Berlin-Nirsevimab, bebekleri alt solunum yolu hastalıklarından espiratuar sinsityal virüs (RSV) ile etkili bir şekilde koruyabilir. Federal Ortak Komite (G-BA), antikoru fonksiyonel karşılaştırma tedavisi gözlemleme beklemesine kıyasla önemli bir ek fayda sağlayacak şekilde sertifikalandırmıştır. Profilaksinin etkinliği, Robert Koch Enstitüsü'nden (RKI) mevcut rakamları da göstermektedir.
G-BA'nın değerlendirilmesi, RSV antikorları için terapi talimatında ele alınmayan ilk RSV sezonlarında bir yıldan daha genç yenidoğan ve bebekler için geçerlidir. Bunlar, G-BA'dan bir mesajda söylendiği gibi, öncelikle sağlık riski faktörleri olmayan sağlıklı çocuklardır.
G-BA, nirsevimab'ın etkinliği ve güvenliğinin plasebo veya terapi ile karşılaştırıldığı iki randomize kontrollü çalışmayı değerlendirdikten sonra kararına gelir. Özellikle morbidite ile ilgili olarak, G-BA antikor için önemli bir avantaj gördü. Buna göre, alt solunum sisteminin RSV enfeksiyonlarının sayısı Nirsevimab, özellikle de zor kurslar altında önemli ölçüde düştü.
RSV vakaları geçen sezon bebeklerde yarıya kaldı
Bu, şu anda bulunan RKI'nın mevcut rakamları tarafından doğrulandı. Alman tıbbi sayfa (2025, doi: 10.3238/doktor M2025.0111). Buna göre, 2024/25 sezonunda 2023/24 sezonuna göre toplam 2024/25 vardı (66.971'e karşı 57.137 vakaya). Bununla birlikte, insidans bir yıldan daha genç çocuklar için %54 düştü: 100.000 bebek başına 2.291'den 1.045 hastalıktan 1.045 hastalık.
Hastanede kaldığı şablonları olan RSV enfeksiyonları ( %67) vakalarında, hastaneye yatırılan bebeklerin oranı %55 azalmıştır: 6.482 2023/24 ila 2.899 2024/25. Tüm hastaneye yatış dikkate alındı.
2024/25 sezonunda bebeklerde tüm RSV enfeksiyonlarının % 38'i için aşılama ve hastaneye yatış hakkında bilgi vardı. Buna göre, hem sabit hem de olumlu olmayan bebeklerin % 85'i Nirsevimab ile pasif aşılama almamıştı.
Pasif aşılama bir yıldır mümkün oldu
Eylül 2024'ten bu yana, G-BA duyurusuna göre, bireysel risk profiline bakılmaksızın yaşamın ilk yılında tüm çocuklar, yasal sağlık sigortasının bir yararı olarak RSV profilaksisi için Nirsevimab ile bir kerelik emir alma hakkına sahiptir.
Nirsevimab, aşılama değil, RSV profilaksisi için bir antikor olduğundan, G-BA bu hizmeti aşılama direktifinde düzenleyemedi.
Robert Koch Enstitüsü'ndeki (RKI) Daimi Aşılama Komisyonu (Stiko) geçen yıl ilk kez pasif aşılama önerisi vermişti. RSV enfeksiyonlarının zor bir seyri için olası risk faktörlerinin mevcut olup olmadığı konusunda tüm yenidoğanlar ve bebekler için geçerlidir.
Nirsevimab ile RSV profilaksisi zamanı çocukların doğum gününe dayanmaktadır: Nisan ve Eylül ayları arasında, enjeksiyon ilk RSV sezonunun başlamasından önce sonbaharda gerçekleşmelidir. Doğum günü Ekim ve Mart ayları arasındaki aylara, yani RSV sezonunda, Nirsevimab hediyesi doğumdan sonra mümkün olduğunca çabuk yapılmalıdır.
Bir yanıt yazın