Sırt Ağrısı: Ağrı için esrar özü? “Uyku kalitesinin iyileştirilmesi özellikle dikkat çekicidir”

Birçok sağlık şikayetine karşı, esrar bir ilaç olarak yardım edebilmelidir – bu tür iddialar için daha fazla, bazen daha az bilimsel kanıt vardır. Şimdi bir Faz 3 çalışması, onayı uzun zamandır uygulanan bir esrar ekstraktının kronik sırt ağrısını ortalama olarak hafifletebileceğini göstermektedir. Buna göre, damlaları almak bir plasebodan biraz daha etkili bir şekilde gelişir ve yaşam kalitesini arttırır.

Hannover Tıp Okulu'ndaki (MHH) ağrı ayakta tedavi kliniğinin başkanı ilk yazar Matthias Karst gibi, daha rahatlatıcı ve daha fazla hareket etmeye cesaret etti. “Doğa Tıbbı” dergisindeki Alman-Avusturya grubunun bildirdiğine göre, ajanın bağımlılık göstergeleri olmadan uyumlu olduğu kanıtlanmıştır. Uzman çevreler, çalışmayı doğru yönde bir adım olarak görür, ancak aynı zamanda önemli eleştiri ifade eder.

Yazarlara göre, dünya çapında yarım milyardan fazla insan bel sırtını etkiliyor. Bunlar, en azından uyku bozuklukları nedeniyle değil, tüm yaş gruplarında iş başarısızlıklarının, engellilerin ve azaltılmış yaşam kalitesinin ana nedenidir. Üç aydan fazla sürerseniz sırt ağrısı kronik olarak kabul edilir.

Birçok yönerge opioid kullanmaya karşı tavsiyelerde bulunur

Özellikle bu kadar uzun vadeli şikayetlerle, neredeyse hiç iyi bir ilaç tedavi seçeneği yoktur, ekibi açıklıyor, bu da üniversite hastanesi Jena, Heidelberg ve Viyana ve Münih Teknik Üniversitesi'nden (TUM) doktorları da içeriyor.

Örneğin, asetilsalisilik asit (ASS, aspirin) ve ibuprofen içeren steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID), daha uzun tedavi için kardiyovasküler sistem ve sindirim yolu üzerindeki yan etkileri nedeniyle uygun değildir. Bunun yerine, opioidler sıklıkla kullanılır, ancak yan etkiler ve ciddi güvenlik endişeleri ile de ilişkilidir. Yazarlar, opioid tedavilerinde hastaların yaklaşık yüzde 20'sinde bağımlılık veya tolerans geliştirdiler.

Gruba göre, bağımlılık potansiyeli olmadan sırt ağrısına karşı uyumlu ilaçlara acil bir ihtiyaç vardır. Bununla birlikte, esrar preparatları için iyi bir etki kanıtı yoktur-çünkü bitkilerden gelen ürünler kompozisyonlarında oldukça farklıdır.

Ağrı yoğunluğu plasebodan biraz daha fazla düştü

Çalışmada, ekip şimdi soruşturmayı finanse eden Münih yakınlarındaki Gräfelfing'den Vertanical üreticiden Standart Cannabis Extract VER001'i kontrol etti. Hastalara aktif bir madde olmadan ekstrakt veya sahte bir preparat (plasebo) aldılar, böylece ne ne de doktorlar hangi gruba ait olduğunu bilmiyorlardı.

820 katılımcının neredeyse yarısı esrar özünü aldı, geri kalanı plaseboyu aldı. Tedavinin başlangıcında, on aşamalı bir ölçekte ağrı yoğunluğu yaklaşık 6 idi. On iki hafta sonra, esrar ürünü ile yaklaşık 1,9 puan düşmüştü, aynı zamanda plasebo grubunda yaklaşık 1.4 puan düşmüştü. Bir plasebo semptomları iyileştirebilir, çünkü bir hastanın pozitif beklentisi vücudun endorfin salınımı gibi kendi iyileşme süreçlerini aktive edebilir.

İki grup arasındaki fark – yayında 0,6 puan var – sesler yönetilebilir. Ancak, ilk yazar Karst, farkın klinik olarak anlamlı olduğunu söylüyor. Özellikle şiddetli ağrısı olan kişilerde, gruplar arasında 1.0 puan vardı, nöropatik ağrı bileşenleri – bunun tipik olarak yanan veya heyecan verici ağrı – 1.5 noktada.

Bir sonraki altı aylık aşamada kör olmadan-hastalar aslında özü kullandıklarını biliyorlardı-esrar hazırlığı ile ağrı yoğunluğu, toplam 3 puana karşılık gelen 2.9'a gitmeye devam etti.

Bağımlılık potansiyeli olmadan tedavi seçeneği

Karst'a göre, saf ağrı kesici yaşam kalitesini etkileyen çeşitli etkilerden biridir. Çalışma, anket tarafından kaydedilen daha yüksek bir uyku kalitesi ve daha iyi fiziksel işlevsellik göstermektedir. Örneğin, günlük yaşamda, insanların evi daha sık terk ettikleri, gül hafif merdivenleri ve evlerini daha bağımsız hale getirdikleri gerçeğinde gösterildi. “Genel görüşte önemli bir gelişme görüyoruz,” diyor Karst.

Yan etkiler, yüzde 67'ye kıyasla plasebo – 83 – ve başlangıçta baş dönmesi (yüzde 43), bulantı (yüzde 16), yorgunluk (yüzde 15) ve kuru ağız (yüzde 12) altında olduğundan biraz daha yaygındı. “Ver01, özellikle uzun süreli kullanımla genellikle iyi tolere edildi” diyor. Özellikle bu uzun vadeli kullanım için, ekstrakt bağımlılık potansiyeli olmadan umut verici bir tedavi seçeneğidir, yazarlar denge.

Uzmanlar çalışmayı farklı değerlendirir

Esrar-sativa varyantı DKJ127 çiçeklerinden yapılır, diğer bileşenlere ek olarak, ekstrakt ayrıca psikoaktif ana aktif bileşen tetrahidrokannabinol (THC) içerir. Ortalama THC günlük miktar ortalama yaklaşık 20 miligramdı. Karst'a göre, esrarı soluduktan sonra meydana gelen gürültü gözlenmedi.

Üniversite Hastanesi Essen'den Ulrike Bingel çalışmayı eleştirel görüyor. Ağrı kesici esrar ve kontrol grubu arasındaki farkın klinik olarak anlamlı olmadığını düşünmektedir. Bununla birlikte, çalışmaya dahil olmayan üniversite ağrı tıbbı başkanı, daha büyük bir nöropatik ağrı bileşeni olanlar gibi bazı hasta gruplarının daha fazla fayda sağladığı olabilir.

Uzman ayrıca, ekstraktın istenmeyen etkilerini eleştirel olarak ifade eder. “Yüzde 17,3 ile, neredeyse her beşte her beşte her kırıldı, yan etkilere bağlı test maddesi ile plasebo grubundaki sadece yüzde 3,5'e kıyasla.” Çalışma “kesinlikle doğru yönde bir adım, ancak bence, kronik sırt ağrısının tedavisinde bir paradigma kayması başlatmıyor” dedi.

Kabul zaten talep edildi

Amerika Birleşik Devletleri'ndeki Indiana Üniversitesi Bloomington'dan Andrea Hohmann biraz daha olumlu. Üniversitenin acı ve bağımlılık laboratuarı başkanı, “Yeterli rahatlama sağlayamadan kronik sırt ağrısından muzdarip olan dünya nüfusunun büyük kısmı göz önüne alındığında, bu gözlemler klinik olarak anlamlıdır.” Diyerek şöyle devam etti: “Uyku kalitesinin iyileştirilmesi özellikle dikkat çekicidir, çünkü bu muhtemelen ağrı kesici etkinliğini ve katılımcıların yaşam kalitesinin algılanmasını arttırmaktadır.”

Vertanik üretici, kronik çapraz ağrının uzun süre tedavisi için Avrupa VER01'in onaylanması için başvurmuştur. Federal İlaçlar ve Tıbbi Cihazlar Enstitüsü'ne (BFARM) göre, prosedür Eylül 2024'ten beri devam ediyor, ancak henüz tamamlanmadı.

Kabul prosedürlerinin süresi maksimum 210 gün olabileceğinden, otoritenin hala soruşturmaları olduğu varsayılabilir. Şirket sözcüsü, hazırlığın 2026'nın ilk yarısında onaylandığını söylüyor.

Vertanical, ver01'in osteoartrit ve ağrılı diyabetik periferik nöropatinin (PDPN) tedavisi için daha fazla onay çalışması önümüzdeki yıl başlaması gerektiğini söyledi. Önceki yılların deneyiminden dolayı Karst, PDPN gibi sinir ağrısına karşı esrar ekstraksının “iyi ila çok iyi bir etki” olabileceğinden şüpheleniyor. Ve osteoartrit ile? “Daha çok bir tahminle ayrıldım.”