Hindistan'daki modern tıbbın manzarası, genetik hastalıklar, kanser ve nadir hastalıklar da dahil olmak üzere hayatı tehdit eden hastalıklar için potansiyel ilaçlar sunarken hücre ve gen terapisi (CGT) ile bir paradigma kaymasında oyun değişikliğine maruz kalır. CGS'deki ilerleme, geleneksel tedavi yöntemlerine kıyasla olağanüstü klinik başarı kaydetmiştir. Küresel pazar,%44'lük bir yıllık büyüme oranı ile olağanüstü büyüme için mevcuttur. Satışların 2024'te 8.70 milyar dolardan 2030'da 76.03 milyar dolara yükselmesi bekleniyor. ABD'de ABD, ABD, ABD, ABD, ABD'de hızla ilerici biyoteknoloji sektörü ve sağlam hükümet politikası ve sağlam hükümet politikası.
Hint Car-T terapileri, endüstriyel ülkelerdeki benzer tedavilere kıyasla maliyetlerin bir kısmında mevcuttur, bu da ileri gen tedavilerini Hint hastaları için daha uygun fiyatlı ve daha erişilebilir hale getirir. Bu maliyet avantajı, yerel araştırma ve geliştirme, üretim ve optimize edilmiş ticarileştirmenin doğrudan bir sonucudur.
Hükümet şu anda ülkedeki CGT'yi tanıtmak için bir görev modu yaklaşımında. Bu yılın başında, Dolaylı Vergiler ve Gümrük Merkez Kurulu, gen tedavisi için Mal ve Hizmet Vergilerini (GST) serbest bıraktı, bu da gelişmiş bir gen tabanı olan hayat kurtaran Car-T hücre terapisinin kan kanseri olan hastalar için daha uygun fiyatlı ve erişilebilir olduğu anlamına geliyor. Kanıtlanmış Hanehalkı Bütçesi 2025'te bile hükümet, temel gümrük yükümlülüğünden serbest bırakılan ve kanser ve nadir hastalıklar için altı tane daha imtiyazlı görevler getirenlerin listesine 36 Yaşam Kazanan İlaç vereceğini açıkladı. Merkezi İlaç Standart Kontrol Organizasyonu (CDSCO) ve Hindistan Tıbbi Araştırma Konseyi (ICMR), 2019'da gen terapisi ürün geliştirme ve klinik araştırmalar için ulusal kılavuzları ortaklaşa özetlemiştir. Biyoteknoloji ateşleme hibesi (BIG), ATGC ve Edge Centers, erken aşama finansman, mentorluk ve endüstri bağlantıları Hindistan'ın inovasyon ekosisti güçlerine güç vermiştir.
Hindistan, özellikle ileri vektör biyolojisi ve GMP'ye uygun olarak üretim altyapısı ve teknik uzmanlığın ölçeklendirilmesinde zorluklarla karşı karşıyadır. Bu boşluklarla mücadele, erişimi genişletmek ve kaliteyi sağlamak için çok önemlidir.
Hindistan sonuçta ortaya çıkan aşama olmasına rağmen, CGT araştırmalarında ve klinik çalışmalarda büyük ilerleme kaydetmektedir. Bununla birlikte, yüksek tedavi maliyetleri nedeniyle erişilebilirlik sınırlı kalır. Hastanın erişimini ve satın alınabilirliğini artırmak için, sigorta kapsamı olan çok aşamalı bir finansal strateji, devlet sübvansiyonları ve risk bölümü modelleri önemlidir. Geleneksel sağlık sigortası planlarının çoğu, standart geri ödeme modellerinin dışında kaldıkları için CGT gibi bir kerelik maliyet etkin terapileri kapsamamaktadır. Hükümetler, nadir görülen hastalıkları ve yaşamı tehdit eden hastalıkları olan hastaların gerekli tedaviyi almasını sağlamak için kamu ve özel sağlık sigortasına göre CGT örtüsünü de reçete edebilir.
CGT ile ilişkili yüksek F &-ve üretim maliyetleri göz önüne alındığında, devlet sübvansiyonları bu tedavilerin titreşiminde önemli bir rol oynayabilir. CGT araştırması ve yerel üretim için kamu finansmanı pahalı ithalatlara bağımlılığı azaltabilir ve tedavileri daha erişilebilir hale getirebilir. Yüksek kaliteli CGT üretimini genişletmek, yerel tedarik zincirlerini güçlendirmek ve GMP uyumluluğuna uyumu artırmak ve maliyetleri azaltmak acilen gereklidir. Buna ek olarak, finansal olarak dezavantajlı hastaları desteklemek için ABD ve Avrupa gibi sübvansiyonlu tedavi programları Hindistan'da tanıtılabilir. Hükümet, finansman ve düzenleyici rahatlama yoluyla hücre ve gen terapisi ekosistemini zaten desteklemektedir. Bununla birlikte, inovasyonu daha da artırmak ve tedavi maliyetlerini azaltmak için vergi indirimleri ve hedeflenen F&E sübvansiyonları gibi teşvikleri genişletmek için hala bir kapsam vardır.
Hindistan'ın CGT'deki dünyanın önde gelen şirketine yolculuğu, ilerleme, altyapı genişlemesi, düzenleyici destek ve satın alınabilirlik önlemlerinin ilerlemesini entegre eden ulusal bir strateji gerektirir. Biyoteknoloji şirketlerinden artan yatırımlar, risk sermayesi ve devlet teşvikleri araştırma ve yeniliği hızlandıracaktır. Kamu-özel ortaklıkları (PPPS) ve küresel işbirliği, Hindistan'daki CGT ekosistemini güçlendirmek için ilerici teknolojiler ve uzmanlık elde etmede önemli bir rol oynayacaktır.
Daha geniş erişilebilirlik sağlamak için, daha hızlı düzenleyici onaylar, özel CGT tedavi merkezleri ve özel işgücü eğitimi programları önemlidir. Kritik ilaçlar için GST istisnaları ve engelliler de dahil olmak üzere son devlet önlemleri, tedavileri daha uygun hale getirmek için sigorta kapsamı, sübvansiyonlar ve risk bölümü modelleri ile desteklenmelidir. Hindistan'da teknoloji transferleri, yerli üretim ve Hindistan'da Make inisiyatifi kullanarak Hindistan kendini küresel bir CGT merkezi olarak konumlandırabilir.
Hindistan'ın gelişmiş terapileri daha düşük maliyetlerle sunma yeteneği ve kaynakla ilgili bir tutumla, özellikle düşük ve orta gelirli diğer ülkeler için dünya çapında önde gelen CGT çözümleri sağlayıcısı olarak konumlandırılmaktadır.
Bu makale Immuneel Therapeutics CEO'su Amit Mookim tarafından yazılmıştır.
Bir yanıt yazın