Sağlık ve İnsan Hizmetleri sözcüsüne göre, Gıda ve İlaç İdaresi'nde aşıları denetleyen kutuplaştırıcı bir isim olan Dr. Vinay Prasad, Nisan ayı sonlarında kurumdan ayrıldı.
Ajansın baş bilimsel ve tıbbi yetkilisi olan Dr. Prasad, aşılar, ilaçlar ve gen tedavileri üzerinde geniş yetkiye sahiptir. Çalışan bilim adamlarını bazı aşı onaylarından çıkarmak ve iki gencin ölümüyle bağlantılı bir biyoteknoloji şirketine baskı yapmak da dahil olmak üzere birçok tartışmalı karar aldı.
Dr. Prasad, en çok duyurulan hamlelerden birinde, Moderna'nın yeni mRNA grip aşısı başvurusunu kabul etmeye karar verdi; bu durum, ajans tarafından onaylanan çalışmalar için hedefleri çok sık geri ittiğinden şikayet eden şirketlerin ve bazı uzmanların tepkisine yol açtı. Birkaç gün içinde ajansın komiseri Dr. Marty Makary, şirketin başka bir çalışma yürütmeyi kabul etmesinin ardından kararı geri aldı.
Ve son aylarda nadir hastalık tedavilerini bir dizi reddederek, çok az seçeneği olan hastaları ve tedavi geliştirmeye yatırım yapan biyoteknoloji şirketlerini giderek daha fazla kızdırdı.
Bu kararların çoğu uyarı yapılmadan alındı. Soruşturma altındaki uyuşturucularla ilgili danışma komitelerinin halka açık toplantılarından uzak durdu ve daha fazla şeffaflık çağrılarını reddetti. Dr. Prasad bu forumları eleştirdi ve ilaç endüstrisinin kamuoyunu manipüle ettiğini söyledi.
FDA'daki kısa görev süresi boyunca Dr. Prasad, bazen bilgi sızdırabilecek çalışanlara yönelik tehditleri içeren siyasi gündemleri olan profesyonel bir bilim insanıydı. Kendisiyle aynı fikirde olmayan kurum çalışanlarını kamuoyu önünde istifaya çağırdı.
Geçtiğimiz yaz, sağ kanat fenomeni Laura Loomer'in geçmişte Demokratlar hakkında yaptığı olumlu yorumları öne sürerek kendisine yönelik bir saldırı başlatmasının ardından kovuldu. Dr. Makary ve Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr.'ın ısrarı üzerine kısa süre sonra geri getirildi.
Wall Street Journal onun planlı ayrılışını ilk olarak Cuma günü bildirdi. Dr. Prasad yorum yapmayı reddetti.
Cuma günü FDA çalışanlarına bir e-posta gönderen Dr. Makary Dr. Prasad, hızlı inceleme için gelecek vaat eden ilaçları belirleme ve şirketlerin iki yerine bir büyük deneme yürütmesinin ardından ilaç onaylarını mümkün kılma çabalarından dolayı.
Ayrıca Dr. Prasad'ın, aşının yalnızca 65 yaş ve üzeri kişilere veya altta yatan tıbbi durumu olan kişilere yapılmasını öneren yeni bir Kovid aşısı çerçevesi üzerindeki çalışmasına da övgüde bulundu.
Dr. Makary, “Bu reformlar, oldukça kısa bir sürede başarılmış muazzam miktarda çalışmayı temsil ediyordu” diye yazdı. “Bunlar ajansın önümüzdeki yıllardaki yaklaşımını şekillendirecek ve Vinay'in buradaki kalıcı mirasının bir parçası olarak kalacak önemli, kalıcı değişiklikler.”
Biyoteknoloji ve yatırım camiasındaki liderler uzun süredir Beyaz Saray'a onu görevden alması yönünde baskı yapıyordu.
Ancak FDA'nın yakın gözlemcisi ve kar amacı gütmeyen Ulusal Sağlık Araştırmaları Merkezi'nin başkanı Diana Zuckerman, Dr. Prasad'ın ayrılma kararının “FDA'nın halk sağlığı misyonunu güçlendirmeye yardımcı olacağını ümit eden” bağımsız araştırmacılar için bir kayıp olduğunu söyledi.
Başarısız tedavilerin Medicare ve hastalara maliyetine işaret ederek, “FDA'nın etkili olduğu kanıtlanmamış ürünleri onaylamaya yönelik 'esnek' standartları, sürdürülemez bir sağlık sistemiyle sonuçlanıyor” dedi.
Ajansa katılmadan önce Dr. Prasad, San Francisco'daki California Üniversitesi'nde akademisyendi. İlaç inceleme yetkililerinin onay verme konusunda çok hoşgörülü olduğunu söyleyerek FDA'yı eleştirmesiyle tanınıyordu.
Ayrıca podcast'lerde ve YouTube kanalında tıbbi kanıtlara yeterince dayanmadığını söylediği halk sağlığı önlemleri hakkında şikayette bulunduktan sonra anti-Covid olarak tanımlandı.
New England Journal of Medicine'de yayınlanan bir makalede, o ve Dr. Dr. Prasad daha sonra personele gönderilen bir notta, Kovid aşısı olduktan sonra az sayıda çocuğun öldüğünü iddia etti, ancak vakalarla ilgili iç anlaşmazlıklar nedeniyle başka bir rapor yayınlanmadı.
Geçen yaz Duchenne kas distrofisi tedavisinin bir parçası olarak ikinci bir gencin karaciğer komplikasyonlarından ölmesinin ardından Dr. Prasad, üretici Sarepta'ya ilacı satmayı bırakması çağrısında bulundu. Şirket buna karşı çıktı ve kurum, ilacı, zarar görme olasılığı daha yüksek olan daha büyük çocuklardan uzak tutmaya karar verdi.
Bu bölümü kısa bir süre sonra Bayan Loomer'in, Dr. Prasad'ın önceki açıklamalarını detaylandıran sosyal medya paylaşımları takip etti; alıntılarda Vermont'tan bağımsız Senatör Bernie Sanders'ı onaylayan ve Başkan Trump'ı eleştiren alıntılar yer aldı.
Sağlık Bakanlığı Perşembe günü Huntington hastalığının tedavisine karşı alınan en son tartışmalı karar hakkında bir arka plan brifingi düzenledi.
Kendisini San Francisco'daki Kaliforniya Üniversitesi'nde onkolog olarak tanımlayan üst düzey bir yönetim yetkilisi, Huntington hastalığı hastaları üzerinde yapılan küçük bir denemede başarı bildiren UniQure ilacının gözden geçirilmesi talebini reddetme kararını savundu.
Adının kullanılmaması şartıyla konuşan yetkili, bunu “başarısız bir tedavi” olarak nitelendirdi ve şirket ile FDA arasındaki ayrıntılı görüşmelerin ardından şirket bunu daha sonra yalanladı.
Yetkili, kliniğini, öğretmenliğini ve özgürce konuşabilme yeteneğini özlediğini söyledi. Dr. Prasad, UCSF'den izinli bir onkologdur.
Cuma günü, Massachusetts Demokratı Temsilci Jake Auchincloss, sosyal medyada Dr. Prasad'ın yetkili olduğunu ve UniQure'un tedavisiyle ilgili ticari sırları yasal izin olmadan ifşa ettiğini söyledi. Bir Sağlık ve İnsan Hizmetleri yetkilisi, görüşmede konuşulan her şeyin şirket tarafından açıklandığını ve kurumun konuyu incelemesinin makul olduğunu söyledi.
Cuma akşamı bir sosyal medya paylaşımında Dr. Makary, Dr. Prasad'ın Kaliforniya'da çalışmaya devam edeceğini ve halefinin ayrılmadan önce açıklanacağını söyledi.
Bir yanıt yazın