1,5 milimetre çapında çok ince bir tel gibidir, genç hastalar için bile uygundur. Ve bu mikroskobik boyutlarda ani kalp ölümü kabusuna karşı umut barındırıyor. Avrupa düzenleyici kurumları tarafından “dünyanın en küçük” transvenöz defibrilasyon kablosunun klinik uygulamada kullanılmasına izin verilmesinden birkaç hafta sonra, tesise göre “İtalya'daki ilk iki operasyon, uluslararası düzeyde ilkler arasında” 30 Mart Pazartesi günü Bergamo'daki Papa Giovanni XXIII hastanesinde bu son nesil cihazla gerçekleştirildi. Hastalar, ani kalp ölümü riskinin yüksek olduğu durumlar olan aritmi riski çok yüksek olan iki genç yetişkinden oluşuyor. Çifte operasyon, Paolo De Filippo'nun yönettiği ve Kardiyovasküler Departmanına ait olan Papa XXIII. John'un Elektrofizyoloji ekibi tarafından gerçekleştirildi.
Ani kalp ölümü, kalbin aniden kan pompalamayı bıraktığı (miyokard enfarktüsü dışında) bir durumdur. Bilinç kaybına ve müdahale edilmediği takdirde 5-10 dakika içinde ölüme neden olur. En sık görülen neden, ventriküler taşikardi veya ventriküler fibrilasyon gibi hızlı ventriküler aritmilerdir. Bu durum, kardiyovasküler hastalıklardan kaynaklanan ölümlerin yaklaşık %50'sini temsil etmektedir ve 60 yaş altı ölümlerin ana nedenlerinden biridir. Avrupa'da her yıl yaklaşık 400 bin kalp durması tahmin edilmektedir ve bunların 60 bini İtalya'dadır. Zamanında defibrilasyon yapılmadığı takdirde hayatta kalma oranı %10'dan azdır. İmplante edilebilir defibrilatörler, potansiyel ölümcül ventriküler aritmileri elektrik şoku vererek tanımak ve durdurmak için tasarlanmıştır.
Uzmanlar, yeni yöntemin potansiyel ölümcül aritmilerin tedavisinde önemli bir ilerleme sağladığını açıklıyor. Yalnızca 1,5 milimetrelik çapı ve dahili boş alanları olmayan yapısı sayesinde şu anda mevcut en küçük defibrilasyon kablosudur. Geleneksel çözümler daha büyük çaplara sahiptir ve venöz sistemi veya triküspit kapağı etkileyen komplikasyon riskini artırabilir. Cihaz, küçük boyutuna ek olarak çok önemli bir işlevi yerine getiriyor: hastanın yaşamı boyunca her kalp atışını sürekli olarak izliyor ve gerektiğinde implante edilebilir defibrilatör veya defibrilatörlü kalp resenkronizasyon cihazının ürettiği hayat kurtarıcı şoku veriyor. Bu nedenle uzun vadeli güvenilirliği belirleyici bir faktördür.
Papa Giovanni XXIII Hastanesi, ani kardiyak ölüm riski taşıyan ve defibrilasyon implantına aday hastalara yönelik bu teknolojiyi dünyada uygulayan ilk merkezler arasında yer alıyor. Cihaz yakın zamanda, yüksek aritmik risk altındaki hastalarda güvenliğini ve etkinliğini gösteren Leadr Pivotal küresel klinik çalışmasının sonuçlarına dayanarak CE işaretini aldı. 2021 yılında başlatılan çalışmada Bergamo hastanesi katılımcı tek İtalyan merkez olarak görüldü. Ve Paolo De Filippo, projeyi tasarlamak ve koordine etmekle görevlendirilen 6 uzmandan oluşan uluslararası kurulun üyesi olarak seçilen tek İtalyan aritmologdu. Çalışma kapsamında bu cihazla aritmi riski yüksek olan hastalara 22'si Papa Giovanni XXIII hastanesinde olmak üzere 675 implant uygulandı. Elde edilen sonuçlar, Şubat 2026'da Avrupa düzenleyici otoriteleri tarafından cihazın klinik kullanımı için yetki verilmesine yol açtı. Bu nedenle deneysel bağlam dışındaki ilk müdahaleler **30 Mart**'ta gerçekleştirildi.
“Bu yeni elektrokateteri kullanabilmek – De Filippo'nun yorumu – potansiyel olarak yaşamı tehdit eden aritmileri olan hastalara giderek daha fazla kişiselleştirilmiş tedaviler sunmamıza olanak tanıyor. Çalışmadaki koordinasyon rolü, ekibimizin yüksek düzeydeki deneyiminin ve yeterliliğinin ve yetişkin ve pediatrik hastaların bakımında her gün birlikte çalıştığımız Kardiyovasküler Departmanın tüm profesyonelleri ile olan sinerjinin tanınmasını temsil ediyor”.
Cihaz şu anda dünyada 12 yaş ve üzeri pediatrik hastalarda kullanılmak üzere Amerika Birleşik Devletleri'nde FDA onayı alan tek cihazdır. Elektrofizyoloji Ünitesi aritmologu Paola Ferrari, “Bu yeni nesil cihazların sunduğu ana fırsatlar arasında pediatrik popülasyonun tedavisi de yer alıyor” sonucuna varıyor. Kırılmaya karşı yüksek dirençle ilişkili ince yapı, küçük kalibreli damarları olan ve uzun yaşam beklentisi olan hastalarda önemli avantajlar sunuyor. Aslında pediatrik hastaların, aynı zamanda kateterin bozulma olasılığının daha yüksek olması nedeniyle, uzun vadede daha büyük komplikasyon riski taşıdıkları bilinmektedir.”
Bir yanıt yazın