Pfizer bir karaciğer yaralanmasından sonra günlük kilo kaybı hapı Danuglipron

Pfizer Pazartesi günü, bir hastanın bir denemede ilacın potansiyel olarak neden olduğu bir karaciğer hasarı yaşadıktan sonra deneysel günlük kilo kaybı hapının gelişimini sona erdireceğini söyledi.

Bir Pfizer sözcüsü yaptığı açıklamada, hastanın karaciğerle ilişkili herhangi bir semptom veya yan etki yaşamadığını söyledi. Danuglipron adı verilen oral bir GLP-1 ilacı olan hap almayı bıraktıktan sonra hastanın karaciğer enzimlerinin “hızla iyileştiğini” de sözlerine eklediler. Açıklama, hastanın karaciğer enzimlerinin yüksek olduğunu, bu da genellikle organdaki hücrelere verilen hasarı gösterdiğini ve diğer bazı obezite ilaçlarıyla bağlantılı bir sorun olduğunu gösteriyor.

Sözcü, davanın hapın dozunu kısa bir süre boyunca hızla artıran bir duruşmada meydana geldiğini söyledi. Pfizer'in ilacın gelişimini durdurma kararı, bir sürüme göre, “Danuglipron için bugüne kadar üretilen tüm klinik veriler ve düzenleyicilerden gelen son girdiler de dahil olmak üzere bilgilerin toplamının gözden geçirilmesi” nden sonra geldi.

Pfizer'in baş bilimsel memuru Dr. Chris Boshoff, “Danuglipron'un gelişimini durdurmaktan hayal kırıklığına uğramakla birlikte, hastalara yenilikçi yeni ilaçlar getirmek için umut verici programları değerlendirmeye ve ilerletmeye kararlıyız.” Dedi. Şirketin hala diğer kilo verme ilaçları geliştirdiğini de sözlerine ekledi.

Duyuru, şirketin GLP-1'ler için patlayan pazarın bir dilimini kazanma teklifinde bir dizi aksilik ekliyor, bu da bazı bağırsak hormonlarını iştahı sıkıştırmak ve kan şekerini düzenlemek için taklit ediyor. Pfizer, haftalık enjeksiyonların egemen olduğu bir alana daha uygun bir kilo kaybı ilacı getirmek için yarışan birkaç uyuşturucu üreticisi arasında yer alıyor, ancak rakiplerin yıllar gerisinde Eli Lilly Ve Novo Nordisk.

Bazı Wall Street analistleri, GLP-1 endüstrisinin 2030'ların başında 150 milyar dolardan fazla olmasını bekliyor. Bazı analist tahminlerine göre, oral GLP-1'ler bu toplamın 50 milyar dolar değerinde büyüyebilirken, enjeksiyonlar geri kalanını açıklayacaktır.

Bu, Pfizer'in özellikle Danuglipron ile ilk olarak geri dönmediği de değil. Şirket, hastaların orta aşama çalışmasında ilacı tolere etmekte zorlandıktan sonra Aralık 2023'te hapın günde iki kez versiyonunu durdurdu.

Ancak Pfizer, hapın birden fazla dozunu değerlendirmek için yılın ikinci yarısında çalışma yapmaya başlayacağını söylediği Temmuz ayında Danuglipron'un günde bir kez biçiminden emin görünüyordu.

İlacı hurdaya çıkarma kararına rağmen Pfizer Pazartesi günü, bu çalışmaların temel hedeflere ulaştığını ve hapın belirli bir formunu ve dozunu geç aşama denemelerinde “rekabetçi etkinlik ve tolere edilebilirlik” sağlama potansiyeli ile doğruladığını söyledi.

Şirket ayrıca, Danuglipron'u alan kişilerde yüksek karaciğer enzimlerinin oranının, Pfizer'in hapını alan 1.400'den fazla hastanın güvenlik veritabanına dayanan onaylanmış GLP-1 ilaçlarıyla uyumlu olduğunu belirtti.

Pfizer, bu ilacı alan hastaların orta aşama çalışmasında daha yüksek karaciğer enzim seviyelerine sahip olduktan sonra Haziran 2023'te günde bir kez farklı bir obezite hapı hurdaya çıkardı. Yatırımcılar, o zamandan beri şirketin GLP-1 alanındaki potansiyeli konusunda kötümser.

Yine de, Pfizer, gelişmenin erken aşamalarında boru hattında, şimdi sınırsız tedavilerinden farklı görünen başka deneysel obezite ilaçlarına sahiptir. Bu, geçen yıl ikinci aşama denemelerine giren GIPR adı verilen başka bir bağırsak hormonunu ve birinci aşama denemelerinde günde bir kez oral GLP-1'i bloke eden oral bir ilacı içerir.

Pfizer, GIPR'yi hedefleyen bir ilacın hastaların tolere edilmesi daha etkili ve daha kolay olabileceğine inanıyor. “GLP-1'ler için çok fazla uygulama var” diye ekledi.

Pfizer'in Danuglipron, GLP-1'i hedefleyerek kilo kaybını teşvik eder, bu da Novo Nordisk'in kilo kaybı enjeksiyonu Wegovy ve Diyabet Tedavisi Ozempik çalışması. Eli Lilly'nin kilo kaybı enjeksiyonu zepbound ve diyabet mounjaro hedef GLP-1'i vurdu, ancak GIP adlı başka bir bağırsak hormonunu da aktive ediyor.

Şimdiye kadar Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanan tek oral GLP-1, Novo Nordisk'in Tip 2 diyabeti tedavi eden ve 2024'te yaklaşık 3,38 milyar dolarlık satışlarla karşılaşan Rybelelsus'tur.

Pfizer'ın Pazartesi günü yaptığı açıklama, şirket temelini geri kazanırken ve Covid işinin hızlı bir şekilde düşüşünden sonra hisse fiyatını geri kazanırken geliyor. Pfizer, uzun süreli büyüme sağlamak için kanser ilaçları boru hattına bahis yapıyor, ancak obezitenin önemli bir odak noktası olduğunu vurguladı.