Çin Biopharma anlaşmaları Zirve ile Yükseliş, Merck

Az bilinen bir biyoteknoloji şirketi, geçen baharda biyofarmasötik endüstrisini “benzeri görülmemiş” bir başarı ilan ettiğinde sersemletti: deneysel kanser ilacı MercekBir klinik çalışmada KeyTruda. Şirket, Zirve terapötikleriilacı Çin şirketi AKESO Inc.'den lisansladı.

Ekim ayında, bir grup yaşam bilimi yatırımcısı, Çin şirketi Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals'tan satın aldığı deneysel obezite ilaçları geliştirecek Kailera Therapeutics adlı bir şirket oluşturmak için 400 milyon dolar koyduklarını açıkladı.

Daha sonra Aralık ayında birkaç gün içinde Merck, potansiyel bir rakibin Summit'in ilacına ve her ikisi de Çinli şirketlerden ayrı bir deneysel obezite hapı için lisans vereceğini açıkladı.

Aniden, ABD şirketleri Çin'de ilaç bulmak için yarışıyor. Big Pharma'nın neredeyse% 30'u, en az 50 milyon dolarlık öne çıktı, geçen yıl bir yıl önce% 20'den ve sadece beş yıl önce hiçbiri bir Çin şirketini içeriyordu.

Crossover fonu TCGX'in kurucusu ve yönetici ortağı Chen Yu, “Bu benim için çarpıcı” dedi. “Bu çarpıcı.”

Yu, 20 yıl önce, çok az biyofarma şirketinin Çin ile ilgilendiğini söyledi çünkü bunu küçük bir pazar olarak gördüler. Eski firması Vivo Capital, bize ilaçları Çin pazarına getirme kavramına öncülük etti.

Bugün, hareket ters yöne gidiyor. Şimdi gerçekleşen proliferasyonu hiç hayal etmedi.

Yatırımcılar ve endüstri içericileri trend için birkaç neden sunuyor: Çinli şirketler her zamankinden daha iyi moleküller yaratıyor – ve daha fazlası. Bu bileşikleri insanlarda daha erken ve daha düşük bir fiyata test etmeye başlayabilirler, ABD'li alıcılar, lisans anlaşmaları yoluyla uyuşturucuları ithal etmek için bir iş modeli buldular. Çin'deki girişim finansmanı da kurudu ve biyoteknoloji şirketlerini anlaşma yapmaya zorladı.

Sektördeki tüm insanların üzerinde anlaşmaya varılan bir şey var mı? Bu eğilim gitmiyor.

Daha az açık olan, gelişimin ABD biyoteknoloji sektörü için anlamıdır.

Bazı insanlar, büyük ilaç şirketleri fiyatın bir kısmı için Çin'de umut verici bir ilaç bulabilirse, Amerikan girişimleri için korkunç olduğunu iddia ediyorlar. Diğerleri rekabeti herkesi daha iyi hale getirdiğini ve Amerikan şirketlerinin sonuçta ilaçları pazara getirmenin ödüllerini alacağını iddia ediyor. Her iki durumda da, akın ABD biyofarma endüstrisinin manzarasını yeniden şekillendirebilir.

Stifel'in küresel sağlık grubunun genel müdürü Tim Opler, “Bu, ilaç endüstrisinin 'bize gerçekten biyoteknoloji satın almamız gerekmiyor' gibi bir havza anı.” Dedi. Diyerek şöyle devam etti: “Mantıklı olursa, ancak Çinli şirketlerle lisanslama anlaşmaları yoluyla mükemmel iyi biyoteknoloji varlıkları satın alabiliriz.”

Bain Capital Life Sciences, fonun ortağı Adam Koppel, Çin'i 2018 civarında bir öncelik haline getirmeye başladı. Özel sermaye firması, Çin hükümetinin ve yaşam bilimleri endüstrisinin, Çin'in dünyanın geri kalanına ihracat edebileceği yeni kimyasal maddeler yaratmaya yönelik önde gelen ilaçları taklit eden taklitçi ve hızlı takipçi ilaçlara tarihsel odaklanmasından kasıtlı bir çaba gösterdiğini gördü.

O zamandan beri Bain, Çin'de altı biyofarma anlaşması yaptı. 2023'te Hengrui'den deneysel bir astım ilacı aldı ve 245 milyon dolarlık A Serisi A fonlama turuyla Aiolos adlı bir şirketi birlikte başlattı. GSK şirketi üç ay sonra 1.4 milyar dolara kadar satın aldı.

Koppel, Çin'den çıkan uyuşturucularla rahatça büyüyen daha büyük ilaç şirketlerinin daha fazlası ile çalışırken ve sonuçlarını gördüklerini söyledi. Alıcılar kısmen geri tutmuşlardı çünkü Çin'den gelen verilerin küresel bir nüfusu temsil etmediği ve ABD düzenleyicilerinin bunu kabul etmeyeceği endişelendiler.

“Varlıkları gördükleri için dışarı çıktıklarında, başarılı olan şeyler görüyorlar ve sonunda işler onaylandıkça ve piyasada kullanıldıkça, bu endişenin azalacağını düşünüyorum.” Dedi.

Geçen yıl Summit Therapeutics'in deneysel kanser ilacının Merck'in mega-blockbuster Keytruda'yı kafa kafaya bir çalışmada yendiğinde, başka hiçbir ilacın başaramadığını söylediğinde bu anlatı sergilendi. Summit'in duruşması sadece Çin'de gerçekleştirildi ve insanlara sonuçların başka bir yerde devam edip etmeyeceğini sorguladı.

Zirve liderleri geliştirebilecekleri bir ilaç için alışveriş yaparken, Çin'e bakmayı bir noktaya getirdiler, çünkü ortak CEO Bob Duggan ülkeden daha fazla yeni ilaçlar okumuştu. Ancak 2022'nin sonlarındaydı ve ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Eli Lilly'den biri de dahil olmak üzere sadece Çin'de incelenen ilaçlar için birkaç başvuruyu reddetti.

Summit kanser ilacını lisansladığını duyurduğunda Akeso'dan Ivonescimab, insanlar Summit'in ortak CEO ve başkanı Maky Zanganeh, Summit'in FDA'nın asla kabul etmeyeceğini bilerek anlaşmayı nasıl yapabileceğini sorguladı.

“Ve aniden bizden sonra, birçok insan gözlerini açtı,” dedi.

Ivonescimab zaten erken çalışmalara girmişti ve zirve lisans anlaşmasını vurduğunda Çin'de geç aşama denemelerinde idi. Zirve şu anda FDA'nın çeşitli insan gruplarında incelenme arzusunu karşılamak için üç küresel Faz 3 denemesi yürütmektedir.

Zirvenin stratejisi daha yaygın hale gelebilir. Yatırımcılar ve diğer endüstri içericileri, Çinli biyoteknoloji şirketleriyle anlaşma yapmanın çekimlerinden birinin, ABD'den daha düşük bir fiyatla daha düşük bir fiyata uygulanan molekülleri bulabilmeleri, böylece ABD işletmeleri ne elde ettiklerini biliyorlar ve Muhtemelen daha azını elde edin.

Gilead CNBC'ye verdiği demeçte, şirketin baş finans sorumlusu Andrew Dickinson, Çin'de ABD ve Avrupa'da olduğu gibi varlıkları aramak için çok zaman harcıyor. Gilead, Çin'de geliştirilen ve ABD biyofarma şirketlerine sunulan varlıkların kalitesi ve miktarı konusunda “önemli bir değişim” gördü.

Dickinson, “Son beş yıldaki dönüşüm gerçek ve etkileyici.” Dedi.

Daha fazla Çinli şirketin şimdi anlaşma yapması gerektiğine yardımcı oluyor. TCGX'in Yu tarafından sağlanan verilere göre, Çin biyoteknoloji endüstrisi tarafından toplanan girişim fonu miktarı, 2021'de 6,3 milyar dolarlık bir zirveden geçen yıl sadece 1 milyar dolara yükseldi.

“Neden artık ABD'de erken aşama gelişimi yapalım?” Dedi Yu. “Neden sadece Çin'de klinik kavram kanıtı alıp, daha sonra ilacın işini gerçekten bildiğimizde pahalı klinik gelişim için ABD'ye getirmiyoruz? Ve bence bu, endüstrimizin çok devrim niteliğinde yeni bir yol olabilir. daha verimli hale gelir. “

Bu, kime sorduğunuza bağlı olarak ABD biyofarma endüstrisi için bir fırsat – veya risk -. Yu gibi bazıları, reçeteli ilaçların fiyatını düşürmenin bir yolu olarak görüyor. Diğerleri, Merck ve diğer büyük ilaç şirketleri Çin'den varlıkları lisanslama lehine Amerikan girişimlerini satın almaya başlarsa ABD şirketlerini engelleyebileceğinden endişe ediyorlar.

Aralık ayında Merck, Çin'in Hansoh'undan 2 milyar dolara kadar deneysel bir obezite hapı lisansladığını açıkladı. Viking Therapeutics %18 daldı. Viking, kırmızı-sıcak obezite alanında ilaç geliştirdiği için bir edinim hedefi olarak görülüyor ve aniden bir talipin parasını başka bir yere harcamayı seçmiş gibi görünüyordu.

İnsanlar, Çin'in Deepseek'in Amerikan şirketlerinin harcadığından çok daha azı için ABD modelleri kadar iyi bir model yarattığını ilan ettiğinde yapay zeka alanında olanlara paralellikler görüyor.

Başkan Donald Trump veya ABD'li politika yapıcılar, biyoteknolojideki benzer eğilimi bir tehdit olarak görebilir ve bu anlaşmaları durdurmak için müdahale edebilir, Yu'nun “kalemin inme” riski dediği şey. Geçen yıl milletvekilleri, ABD şirketlerinin Çinli sözleşme üreticileriyle çalışmasını kısıtlayacak BioSecure Yasası'nı yüztün.

Washington zaten kucakladı Yapay zeka ve yarı iletkenler gibi diğer rekabetçi alanlarda korumacı politikalar. Yaşam bilimlerine kadar uzanabilir.

Stifel'den Opler, “Deepseek'in daha derin mesajı, genel olarak yüksek bilimlerde rekabete sahip olduğumuz ve ayrıca Çin'in bilimsel varlıklar geliştirmek için büyük yatırımlar yaptığını” söyledi.

Başka bir deyişle: Biyofarma'daki yarış açık.