inin, halihazırda mevcut olan, daha az etkili obezite karşıtı ilaçlara kıyasla yan etkiler nedeniyle çalışmadan ayrıldığını bildirdi.
Bu ilaçların tümü genellikle bulantı, kusma, ishal ve kabızlık gibi yan etkilere neden olur, ancak bunlar nadiren ciddidir.
Eli Lilly henüz düzenleyici onay için başvuruda bulunmadı ancak ilaç şimdiden büyük ilgi gördü.
Eli Lilly'nin klinik deneylerinin umut verici sonuçlarıyla ilgili söylentiler yayılırken, bazı Amerikalılar internetten Çin'den sahte ürünler sipariş etti; bu da hastaların izlenmediği ve zarar görebileceğinden korkan doktorları ve araştırmacıları endişelendiriyordu.
Onaylandığı takdirde retatrutide giderek kalabalıklaşan bir pazara girecek. Yine de bazı doktorlar, bunun en çok kilo vermek isteyen ve bariatrik cerrahiye girmek istemeyen en ağır hastalar için faydalı olabileceğini düşündüklerini söyledi.
Eli Lilly tarafından açıklanan sonuçlar, obez veya aşırı kilolu 2.339 hasta üzerinde yapılan randomize bir deneyden geliyor. Şirket, ilacın en yüksek dozunu alanların 80 hafta sonra ortalama 70 kilo veya vücut ağırlığının yüzde 28'ini kaybettiğini söyledi.
İlaç, çalışmadaki en ağır hastalarda daha fazla kilo kaybına neden oldu. Vücut kitle indeksi 35'in üzerinde olan, orta veya ileri derecede obez olarak kabul edilenler iki yıl sonra değerlendirildi.
Bu süre zarfında en yüksek dozu alanlar ortalama 85 kilo, yani ağırlıklarının yüzde 30,3'ünü kaybetti. Buna karşılık, gastrik bypass ameliyatı geçiren hastalar iki yıl sonra vücut ağırlıklarının yaklaşık yüzde 30 ila 35'ini kaybederler.
Retatrutide ile kilo kaybı, en popüler iki obezite karşıtı enjeksiyonla tipik olarak mümkün olanın çok üzerindedir: Eli Lilly'nin Zepbound'u ve Novo Nordisk'in Wegovy'si.
İnsanların benzer bir süre içinde vücut ağırlığının yaklaşık yüzde 20'sini kaybetmelerine yardımcı olabilirler. İlaçların hap versiyonları vücut ağırlığının yüzde 12 ila 14'ü kadar daha küçük bir kilo kaybına neden oluyor.
Bu, vücut kitle indeksi en az 40 olan şiddetli obeziteden muzdarip 24 milyon Amerikalı için yeterli değil.
Harvard Tıp Fakültesi obezite uzmanı Dr. Carolyn Apovian, sağlıklı bir kiloya ulaşmak için 80 ila 100 kilo vermeleri gerektiğini söylüyor.
Bariatrik cerrahi genellikle mümkündür. Ancak bu her zaman zor bir satış olmuştur ve etkili anti-obezite ilaçlarının ortaya çıkışı, onu birçok hasta için daha da az çekici hale getirmiştir. Obezite ilaçları popüler hale geldikçe bariatrik cerrahiye olan talep azaldı.
Eli Lilly, retatrutidin çok ağır hastalar için bir alternatif sağlayabileceğini umuyor. Bu grup aslında ilacın asıl hedefiydi.
Şirketin baş bilim insanı Dr. Daniel Skovronsky, retatruide'ın büyük miktarlarda kilo vermesi gereken insanlar için en çekici seçenek olacağına inandığını söyledi. Ancak daha sonra itirazın daha geniş olabileceğini fark etti.
Hastalar en düşük dozu aldığında beklenmedik bir olay yaşandı. Dr. Skovronsky'ye göre plasebo alan kişilerin sayısı, aktif ilacı kullanan kişilere göre yan etkiler nedeniyle çalışmadan ayrıldı.
Bu dozda katılımcılar kilolarının yaklaşık yüzde 19'unu kaybetti; bu da insanların en yüksek Zepbound dozuyla kaybettikleri ile hemen hemen aynı. Ancak retatrutide şaşırtıcı derecede iyi tolere ediliyor gibi görünüyordu.
Wegovy ve Zepbound gibi retatruid de haftada bir kez enjekte edilir ve doz kademeli olarak artırılarak gastrointestinal yan etkiler en aza indirilir.
İlaç, diyabet, obezite ve diğer hastalıkların tedavisinde devrim yaratan bir ilaç sınıfı olan, güçlendirilmiş bir tür GLP-1'dir.
İştahı, enerji seviyelerini ve metabolizmayı kontrol etmeye yardımcı olan üç hormonu etkiler. Bunlar Wegovy ve Zepbound tarafından modüle edilen GLP-1 hormonu; Zepbound'un hedef aldığı GIP; ve Wegovy veya Zepbound'u etkilemeyen bir hormon olan glukagon.
Bu üç hormonu hedef almanın neden yalnızca bir veya ikisini etkileyen önceki ilaçlardan daha büyük bir etkiye sahip olduğu araştırmacılar için açık değil.
Yale Üniversitesi'nde obezite uzmanı ve retatrutide araştırmasının baş araştırmacısı Dr. Ania Jastreboff, çalışmanın “şüphesiz çok etkileyici sonuçlara” sahip olduğunu söyledi.
Ancak obezitenin kronik bir hastalık olduğunu ve önemli olanın sadece kaybedilen kilo miktarı olmadığını da sözlerine ekledi.
Bunun yerine, “bir kişinin yaşamı boyunca sağlığı üzerindeki etkisidir.”
Eli Lilly için retatrutide, kilo verme ilacı patlamasından yararlanmaya devam etmek için bir şans. Şirketin satışları obezite için Zepbound ve diyabet için Mounjaro sayesinde patlama yaşadı. Geçen sonbaharda Eli Lilly, değeri 1 trilyon dolar olan ilk sağlık şirketi oldu.
Eli Lilly, ajansın retatruidi biyolojik bir ilaç yerine geleneksel bir ilaç olarak yanlış sınıflandırdığını iddia ederek 2024 yılında Gıda ve İlaç İdaresi'ne dava açtı. Halen mahkemede devam eden anlaşmazlık, retatruidin kimyasal yapısında kaç tane amino asit bulunduğuna dair oldukça teknik bir tartışmaya odaklanıyor.
İlacın biyolojik olarak yeniden sınıflandırılması, Eli Lilly için rekabeti engelleyerek milyarlarca dolar anlamına gelebilir ve şirketin yıllarca normalde olacağından daha yüksek fiyatlar talep etmesine olanak tanıyabilir.
Bir yanıt yazın