AB Otoritesi, riskler nedeniyle Alzheimer'ın Donanemab ilacını durdurur

Çok büyük riskler

AB Otoritesi Alzheimer'ın İlaçlarını Durdurur

Almanya'da Alzheimer ile bir milyondan fazla insan yaşıyor. Donanemab uyuşturucu aynı fikirde olabilir. Ama riskler harika.

AB Uyuşturucu Otoritesi EMA, bir Alzheimer ilacının onaylanması için yeşil ışık vermedi. Aktif bileşen Donanemab, hastalığın erken aşamasında hastalara yardımcı olmayı ve hastalığın seyrini yavaşlatmayı amaçlamaktadır. Ancak, uzmanlara göre, Amsterdam merkezli otorite, olası ölümcül hasar risklerinin potansiyel avantajlardan daha yüksek değerlendirileceğini söyledi.

Donanemab, Kisunla ürün adı altında ABD, Japonya, Çin ve Büyük Britanya'da zaten onaylanmış bir antikor bileşenidir. Alzheimer, ilacı ne durdurabilir ne de iyileştirebilir, ancak erken aşamalarda hastalığın seyrini yavaşlatabilir. Olası yan etkiler beynin şişmesi ve kanamasıdır.

Lecanemab örneğinde, EMA geçen yıl ilk denemede ciddi yan etkiler riskinin beklenen olumlu etkiden daha yüksek olduğuna karar vermişti. Bununla birlikte, kabul başvurusunda yapılan bir değişiklikten sonra, EMA uzmanları farklı karar verdiler: Kasım ayında, yeni sınav sırasında incelenen sınırlı çalışma grubunda Lecanemab'ın faydalarının daha büyük olduğu sonucuna varmışlardır. İlk muayene sırasında hiçbir alt grup analizi dikkate alınmamıştır, ancak tüm hastalar.