Plazma bağışı ne kadar güvenli? Kanada'daki ölümler endişe kaynağı.

Winnipeg, Manitoba'da posta işçisi olan Mathew MacMillan'ın geçen yıl yeni bir rutini vardı: Ekstra para kazanmak amacıyla kan plazmasını bağışlamak için haftada iki kez kar amacı gütmeyen bir kliniği ziyaret ediyor.

Klinik neredeyse her gün açık ve müdavimi olduğundan beri Bay MacMillan, yara izi kalmasını önlemek için Salı günü sol kol ve Cuma günü sağ kol olmak üzere kol değiştirmeyi bir alışkanlık haline getirdi.

47 yaşındaki MacMillan, haftada yaklaşık 85 dolar tutarındaki tazminat hakkında “Yüz dolar çok fazla bir para değil ama yiyecek alışverişlerini ödemeye yardımcı oluyor” dedi. Kendisi ve eşi yemeğe çıktığında “Bu benim kanlı param” diye şaka yapıyor.

Hayat kurtaran ilaçların yapımında kullanılan plazmanın bağışlanması genellikle düşük riskli kabul edilir. Ancak bu hafta, Kanadalı sağlık yetkililerinin, İspanyol sağlık şirketi Grifols tarafından işletilen Winnipeg'deki kar amacı güden kliniklerde plazma bağışlayan iki kişinin ölümünü araştırdıklarını doğrulamasıyla uygulamanın güvenliğiyle ilgili sorular ortaya çıktı.

Kuzey Amerika'da milyonlarca insan sık sık bağış yapıyor. Dünyadaki plazma türevi ilaçların tahminen yüzde 60 ila 70'i Amerika Birleşik Devletleri'nde bağışlanan plazmadan yapılıyor.

Ve plazmaya olan talep artıyor. Plazma türevi ilaç pazarı 40,35 milyar dolar değerinde ve ürünlerin bağışıklık yetersizliği sendromları ve kan pıhtılaşma bozuklukları da dahil olmak üzere giderek artan sayıda hastalığın tedavisinde kullanılmasıyla önümüzdeki sekiz yıl içinde iki katına çıkması bekleniyor.

Ancak sık plazma bağışının donörler üzerindeki sağlık etkileri yeterince araştırılmamıştır ve donörlerin plazma toplama işlemleri arasında ne kadar süre beklemesi gerektiği konusunda sağlık otoriteleri arasında fikir birliği bulunmamaktadır.

Hem Kanada'da hem de Amerika Birleşik Devletleri'nde şirketler insanlara plazma bağışı için ücret ödeyebiliyor ve kamu sağlığı düzenlemeleri insanların haftada iki defaya kadar bağış yapabileceğini söylüyor. Ancak her ülkede kurallar farklıdır. Kanada'nın iki eyaleti, British Columbia ve Quebec, plazma ödemesini yasakladı. Amerika Birleşik Devletleri'nde Gıda ve İlaç İdaresi, bağışçıların çizimler arasında en az iki gün beklemesi gerektiğini söylerken, Kızıl Haç'ın bu sınırlaması dört haftada birdir.

Çok sık plazma bağışının etkilerini inceleyen ilk randomize kontrollü klinik çalışmalar ancak son yıllarda yayınlandı. Sık bağış yapanların birkaç ay sonra kanlarında protein, antikor ve diğer biyobelirteç düzeylerinin daha düşük olduğunu ve insanlar daha sık bağış yaptıkça bu azalmanın arttığını belirterek endişelerini dile getirdiler.

Araştırmalardan birinin yazarı Dr. Morten Haugen, anormal derecede düşük antikor seviyelerinin donörlerde enfeksiyon riskini artırabileceğini söylüyor.

Sık plazma bağışlarının uzun vadeli etkileri de belirsizdir. Uzmanlar, bağışçıları zaman içinde takip eden çalışmaların, “sağlıklı bağışçı önyargısı” olarak adlandırdıkları durum nedeniyle güvenilmez olabileceğini söylüyor.

Dr. Haugen, “Yıllar boyunca kan bağışçılarını izlerseniz, onların aslında nüfusun geri kalanından daha sağlıklı göründüklerini görürsünüz” dedi. Ancak bu yanıltıcı olabilir çünkü insanların plazma bağışına hak kazanabilmeleri için nispeten sağlıklı olmaları gerekir. “Enfeksiyonunuz varsa donör olarak kabul edilmeyeceksiniz ve çalışmadan çıkarılacaksınız.”

Avrupa, plazma bağışı konusunda çok daha muhafazakar bir yaklaşım benimsiyor ancak büyük ölçüde diğer ülkelerden ithal edilen plazma ürünlerine güveniyor. Avrupa Birliği, kan ürünleri ve diğer bazı insan dokularının bağışının gönüllü ve ücretsiz olması gerektiğini belirten düzenlemeler benimsemiştir. Kâr amacı gütmeyen kan bankalarından oluşan bir koalisyon olan Avrupa Kan İttifakı, uzun vadeli güvenlik konusunda veri eksikliği nedeniyle bağışların ayda iki kez ile sınırlandırılmasını önerdi.

Plazma bağışı, kan bağışına benzer, ancak kan alındıktan sonra açık sarı bir sıvı olan plazmanın kırmızı kan hücrelerinden ayrılması ve daha sonra donörün vücuduna geri gönderilmesiyle farklılık gösterir. Kırmızı kan hücreleri geri dönüştürüldüğü için insanlar genellikle tam kandan çok daha sık plazma bağışlayabilirler.

Uygulama uzun süredir güvenli kabul ediliyor ve ciddi yan etkiler ve ölümler son derece nadirdir.

Belçika Kızıl Haçı'nın genel müdürü Dr. Philippe Vandekerckhove şunları söyledi: “En sık görülen olaylar, sonradan oluşan morluklar veya kişilerin kısa bir süre sonra bayılmalarıdır; bunlar, arabayla eve dönerken tehlikeli olabilir. Bu güvenli bir prosedürdür.”

Plazma bağışçıları toplamadan önce tıbbi muayeneden geçiyor ve yorgunluk, dehidrasyon ve baş dönmesi gibi diğer geçici yan etkiler konusunda uyarılıyor.

Plazma bağışlarıyla ilgili olarak bildirilen 34 ölümle ilgili 2020 FDA araştırması, vakaların hiçbirinde ölüm nedeninin bağış olmadığını ortaya çıkardı. 31 vakada bağış gerekçesi olarak tamamen reddedildi.

Uzmanlar, donörleri ciddi yan etkiler veya ölüm riskiyle karşı karşıya bırakabilecek bazı faktörlerin arasında bilinmeyen veya açıklanmayan sağlık sorunları veya kalp rahatsızlıkları, bağış sürecinde kullanılan antikoagülana karşı şiddetli alerjik reaksiyon, ciddi bir enfeksiyonun gelişmesi veya makinede kan dolaşımına hava kabarcığı girmesine neden olabilecek kusurlar bulunduğunu söyledi.

Kuzey Amerika'daki birçok insan için plazma bağışlarına ilişkin ödemeler önemli bir ek gelir kaynağıdır. Kanada'da yakın zamanda yaşanan plazma bağışçılarının ölümleri, özellikle yüksek yaşam maliyetlerine ilişkin endişelerin ülke siyasetine hakim olması nedeniyle, uygulamanın etiğinin yeniden incelenmesine neden oldu.

Ülkenin kan tedarikini yöneten kar amacı gütmeyen Kanada Kan Hizmetleri, özel operatörlerin nakit veya hediye kartı gibi teşvikler karşılığında plazma toplamasına izin verilmesine uzun süredir karşı çıkıyor. Örgüt, özel şirketlerin Kanada'da toplanan plazmayı Kanada yerine dünya çapında satılacak ilaçları yapmak için kullanacağından korkuyordu.

Ancak 2022 yılına gelindiğinde örgüt yön değiştirdi ve özel plazma toplamayı artırmak için Grifols (şu anda Winnipeg'de iki ölümle ilişkilendirilen şirket) ile bir anlaşmaya vardı. Grifols şu anda Kanada'nın en büyük özel plazma şirketidir.

63 yaşındaki piyanist Robert Naumko, Ocak 2025'te Winnipeg'deki Grifols'ta plazma bağışlamaya başladı. Özellikle düzenli çalışmadığı zamanlarda artan alışveriş faturalarını ve kira ödemelerini desteklemek için haftada 85 dolara güveniyor. Bay Naumko, “Son derece faydalı” dedi.

Son ölümler sorulduğunda, klinik personelinin bir saatten biraz fazla süren ziyaretler sayesinde güvenini kazandığını belirtti. “Personel güleryüzlü ve ilgili” dedi.


Yayımlandı

kategorisi

yazarı:

Etiketler:

Yorumlar

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir