O Devlet Üniversite Hastanesi 12 EkimMadrid Bölgesi'nden, İspanya'daki ilk hastayı uluslararası faz III çalışması olan EORTC VIGOR için işe aldı. O ilaç sözlü 'Vorasidenib' Glioblastoma ile birlikte en yaygın iki beyin tümörü grubundan biri olan IDH mutasyonlu astrositomların ilerlemesini durdurmak için. Bu tümör yavaş büyüyor ancak radyoterapi ve kemoterapiden sonra Hemen hemen tüm vakalarda yeniden ortaya çıkıyor ve bu nüksetmelere karşı şu ana kadar etkili bir tedavi bulunamadı. Hastanın durumu iyiMerkezin ayrıntılarına göre, bir aylık tedavinin ardından olağan kişisel ve profesyonel faaliyetlerini sürdürmeye devam ediyor.
Klinik araştırmaya konu olan ağızdan tedavi, 2. veya 3. derece agresif hastalığı olan hastalara standart kemoterapi ve radyoterapiden sonra uygulanacaktır. Amaç, ulaşmaktır Bu nedir hastalık kronikleşir ve ilacın bir bakım tedavisi olduğu.
IDH mutasyonlu astrositom, beyindeki ve omurilikteki nöronları desteklemekten ve beslemekten sorumlu yıldız şeklindeki hücreler olan astrositlerden kaynaklanan bir tümör türüdür.
IDH mutasyonlu astrositom Beyin ve omurilikteki nöronları desteklemekten ve beslemekten sorumlu yıldız şeklindeki hücreler olan astrositlerden kaynaklanan bir tümör türüdür. Genç erişkinlerde (30 ila 50 yaş arası) daha sık görülen bir tümördür ve genellikle ön lobda.
Az sayıda yan etki
Dr. Juan Manuel Sepúlveda, nöroonkolog 12 de Octubre Hastanesi'nden baş araştırmacı ve bu deneyi bu merkezde başlatmaktan sorumlu olan kişi şöyle açıklıyor: “Çok az yan etkisi olduğundan, aradığımız şey, ilacın yan etkileri dönüştürmek için yıllarca kullanılabilmesidir. kronik bir hastalık olan bu beyin kanseri Şu anda neredeyse tüm hastalar radyoterapi ve kemoterapiye rağmen nüksettiği için hastalığın geri dönmesini önleyebilirsiniz.
Uzman, bunun “diffüz olarak genişleyen, yani belirli kenarları olmayan ve glioblastoma gibi katı bir kitle olmak yerine sağlıklı beyin dokusuna karışarak büyüyen bir tümör olduğunu” açıklıyor. Bu da onu ameliyatla yüzde yüz ortadan kaldırmanın çok zor olması, bu da kaçınılmaz olarak yeniden büyüyor“.
3. derece ve bazı 2. derece hızlı büyüme gösteren hastalara, kemoterapi ve radyoterapitoksisiteleri nedeniyle tedaviler süresiz olarak kullanılamaz. Öte yandan 'Vorasidenib' de uygulanabilir idame tedavisi olarakRadyoterapi ve kemoterapi tedavisini tamamladıklarında.
Başarılı deneme
İlaç, yalnızca ameliyat geçirmiş ve daha önce başka bir tedavi görmemiş, IDH mutasyonuna sahip 2. derece astrositomlu hastaları içeren INDIGO çalışmasında -Faz 3- zaten test edilmiştir (kemoterapi veya radyoterapi gibi). “Deneme o kadar başarılıydı ki ilaç onaylandı Bu hasta profili için Amerika Birleşik Devletleri FDA ve EMA gibi düzenleyici kurumlar tarafından Avrupa“Sepúlveda'yı açıklıyor.
IDH mutasyonuna sahip hastalar, glioblastomalı hastalarla karşılaştırıldığında tipik olarak daha uzun hayatta kalma süresine sahiptir ve tedaviye daha iyi yanıt verir.
IDH mutasyonu olan hastalar Daha uzun hayatta kalma eğilimindedirler Uzman, glioblastoma hastalarına kıyasla tedaviye daha iyi yanıt alındığını söylüyor. 2. derece yavaş büyümedir, 10 ila 15 yıl hayatta kalma ile iyi diferansiye; daha fazla hücresel aktiviteye sahip olan derece 3, 5 ila 10 yıl arasında hayatta kalma süresine sahiptir ve derece 4, 3 ila 5 yıl arasındadır.
Sepúlveda, “İlk tedavi olarak cerrahi, tümörün maksimum cerrahi rezeksiyonunu hedefler, bu da yaşam süresini önemli ölçüde iyileştirir ve ilerlemeyi yavaşlatır. Bununla birlikte, rezeksiyonun tamamlanmasını çok zorlaştıran şey, yaygın genişlemedir” diye vurguluyor.
'Güç' yazısı
'VIGOR -EORTC-2253-BTG-' klinik araştırması bir uluslararası akademik çalışma Avrupa Kanser Araştırma ve Tedavi Örgütü –EORTC- tarafından desteklenmektedir. 470 hastanın alınması planlanıyor Avrupa'da 50 merkez, Kanada ve AvustralyaMadrid hastanesinin ayrıntılarını veriyor.
Bu tümörlerin yavaş büyümesi göz önüne alındığında, deneyin küresel olarak tamamlanması için tahmini tarih 31 Ağustos 2036'dır. sadece hastaların girişi değilve aynı zamanda ilerlemesiz sağkalımı değerlendirmek için gerekli olan idame tedavisi ve uzun vadeli takip 12 Ekim'de sona eriyor.
Okumaya devam etmek için abone olun
Bir yanıt yazın