“Aifa değerlendirme sürecine devam etmeye hazır”

İtalyan Nöroloji Derneği (Sin), Hastane Nörolojik Bilimleri Derneği (Sno) ve İtalyan Demans Nöroloji Derneği (Sindem) ile birlikte, “İtalyan İlaç Ajansı'nın (Aifa) ve onun Yönetim Kurulunun, Alzheimer hastalığı için anti-amiloid ilaçları başlangıç ​​aşamasında değerlendirme sürecini sürdürmeye devam etmesini” olumlu bir şekilde memnuniyetle karşılamaktadır. Bilim camiasının bir notta bildirdiğine göre, 22 Nisan Çarşamba günü Sinde Aifa Yönetim Kurulu'nda yapılan duruşmanın ardından ortaya çıkan ve başkan Mario Zappia'nın da katıldığı, aynı zamanda Sno başkanı Pasquale Palumbo ve Sindem başkanı Marco Bozzali'yi de mevcut terapötik panoramanın en alakalı konularından biri hakkında tüm İtalyan nörolojik topluluğunun sesini kurumsal tartışmaya dahil etmek isteyen bir yönelim.

Sin'in bir notunda “Aifa'nın diyaloğa açık olması – bilimsel kanıtların gelişimi ve klinik topluluk ve hasta dernekleriyle karşılaştırmanın da ışığında – yüksek karmaşıklık ve terapötik yeniliklerle karakterize edilen bir sektörde anlamlı bir sinyali temsil ediyor” diye okuyoruz. Zappia, “Alzheimer tedavileri yeni bakış açıları açıyor ve bunların klinik etkilerini değerlendirmede titiz bir yaklaşım gerektiriyor” diyor. Bu nedenle karar verme sürecinin dinamik kalması ve mevcut tüm verilerin analizine dayanması olumlu.”

3 bilimsel topluluk, “NHS için ekonomik sürdürülebilirliği garanti eden, kontrollü geri ödemeli bu tedavilerin başlatılmasının dayanması gereken 4 temel sütunu belirliyor: fayda-risk profilinin titiz bir şekilde değerlendirilmesi; hastalar için sıkı uygunluk kriterleri; yüksek nitelikli merkezlerde teslimat ve periyodik izleme; sürdürülebilirlik ve kullanım uygunluğu”. Zappia şunu belirtiyor: “Zorluk, yeniliğe erişim ile hastanın korunması arasında bir denge bulmaktır. Bu anlamda, uygun, güvenli ve sürdürülebilir kullanım yöntemlerinin belirlenmesi için kurumlar, bilimsel topluluk ve hastalar arasındaki diyalog esastır”. Notun sonunda Sin, Sno ve Sindem, “bu tedavilerin klinik uygulamaya dahil edilmesi için en uygun yolların tanımlanmasına bilimsel uzmanlıkla katkıda bulunmak üzere Aifa, sağlık kurumları ve hasta dernekleriyle işbirliği yapma istekliliğini” doğruluyorlar.