Berlin – Çin Halk Cumhuriyeti, küresel ilaç araştırma ve geliştirme (Ar-Ge) projelerindeki payını on yıldan kısa bir süre içinde yüzde sekizden yüzde 37'nin üzerine çıkardı ve şu anda muhtemelen dünyanın en büyük lokasyonu olacak. Bu yakın zamanda bir uzman dergide varılan sonuçtu. JAMA yayınlanmış çalışma (2026; DOI: 10.1001/jama.2026.1962).
Washington DC'deki Georgetown Üniversitesi'nden ortak yazarlar So-Yeong Kang ve Yunan Ji, “Küresel erken aşama ilaç geliştirme, ABD'nin hakim olduğu bir sistemden ABD ve Çin'e odaklanan iki merkezli bir yapıya doğru evrilerek son on yılda neredeyse iki katına çıktı” diye yazıyor.
Büyük ilaç şirketleri, Ar-Ge'lerinin giderek daha küçük bir kısmını kendi bünyesinde gerçekleştirecek ve bunun yerine harici start-up'lara, akademik bölünmelere ve sınır ötesi işbirliklerine daha fazla güvenecek.
Bu nedenle bilimsel keşiflerin yeri ile ilaç pazarlamasının bölgeleri birbirinden giderek uzaklaşacaktır. Bu durum, yeniliklerin kökeninin belirlenmesi söz konusu olduğunda onaylı ürünlere odaklanan analizlerin önemini sınırlamaktadır.
Bu nedenle iki yazar, farmasötik sektöründe kamu ve özel kurumlardaki küresel araştırma ve geliştirme faaliyetlerini kaydeden retrospektif bir analiz için Clarivate Cortellis İlaç Geliştirme Veritabanını kullandı.
Erken aşama ilaç geliştirme programları
Analizleri aynı zamanda keşif, klinik öncesi veya erken klinik test aşamasındaki projeler de dahil olmak üzere erken aşamadaki ilaç geliştirme programlarını da içermektedir.
Buna göre, yıllık ilaç geliştirme programlarının sayısı 2015 ile 2024 arasında 10.417'den 18.999'a, yani yüzde 82,4 arttı; klinik öncesi programlar neredeyse üçte ikisini oluşturdu.
Dönem içerisinde ABD'de yüzde 41,5 büyüme ile 5 bin 24 projeden 7 bin 107 projeye ulaşılırken bu oran Çin'de yüzde 641 oldu. Burada yürütülen proje sayısı 829'dan 6.145'e çıktı. Veritabanına dahil olan diğer 82 ülkede proje sayısı yüzde 25,9 artışla 4 bin 564'ten 5 bin 747'ye çıktı.
2015 yılında programların yüzde 48,2'si ABD'den, yüzde 8,0'ı Çin'den gelirken, 2024'te ABD'nin payı yüzde 37,4'e düşerken, Çin'in payı yüzde 32,3'e yükseldi. Bu değişimler tüm ilaç sınıflarında ve terapötik alanlarda gözlemlendi; Çin, özellikle biyolojik alanda muazzam bir büyüme gösterdi. Erken geliştirme aşamasındaki proje sayısı 2015'te 362'den 2024'te 3.611'e çıktı.
Analize göre, 2025 yılı boyunca (henüz son çeyreğe ait veri bulunmadığından yılın tamamı dikkate alınmamıştı) en fazla ilaç araştırma projesine sahip ülke olarak ABD'nin yerini Çin alacak.
Yazarlar, inovasyonun kalitesini değerlendirmek veya sahiplik yapılarındaki değişiklikleri takip etmek için verileri kullanamadıklarını vurguladı. Bu gelecekteki araştırmalar için önemli yaklaşımları göstermektedir.
Kang ve Ji, “Erken aşamadaki ilaç adayları gelecekteki onayları ve yatırımları etkilediğinden, bu değişiklikler düzenleyici koordinasyonu, bilimsel yetenek gelişimini ve hastaların yeni tedavilere erişimini etkileyebilir” sonucuna varıyor.
Bu nedenle, politika yapıcıların bu sonuçları anlayabilmeleri ve uygun mali ve düzenleyici teşvikler oluşturabilmeleri için sürekli izleme şarttır.
Bir yanıt yazın