2025 yılı Hindistan ilaç sektörü için en önemli dönemlerden biriydi. Jeopolitik belirsizliğin gölgesinde başlayan süreç, sonunda sektörün gerçek gücünün ve Hindistan'ın çok farklı bir dünya düzenine nasıl hazırlanması gerektiğinin vurgulandığı bir yıla dönüştü. Tarifeler, halka arzlar ve düzenleyici revizyonların ötesinde bu yıl, Hindistan ilaç endüstrisinin dayanıklılığını gösterdiği, bilimsel hedeflerini derinleştirdiği ve küresel sağlık mimarisindeki rolünü yeniden tanımlamaya başladığı bir yıldı.
Hindistan'ın ilaç pazarı şu anda 55 milyar dolar seviyesinde bulunuyor ve yıllık %10'un üzerinde bir büyüme gösteriyor ve 2030 yılına kadar 100 milyar doların üzerine çıkma yönünde net bir eğilim var. İhracat performansı güçlü kalarak 30 milyar doları aştı ve Hindistan'ın dünyanın en büyük jenerik ilaç tedarikçisi ve küresel aşı güvenliğinin temel taşı olma konumunu güçlendirdi. Ancak rakamlar hikayenin yalnızca bir kısmını anlatıyor. 2025'in daha derin hikayesi, kendisini stratejik, bilimsel ve yapısal olarak yeniden konumlandırmaktı.
Bu yılın en belirleyici sinyallerinden biri ABD'den geldi. Her ne kadar Hint jenerik ilaçları başlangıçta gümrük vergisinden muaf olsa da, daha sonra ithal edilen patentli ve markalı ilaçlara yönelik yüzde 100 gümrük vergisi teklifi, önemli bir değişimin altını çizdi: Dünyanın en büyük ilaç pazarı, uluslararası tedarik zincirlerine bağımlılığını yeniden değerlendiriyor.
Hindistan için bu, işlerin hemen aksamasına neden olmadı. Bu stratejik bir uyarıydı.
Mesaj açık. ABD dahil herhangi bir bölgeye aşırı bağımlılık, mevcut istisnalar ne olursa olsun yoğunlaşma riski yaratıyor. Bu yıl birçok Hintli şirket, Avrupa, Latin Amerika, Afrika ve Güneydoğu Asya'daki ticari varlıklarını genişleterek çeşitlendirme stratejilerini hızlandırırken, uzun vadeli sürekliliği sağlamak için ABD'deki üretim üslerini seçici bir şekilde araştırdı.
Tarife tartışması Hindistan'ın küresel konumunu zayıflatmadı. Bunun yerine sektörün çeşitlendirme, inovasyonu teşvik etme ve yapısal dayanıklılık oluşturma kararlılığını güçlendirdi.
Yurt içinde ise sektör bir geçiş süreci yaşadı. Mal ve Hizmet Vergisi'nin (GST) yeniden yapılandırılması, sonuçta satın alınabilirliği artırırken, ikinci çeyrekte kısa vadeli uyumluluk ayarlamaları, tedarik zinciri normalleşmesi ve envanter düzeltmesiyle sonuçlandı. Yıl sonuna gelindiğinde piyasalar istikrara kavuştu ve başta diyabet, kalp ve mide-bağırsak tedavileri olmak üzere kronik tedaviler güçlü bir talep artışı sağlamaya devam etti.
2025 yılının ilaç halka arzları için büyük bir yıl olmasıyla birlikte yatırımcı hissiyatı güçlendi. CRDMO'da, özel ilaç sektöründe ve inovasyona dayalı modellerde faaliyet gösteren şirketler, sermaye piyasalarında bilimsel yeteneklerin ödüllendirilmesine ve farklılaştırılmış iş modellerine doğru bir değişime işaret eden güçlü bir ilgi gördü.
Bu yılın en önemli terapötik değişikliklerinden biri, yaşam tarzı hastalıklarındaki hızlı artışın etkisiyle GLP-1 ilaçlarındaki artış oldu. Hindistan GLP-1 pazarının yollarının kesişmesi bekleniyor ₹Mounjaro ve Wegovy'nin piyasaya sürülmesiyle desteklenen 26 Mali Yılı itibarıyla 2.000 crore; Mounjaro, aylık satışlarda Wegovy'yi çoktan geride bıraktı. Önemli patentlerin süresinin 2026'da dolması nedeniyle Hintli şirketler, pazara uygun fiyatlı alternatifler sunma ve Hindistan'ı dünyanın en hızlı büyüyen terapötik segmentlerinden birinde önemli bir oyuncu olarak konumlandırma fırsatına sahip.
Yıl aynı zamanda Hindistan ilaç endüstrisinin uzun süredir devam eden gücünü de güçlendirdi: stratejik konsolidasyon yoluyla ölçeklenme yeteneği. Son on yılda Hintli ilaç üreticileri küresel erişim, terapötik derinlik ve biyobenzer yetenekler geliştirmek için seçici, yüksek etkili satın almalar gerçekleştirdi.
Sun Pharma-Ranbaxy, Biocon'un Viatris'in biyobenzerler işletmesini satın alması, Torrent Pharma'nın JB Chemicals'ı satın alması, Cipla'nın ABD'de InvaGen ve Exelan'ı satın alması ve Mankind Pharma'nın BSV'yi satın alması gibi işlemler açık bir stratejik modeli yansıtmaktadır. Konsolidasyon, yalnızca hacmi artırmak için değil, aynı zamanda portföyleri güçlendirmek, küresel pazar erişimini genişletmek ve karmaşık ve özel tedavilerde kapasite oluşturmayı hızlandırmak için de giderek daha fazla kullanılıyor.
Bu konsolidasyon dinamiği artık düzenlemelerle güçlendiriliyor. Endüstri anlaşmalarına paralel olarak, Hindistan'ın yirmi yılı aşkın süredir en önemli düzenleyici reformu yolda. Şu anda uygulanmakta olan güncellenmiş Program M, Hindistan'ın üretim standartlarını WHO-GMP ile uyumlu hale getiriyor ve sektör için daha yüksek bir kalite standardı belirliyor.
Geçişin uyumluluk maliyetlerini artıracağı gibi, aynı zamanda küçük üreticiler arasında konsolidasyonu teşvik etmesi ve sonuçta Hindistan'ın güvenilir, birinci sınıf bir ilaç üretim merkezi olarak konumunu güçlendirmesi de bekleniyor. Birlikte ele alındığında, konsolidasyon ve daha katı kalite standartları, rekabet ortamını yalnızca büyüklükle değil, aynı zamanda performans, güvenilirlik ve uzun vadeli küresel rekabet gücüyle de karakterize edilen bir ortama dönüştürüyor.
2025'in ruhunu yakalayan bir tema varsa o da Hindistan'ın artan inovasyon ivmesidir. Şirketler, abatacept, daratumumab, pembrolizumab, ustekinumab ve denosumab dahil olmak üzere küresel pazarları hedefleyen bir sonraki biyobenzer dalgasına yatırımlarını iki katına çıkardı. Hindistan'ın ilk yerli CAR-T terapisi, Wockhardt'ın NCE Zidebactam romanı ve Glenmark'ın ISB-2001'i geride bırakması gibi çığır açan buluşlar, küresel pazarlar için yüksek değerli varlıklar üretme kapasitesine sahip olgun bir ekosistemi yansıtıyor.
Aynı zamanda yapay zeka (AI) ve otomasyon, deneyden temel altyapıya doğru kaydı. Dijital araçlar artık araştırma ve geliştirme, kalite değerlendirme, üretim, klinik analiz ve düzenleme süreçlerine entegre ediliyor. Küresel Yetenek Merkezlerinin (GCC'ler) çok uluslu yenilikçiler tarafından hızla genişletilmesi, Hindistan'ı küresel bilimsel ve düzenleyici iş akışlarında daha da sağlamlaştırdı.
Biyobenzerlerin, derin teknolojinin ve ileri üretimin bu birleşimi, Hindistan'ın bir sonraki bilimsel sıçramasının başlangıcını işaret ediyor.
Hindistan 2026'ya hazırlanırken sektörün öncelikleri belli. Şirketler, uzun vadeli erişimi sürdürmek için yerel varlıklarını güçlendirirken stratejik olarak ABD dışında da çeşitlenmeli. Önemli biyolojik patentlerin süresinin dolması ve hızlandırılmış geliştirmenin gerekli olması nedeniyle biyobenzerler önemli bir küresel fırsatı temsil etmektedir. İyileştirilmiş Schedule M GMP standartları, kalitenin önemli bir rekabet avantajı olarak ortaya çıkmasıyla, uyumluluk odaklı konsolidasyonu yönlendirecek.
Sahteciliğe karşı önlemlerin QR tabanlı izlenebilirlik ve dijital kimlik doğrulama yoluyla güçlendirilmesi, hasta güveninin korunması açısından kritik öneme sahip olacaktır. Küresel tedarik zincirleri yeniden düzenlenirken Çin, Avrupa ve ABD ile daha derin ortaklıklar yeni bilimsel ve ticari yollar açacak. Tüm bunlar, sektörün rekabet gücünü, üretkenliği ve inovasyon hızını etkileyecek yapay zekaya, otomasyona ve gelişmiş analitiklere artan bağımlılığıyla destekleniyor.
2025 bir çalkantı yılı değil, bir yönlenme yılıydı. Bu, Hint ilaç endüstrisinin hacimle değil değer, bilim ve küresel uygunlukla tanımlanan yeni bir lige doğru ilerlediğinin sinyalini verdi. Dünya sağlık hizmetleri tedarik zincirlerini yeniden düzenlerken, Hindistan bu değişime güven, yeterlilik ve inançla liderlik etmek için eşsiz bir fırsata sahip.
Bu makale Mankind Pharma'nın organizatörü ve CEO'su Sheetal Arora tarafından yazılmıştır.
Bir yanıt yazın