İspanyol İlaç ve Sağlık Ürünleri Ajansı (Aemps) bu Çarşamba ayın 8’inde uyardı sahte CE işaretleme sertifikası Hangisi etkiler bardaklar ve kaşıklar metre, kauçuk nipeller silikon ve damlalık için sen içersindiğer ürünler arasında.
CE belgesi nedir
CE işareti, üreticinin veya tüzel kişinin kendi sorumluluğu altında pazarladığı ürünün, bir değerlendirme prosedürünü yürüttükten sonra, ilgili mevzuata uygun olduğunu beyan ettiği bir semboldür. temel sağlık ve güvenlik gereksinimleri Bunlar AB’nin güvenlik düzenlemelerinde yer almaktadır.
Alakalı haberler
Aemps beyanı şunu açıklıyor: Danimarka sağlık otoriteleri Danimarkalı kuruluş tarafından verilen bazı ürünlerde sertifikanın sahte olduğunu tespit eden Presafe Danimarka Markası Üretici için tıbbi cihaz sertifikası Neelkanth Polimer Endüstrileri (Hindistan).
⚠️ AEMPS, Neelkanth Polymer Industries şirketine ait sahte CE işareti sertifikasının tespit edildiğini bildirdi
Bu Ajans, yukarıda belirtilen sahte sertifikayla ilgili olarak Danimarka sağlık yetkililerinden iletişim almıştır https://t.co/isThA4j864
— AEMPS (@AEMPSGOB) 8 Kasım 2023
O sahte sertifika (DGM 930 numarasıyla tanımlanmıştır) tarihi bulunmaktadır. 7 Ekim 2020 yayını ve tarihi 6 Ekim 2025’te sona eriyor. Aemps’in açıklamasına göre üreticinin ürünlerinin listesi bu Neelkanth Polimer Endüstrileri şunlar etkilenebilir:
-
Oral dağıtıcılar 0.3ml, 0.5ml, 1ml, 2ml, 3ml, 5ml, 6ml, 10ml, 12ml, 20ml.
-
Set damlalık kauçuk, cam damlalık seti ve bebek damlalık seti.
-
Ölçme kapları ve kaşıkları.
-
Fişler emniyet kapakları, çocuk emniyet kapakları, çevirmeli üst kapaklar, PCO kapağı, vidalı kapaklar, adaptör ve plastik kapak.
-
Kavanoz tabletlerŞişe damla gözler ve şişeler için şurup kuru.
-
Meme uçları silikon lastik.
-
Aplikatör hemoroidaplikatörler tabletler ve aplikatörler jel.
Bir yanıt yazın