Araştırmacılar, Chicago'daki Amerikan Kardiyoloji Koleji'nin yıllık toplantısında, yeni bir ilaç türü kontrolsüz hipertansiyonu olan kişilerde kan basıncını düşürmeye yardımcı olabilir.
Çok önemli bir faz 2B klinik çalışmasında, şu anda mevcut olan iki veya üç hipertansiyon ilacıyla birlikte deneysel ilaç lorundrostat alan hastalarda, plasebo olan hastalarda görülenden 8 puan daha büyük olan sistolik kan basıncında (üst sayı) bir azalma görülmüştür. Çalışma New England Tıp Dergisi'nde yayınlanacak.
“Bu yeni hipertansiyon için bu yeni potansiyel terapi heyecan verici,” dedi çalışmanın baş yazarı Dr. Luke Laffin, Cleveland Clinic'in kalbi Vasküler ve Torasik Enstitüsü'ndeki Kan Basıncı Bozuklukları Merkezi'nin ortak direktörü. “ABD'de kan basıncını kontrol eden kötü bir iş yapıyoruz”
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre, ABD'deki yetişkinlerin neredeyse yarısında hipertansiyon var; Bunlar arasında, 4 kişiden 1'inden daha azı kan basıncını kontrol altında tutar.
Hipertansiyon, bir kişinin kan basıncı 130/80 mm Hg veya daha yüksek olduğunda teşhis edilir. 120 ila 129 mm Hg arasındaki sistolik ölçümün yükseldiği düşünülmektedir. Normal bir ölçüm 120/80 mm Hg veya daha düşüktür.
Laffin'in ilaçla bile 130/80 mm Hg veya daha yüksek bir ölçüm olarak tanımlanan kontrolsüz hipertansiyon, kalp krizi, felç, kalp yetmezliği ve böbrek yetmezliği riski ile bağlantılıdır.
Hipertansiyon için ilaç alan hastalar arasında, New York'taki Columbia Üniversitesi Vaguelos Doktorlar ve Cerrahlar Koleji'nde kardiyolog ve tıp profesörü olan Dr. Ajay Kirtane, araştırmaya dahil olmayan% 60 ila% 70'dir. Bu, başka bir seçeneğe ihtiyaç duyan hastaların% 30 ila% 40'ını bırakır.
Lorundrostat bu hasta grubu içindir. Aldosteron sentaz inhibitörleri adı verilen bir sınıfın bir parçası olan ilaç, adrenal bezlerin vücut tarafından tutulan tuz miktarını kontrol eden aldosteron adı verilen bir hormon sentezini bloke ederek çalışır. Aldosteron azaldığında, tuz seviyeleri ve dolayısıyla kan basıncı da azalır.
Lorundrostat'ın güvenliğini ve etkinliğini test etmek için Laffin ve meslektaşları, ortalama yaşı 60 olan kontrolsüz hipertansiyonu olan 285 yetişkini işe aldı. Katılımcıların yarısından fazlası (%53) siyahtı.
Laffin, siyah hastaların en çok risk altında olanlar arasında olduğunu söyledi. Amerikan Kalp Derneği'ne göre, siyah yetişkinlerin yaklaşık% 55'inin yüksek tansiyona sahip.
Johns Hopkins Medicine'deki Hipertansiyon Programı Direktörü Dr. Oscar Cingolani, birçok siyah hastanın dahil edilmesinin “büyük, büyük bir şey” olduğunu ve “Afrikalı Amerikalıların… bu yola daha duyarlı olma eğiliminde olduğunu söyledi.
Çalışmadaki tüm hastalar zaten kan basıncı ilaçlarının bir karışımını alıyordu. Deneme başladığında, araştırmacılar tüm hastaları iki veya üç spesifik ilaç üzerine koyarak bu tedavileri standartlaştırdı. Üç hafta sonra, katılımcılara önümüzdeki 12 hafta boyunca bir plasebo ya da iki doz lorundrostattan birini almaları için rastgele atadılar.
Üç noktada, katılımcılar 24 saatlik bir süre boyunca kan basıncı manşet giydiler: başlangıçta, tedavi başladıktan dört hafta sonra ve sonra tekrar 12 haftada.
Lorundrostat, 50 miligram, ayrıca standart ilaçların daha düşük dozunu alan katılımcılar, plasebo artı standart ilaçları alan grup 7,4 puan gördü-bu nedenle plasebo yanıtı muhasebeleştirildikten sonra kan basıncında ilaçla ilgili azalma 8 puan gördü.
İlacın dozunun arttırılması sonuçları iyileştirmedi.
Plasebo yanıtı yüksek görünse de, büyük olasılıkla insanların bir çalışmada olmaları ve sağlık profesyonellerinin dikkatini çekmeleri ve onları ilaçlarını alma konusunda daha titiz hale getirmeleri nedeniyle.
New York'taki Mount Sina Fuster Heart Hastanesi direktörü Dr. Deepak Bhatt, “Bu uzun vadeli bir çalışmada kalp krizi ve vuruşlardaki azalmaları bkz.”
Aldosteron sentaz inhibitörleri, bazıları gıda ve ilaç yönetimi tarafından onaylanmaya yakın olan ve diğerlerinden daha yakın olan yeni bir ilaç sınıfıdır. Bir diğeri olan Baxdrostat şu anda Faz 3 Denemelerde.
Lorundrostat, onay için gereken üç klinik çalışma düzeyinde umut vaat etmiştir. Laffin, sonuncusu, Sonuç 3 Denemesi tamamlandı, ancak sonuçlar henüz yayınlanmadı. Araştırmacılar, denemeleri finanse eden ilaç üreticisi Mineralys Therapeutics ile yapılan denemeler üzerinde çalışıyorlar.
Laffin, ilacın potansiyel olarak 12 ila 18 ay içinde mevcut olabileceğini söyledi.
Çalışmada lorundrostat alan hastalar, yüksek potasyum seviyeleri geliştirmek için plaseboya sahip olanlardan daha fazlaydı. Bu, hastaların doktorlarının dikkat etmesi gereken bir şey, dedi Bhatt, çünkü anormal kalp ritimlerine yol açabilir.
Johns Hopkins'ten Cingolani, yeni ilaçlarla ilgili uzun süreli çalışmalar görmek istediğini ve ayrıca aldosteron için reseptörü bloke ederek çalışan daha eski bir ilaçla karşılaştırabilecek olanları görmek istediğini söyledi.
Bir yanıt yazın