Ozempic, Wegovy nadir görülen göz durumu ile bağlantılı

Bu makalenin bir versiyonu ilk olarak CNBC'nin Sağlıklı Dönüşler bülteninde yayınlandı ve bu da en son sağlık haberlerini doğrudan gelen kutunuza getirdi. BURADA Abone Olun Gelecek baskıları almak için.

Novo Nordisk 'S gişe rekorları kıran kilo kaybı ve diyabet ilaçları Wegovy ve Ozempic bir kez daha istenmeyen yan etkilerle bağlantılıdır.

Avrupa İlaç Ajansı Güvenlik Komitesi Cuma günü yaptığı açıklamada, haftalık enjeksiyonların çok nadir durumlarda görme kaybına yol açabilecek ciddi bir göz durumuna neden olabileceğini söyledi. Bir regülatör ilk kez, ozempiki bağlayan tip 2 diyabet hastalarında, arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati (NAION) olarak bilinen önceki çalışmaların ardından ilk kez yan etkiyi doğruladı.

Komite, Novo Nordisk'ten, semaglutid içeren ilaçlar için ürün bilgilerinde “çok nadir” frekansın bir yan etkisi olarak göz koşulunu eklemesini istedi. Wegovy, Ozempic ve Novo Nordisk'in diyabet hapı Rybelsus'taki aktif bileşen.

Kan şekerini düzenlemek ve iştahı sıkıştırmak için bağırsak hormonlarını taklit eden Ozempic ve Wegovy gibi popüler GLP-1'ler hakkında en son potansiyel endişe. İlaç sınıfına olan talep, ağır fiyat etiketlerine ve bulantı ve kusma gibi en yaygın olarak gastrointestinal olan bir avuç hoş olmayan yan etkiye rağmen arttı.

Komiteye göre, muhtemelen hastaların büyük çoğunluğu için büyük bir endişe olmayacak: göz durumu, en az bir yıl boyunca semaglutid alan 10.000 kişiden 1'e kadar etkileyebilir.

Komite, demaglutide maruz kalan diyabetli kişilerin, almayanlara kıyasla NAION gelişme riskinde iki yönlü bir artış olduğunu söyledi.

Göz durumu, glokomdan sonra optik sinir hasarından dolayı en yaygın ikinci körlüğün ikinci nedenidir. Gözü beyne bağlayan optik sinirin ön kısmına kan akışının azalması nedeniyle görme kaybı ile karakterizedir. Hastalık tipik olarak herhangi bir ağrı olmadan ortaya çıkar ve en çok 50 yaş ve üstü insanları etkiler.

Komite, hastaların yan etkiyi yaşarlarsa semaglutid ürünleri ile tedaviyi durdurmaları gerektiğini söyledi. Aralık ayından bu yana, diyabet hastalarında Ozempic'i duruma bağlayan iki Danimarka çalışmasının bulgularını gözden geçirmektedir.

Novo Nordisk bir açıklamada, verilerin “semaglutid ve naion arasında nedensel bir ilişki için makul bir olasılık önermediği” sonucuna vardığını söyledi. Şirket, semaglutidin faydalarının hala risklerinden daha ağır bastığını söyledi.

Ancak uyuşturucu üreticisi, semaglutid ürünleri için etiketleri güncellemek için EMA ile işbirliği yapacağını söyledi.

Komitenin açıklamasından bir gün önce, GLP-1'ler gözle ilgili potansiyel bir yan etki üzerinde inceleme ile karşı karşıya kaldı.

Perşembe günü Jama Oftalmolojisi'nde yayınlanan ve Toronto Üniversitesi araştırmacıları tarafından yürütülen bir çalışma, GLP-1 ilaçlarını kullanan diyabet hastalarının ilaç almayanlara kıyasla iki kat neovasküler yaşa bağlı maküler dejenerasyon (NAMD) geliştirme olasılığının iki katı olduğunu buldu.

Çalışma ayrıca hastaların bu ilaçlarla daha uzun tedavi edildiğini, NAMD geliştirme risklerinin de artar olduğunu bulmuştur.

Genellikle “ıslak” AMD olarak bilinen NAMD, yaşa bağlı maküler dejenerasyonun daha az yaygın ama daha agresif şeklidir. ABD'deki yaşlı yetişkinler arasında geri dönüşü olmayan görme kaybının önde gelen nedenidir

Araştırmacılar Ontario, Kanada'dan sağlık kayıtları çizdiler. GLP-1 kullanımı ile ıslak AMD arasında olası bir bağlantıyı araştırmak için tip 2 diyabetli yaklaşık 140.000 yetişkini analiz ettiler. Olguların büyük çoğunluğunda hastalara semaglutid verildi.

Novo Nordisk, Semaglutid'in “obezite/kilolu kişilerde sağlık sonuçlarının iyileştirilmesi için sağlam kanıtlarla geniş bir şekilde gösterildiğini” söyledi.

Annika'ya [email protected] adresinden herhangi bir ipucu, önerisi, hikaye fikirleri ve verileri göndermekten çekinmeyin.

2025 CNBC Disruptor 50 listesi burada ve Transcarent, Abridge ve Rad Ai gibi bir dizi sağlık teknolojisi girişim bu yıl kesildi.

Disruptor 50 ataması, sektörlerinde atılım teknolojisini ilerleten yenilikçi özel şirketlerin sıralı bir listesidir. 1 Ocak 2010'dan sonra kurulan özel, bağımsız olarak sahip olunan herhangi bir girişim aday gösterilebilir.

Aday gösterilen şirketler, CNBC editoryal personeli ekibi tarafından değerlendirilen temel iş modellerinin açıklamaları gibi nitel bilgiler sunmak zorunda kaldı. Ayrıca, CNBC'nin Disruptor 50 Danışma Kurulu ve Disruptor 50 VC Danışma Kurulu tarafından değerlendirilen satış ve kullanıcı numaraları gibi nicel veriler sunmak zorunda kaldılar.

İşte bu yıl bir yer kazanan sağlık teknolojisi şirketleri:

• #14: Tersine. 2020'de uzun zamandır sağlık yöneticisi Glen Tullman tarafından kurulan Transcarent, işçilerin bakıma hızlı bir şekilde erişmelerine ve faydalarda gezinmelerine yardımcı oluyor. Şirket, 3 milyar dolarlık bir değerlemeyle toplam finansmanda 940 milyon dolar topladı.
• #17: Virta Sağlığı. Sami Inkinen (CEO), Stephen Phinney ve Jeff Volek 2014 yılında Virta Health'i kurdu. Girişim, hastaların diyabet ve obeziteyi yönetmesine yardımcı oldu ve Pitchbook'a göre 2,1 milyar dolarlık bir değerlemede 364,5 milyon dolar topladı.
• #23: Oura. Bu akıllı halka üreticisi 5.2 milyar dolarlık bir değerlemeyle 200 milyon dolar topladı. Şirket Petteri Lahtela, Kari Kivelä ve Markku Koskela tarafından kuruldu ve 2013 yılında piyasaya sürüldü. Tüketici ve giyilebilir teknoloji şirketi şimdi Tom Hale tarafından yönetiliyor.
• #26: iambic terapötikler. Tom Miller (CEO) ve Fred Manby tarafından kurulan Iambic Therapeutics, ilaç keşfi ve gelişme hızını hızlandırmak için yapay zeka kullanıyor. Şirket 2020'de başlatıldı ve 220 milyon dolar topladı.
• #37: Formasyon biyografisi. Benjamine Liu (CEO) ve Linhao Zhang 2016 yılında Formasyon Biyografisi'ni kurdu. Şirket, umut verici ilaç adaylarının klinik gelişimini hızlandırmak için AI kullanıyor. Pitchbook'a göre, 1,7 milyar dolarlık bir değerlemede 600 milyon dolar topladı.
• #41: Rad Ai. Bu başlangıç, radyologların zaman kazanmak ve üretkenliği artırmak için üretken AI kullanır. Doktor Gurson (CEO) ve Jeff Chang şirketi 2018 yılında kurdu. Rad Ai, 528 milyon dolarlık bir değerlemeyle 143 milyon dolarlık finansman sağladı.
• #43: Elevatebio. David Hallal, Vikas Sinha ve Mitchell Finer 2017 yılında Genetik İlaç Şirketi Elevatebio'yu kurdu. Şirket 1.3 milyar dolar topladı ve şimdi Ger Brophy tarafından yönetiliyor. Elevatebio, kanser, multipl skleroz, diyabet ve diğer durumlar için tedavileri ilerletiyor.
• #47: Abridge. Bu başlangıç, doktorların ve hemşirelerin klinik belgeleri otomatikleştirmek için üretken yapay zekayı kullanır. halletmek. 2018 yılında Dr. Shiv Rao (CEO) ve Zack Lipton tarafından kurulan Abridge, 2,7 milyar dolarlık bir değerlemeyle 462,5 milyon dolar topladı.

Belki de şaşırtıcı olmayan bir şekilde, AI'daki bazı büyük oyuncular bu yılki listede ilk beş noktayı aldı. Otonom bir savunma şirketi olan Anduril, ilk noktayı kazandı, ardından Openai, Databricks, Antropik ve Tasarım Platformu Canva.

Birlikte ele alındığında, bu beş şirket 500 milyar doların biraz altında bir toplam değerlemeye sahiptir, bu da son 12 yılın neredeyse her Disruptor 50 listesinin toplam değerlemesinden daha fazladır. Times'ın bir işareti, şüphesiz.

Tam Disruptor 50 listesini buradan okuyun. Seçim süreci hakkında daha fazla bilgi edinin.

[email protected] adresinden Ashley'e herhangi bir ipucu, öneri, hikaye fikirleri ve verileri göndermekten çekinmeyin.